비호지킨 B세포 림프종에서의 엑소좀 및 면역요법 (ExoReBLy)
공격적인 비호지킨 B 세포 림프종(B-NHL)에서 엑소좀 및 면역요법에 대한 내성
연구 개요
상세 설명
미만성 거대 B 세포 림프종(DLBCL)은 매우 공격적이고 이질적인 B 세포 림프종으로, 치료 없이는 치명적일 수 있습니다. 단클론 항-CD20 항체인 리툭시맙은 CHOP 화학요법(R-CHOP)과 병용하여 널리 사용되며 좋은 결과를 보입니다. 환자의 절반 이상이 장기 관해를 달성하지만 많은 환자가 이 면역 요법으로 완치되지 않습니다. 감소된 CD20 발현은 리툭시맙 내성에 기여하는 가장 중요한 요인 중 하나로 가정되었습니다. 더욱이, R-CHOP 요법은 때때로 효과가 없으며 특히 숙주 면역 반응 조절에 기반한 새로운 치료 전략이 탐구되고 있습니다. 그 중 프로그램된 세포 사멸 리간드 1(PD-L1) 단백질은 DLBCL에서 강력한 예측 바이오마커로 확인되었습니다. 엑소좀은 다중소포체와 원형질막의 세포외 융합 동안 여러 세포 유형에 의해 분비되는 작은 막 소포입니다. 많은 암 세포가 정상 세포보다 더 많은 양의 엑소좀을 분비하는 것으로 나타났습니다. Exosome 분비는 약물 내성에 기여할 수 있습니다. 실제로, CD20의 발현에 의한 B-세포 비호지킨 림프종(B-NHL)으로부터의 엑소좀 방출은 리툭시맙 노출 시 미끼 표적으로 작용하여 림프종 세포가 체액성 면역 요법으로부터 탈출할 수 있도록 하는 것으로 제안되었습니다. 마지막으로, 엑소좀 구성은 세포 및 조직 특이적이기 때문에 진단 마커로 사용하기에 매우 적합합니다.
우리의 가설은 공격적이거나 내성이 있는 B-NHL에서 파생된 엑소좀에 대한 면역치료 표적(CD20, PD-L1)의 높은 발현이 종양 세포가 치료 항체를 탈출하도록 허용할 수 있고 따라서 생체 내에서 치료 저항성에 기여할 수 있다는 것입니다. 이 목적을 위해 DLBCL 인간 세포에서 추출한 엑소좀과 DLBCL 환자의 혈장에서 분리한 엑소좀을 사용할 것입니다. 우리는 이러한 미세소포체에서 DLBCL 하위 유형의 기능 및 환자의 결과에서 CD20 및 PDL-1 발현을 분석할 것입니다. 또한, 면역 요법을 방해하는 엑소좀 능력도 시험관 내 및 생체 내(이종이식편) 모델에서 연구될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Limoges, 프랑스, 87042
- University Hospital Limoges
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- R-CHOP 치료 후 진단 또는 재발 환자에서 DLBCL이 있는 18세 이상의 환자.
- 만 18세 이상의 건강한 자원봉사자
제외 기준:
- 다른 B 세포 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 자원봉사자
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1 혈액량(5-7ml EDTA)
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실험적: patients with DLBCL
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1 혈액량(5-7ml EDTA)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DLBCL 인간 세포주의 세포 배양물 및 건강한 지원자로부터 정제된 엑소좀에서 CD20 및 PDL-1의 정량화
기간: 36개월
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D0부터 가입기간 종료시까지(36개월)
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 엑소좀이 DLBCL에서 새로운 진단 바이오마커로 사용될 수 있는지 평가
기간: 36개월
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치료 반응 및 환자 결과에 대한 엑소좀 마커의 예후 가치를 분석하기 위해, 진단(D0)에서 연구에 포함된 각 환자는 포함 후 36개월까지 추적될 것입니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 87RI18_0025 (ExoReBLy)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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