Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Opioidrådgivning i smärtbehandling

28 september 2021 uppdaterad av: University of South Florida

En prospektiv randomiserad studie som analyserar preoperativ opioidrådgivning i smärtbehandling efter reduktionsmamoplastik

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av perioperativ opioidrådgivning inom en specifik grupp av patientpopulationer som genomgår bilateral reduktionsmammoplastik.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Missbruket av receptbelagda opioider har ökat dramatiskt de senaste åren. Det finns en växande oro angående den aldrig tidigare skådade ökningen av sjuklighet och dödlighet i samband med användningen av opioider.1-2 Under 2010 har andelen opioidförsäljning, dödsfall och associerade behandlingsinläggningar ökat till mer än tredubbla andelen 1999.1-2 Även om beslutsfattare och media ofta associerar opioidkrisen som ett problem med icke-medicinskt opioidmissbruk, har bevis antytt att opioidberoende förekommer hos både medicinska och icke-medicinska användare.2 Centers for Disease Control and Prevention rapporterade och varnade för att långvarig opioidanvändning ofta börjar med behandling av någon typ av akut smärta.3 Receptbelagda opioider har visat sig vara gynnsamma vid perioperativ smärtbehandling, men deras effektivitet vid kronisk smärtbehandling är inte lika tydlig. Kirurger är bland de högsta opioidförskrivarna. Många vanliga elektiva såväl som traumarelaterade ingrepp har rapporterats som möjliga orsaker till ökad långvarig opioidanvändning. Nya bevis tydde också på att ett stort antal patienter som ordinerats opioider kämpar för att gå över till icke-opioida smärtstillande läkemedel.1-6 Många metoder har övervägts och undersökts för att minska missbruk och missbruk av receptbelagda opioider. En av metoderna är opioidrådgivning, där patienterna utbildas om effekterna och riskerna med kortsiktig och långvarig opioidanvändning och läkare rekommenderar och diskuterar lämplig opioidanvändning såväl som alternativa icke-opioida alternativ. Det har också indikerats att rådgivning är effektivare om den ges tidigare i patientens kirurgiska vård snarare än genom en snabb utbildningsöversikt vid utskrivning.1,4-6 Därför är syftet med denna studie att utvärdera effekten av perioperativ opioidrådgivning inom en specifik grupp av patientpopulationer som genomgår bilateral reduktionsmammoplastik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Florida
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
        • Tampa General Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Wilton Triggs, MD
        • Underutredare:
          • David Smith, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Elektiv bilateral reduktion mammoplastik som ska utföras som poliklinisk
  • Kan och vill ge informerat samtycke
  • Kan och vill följa studieprocedurer

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år
  • Bilateral reduktion mammoplastik planerad/genomförd med eventuella samtidiga ingrepp
  • Historik av preoperativ opioidkonsumtion eller rehabilitering
  • Opioidallergi
  • Lokalbedövning ges under eller efter proceduren
  • Kan inte och/eller vill inte ge informerat samtycke
  • Oförmögen och/eller ovillig att följa studieprocedurer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter som randomiserats till kontrollgruppen kommer inte att få opioidrådgivning och kommer endast att få sina standardvårdinstruktioner för preoperativ och postoperativ vård.
Experimentell: Behandlingsgrupp
Patienter som randomiserats till behandlingsgruppen kommer att få opioidrådgivning plus standardvårdinstruktioner som ges av samma rådgivare (utredare i studien) med samma rådgivningsmanus vid randomiseringsbesöket såväl som vid besöket där de kommer in för testning före antagning. före operationen (som uppfräschning).
Samma rådgivare (utredare i studien) kommer att använda samma rådgivningsmanus vid randomiseringsbesöket såväl som vid besöket där de kommer in för provtagning före operationen (som en repetition) för att ge råd till patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtnivå
Tidsram: 1 månad
med standardvärden för smärtskala som registrerats i daglig dagbok - med skala 0 till 10 där 0 är "ingen smärta" och 10 är "värsta smärta man kan tänka sig"
1 månad
Opioidkonsumtion
Tidsram: 1 månad
smärtpiller räknas
1 månad
Patientnöjdhet
Tidsram: 3 månader
Nöjd kontra inte nöjd med smärtbehandling genom att använda klassificeringskategorier: mycket nöjd, nöjd, neutral, missnöjd och mycket missnöjd
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wilton Triggs, MD, University of South Florida

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2019

Första postat (Faktisk)

13 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera