Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidineuvonta kivunhoidossa

tiistai 28. syyskuuta 2021 päivittänyt: University of South Florida

Tuleva satunnaistettu tutkimus, jossa analysoidaan leikkausta edeltävää opioidineuvontaa kivunhoidossa vähentävän mammoplastian jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida perioperatiivisen opioidineuvonnan vaikutusta tietylle potilasryhmälle, jolle tehdään kahdenvälistä vähentämismammoplastiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Reseptiopioidien väärinkäyttö on lisääntynyt dramaattisesti viime vuosina. Kasvava huoli opioidien käyttöön liittyvästä sairastuvuuden ja kuolleisuuden ennennäkemättömästä kasvusta.1-2 Vuonna 2010 opioidien myynnin, kuolemantapausten ja niihin liittyvien hoitoon pääsyjen määrät ovat nousseet yli kolminkertaisiksi vuosien 1999 luvuista.1-2 Vaikka poliittiset päättäjät ja tiedotusvälineet yhdistävät opioidikriisin usein ei-lääketieteellisen opioidien väärinkäytön ongelmaksi, todisteet ovat osoittaneet, että opioidiriippuvuutta esiintyy sekä lääketieteellisissä että ei-lääketieteellisissä käyttäjissä.2 Tautien torjunta- ja ehkäisykeskukset raportoivat ja varoittivat, että pitkäaikainen opioidien käyttö alkaa usein jonkin tyyppisen akuutin kivun hoidosta. Reseptiopioidien on osoitettu olevan edullisia perioperatiivisessa kivunhoidossa, mutta niiden tehokkuus kroonisen kivun hoidossa ei ole yhtä selvä. Kirurgit ovat parhaiden opioidien määrääjien joukossa. Monien yleisten valinnaisten ja traumaan liittyvien toimenpiteiden on raportoitu olevan mahdollisia syitä lisääntyneeseen pitkittyneeseen opioidien käyttöön. Viimeaikaiset todisteet viittaavat myös siihen, että huomattava määrä potilaita, joille on määrätty opioideja, kamppailee siirtyessään käyttämään ei-opioidisia kipulääkkeitä.1-6 Lukuisia menetelmiä on harkittu ja tutkittu reseptiopioidien väärinkäytön vähentämiseksi. Yksi menetelmistä on opioidineuvonta, jossa potilaita koulutetaan lyhyt- ja pitkäaikaisen opioidien käytön vaikutuksista ja riskeistä ja lääkärit suosittelevat ja keskustelevat sopivasta opioidien käytöstä sekä vaihtoehtoisista ei-opioidivaihtoehdoista. On myös todettu, että neuvonta on tehokkaampaa, jos se annetaan aikaisemmin potilaan leikkaushoidossa kuin nopealla koulutuskatsauksella kotiutuksen yhteydessä.1,4-6 Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida perioperatiivisen opioidineuvonnan vaikutusta tietylle potilasryhmälle, jolle tehdään kahdenvälistä vähentämismammoplastiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Tampa General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wilton Triggs, MD
        • Alatutkija:
          • David Smith, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Valinnainen bilateraalinen pienennysmammoplastia tehdään avohoidossa
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
  • Pystyy ja haluaa noudattaa opintokäytäntöjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Suunniteltu/suoritettu kahdenvälinen pienennysmammoplastia kaikkien samanaikaisten toimenpiteiden kanssa
  • Ennen leikkausta opioidien käyttö tai kuntoutus
  • Opioidiallergia
  • Paikallispuudutus annetaan toimenpiteen aikana tai sen jälkeen
  • Ei pysty ja/tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Ei pysty ja/tai halua noudattaa opintomenettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat eivät saa opioidineuvontaa ja saavat vain normaalit hoito-ohjeet ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Hoitoryhmään satunnaistetut potilaat saavat saman ohjaajan (tutkimuksen tutkija) antamia opioidineuvontaa sekä hoito-ohjeita käyttäen samaa neuvontakäsikirjoitusta satunnaistamiskäynnillä sekä käynnillä, jossa he tulevat vastaanottoa edeltävään testaukseen. ennen leikkausta (virkistyksenä).
Sama ohjaaja (tutkimuksen tutkija) käyttää samaa neuvontakäsikirjoitusta satunnaistamiskäynnillä sekä käynnillä, jossa he tulevat ennen leikkausta tehtävään vastaanottotestaukseen (kerrannuksena) neuvoakseen potilaita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun taso
Aikaikkuna: 1 kuukausi
käyttämällä päivittäiseen päiväkirjaan kirjattuja vakiokipuasteikon pisteitä - asteikolla 0-10, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
1 kuukausi
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
kipulääke lasketaan
1 kuukausi
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tyytyväinen vs. tyytymätön kivunhallintaan käyttämällä arvosanaluokkia: erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, neutraali, tyytymätön ja erittäin tyytymätön
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wilton Triggs, MD, University of South Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Opioidineuvonta sekä perushoito-ohjeet

3
Tilaa