- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03986983
충격파 치료(SWT) (SWT)
여성의 여형 지방이영양증 중증도에 대한 유산소 운동 프로그램과 연계된 충격파 치료의 효과: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
여성형 지방이영양증(GL)은 주로 하지와 복부에 위치하며 돌출과 함몰의 형태로 눈에 보이는 피부 지형의 변화를 일으키는 피하 조직 장애로 간주됩니다. 비염증성 및 퇴행성 질환으로 그 원인은 지금까지 완전히 밝혀지지 않았지만 다양한 이론으로 설명할 수 있습니다: 에스트로겐과 관련된 호르몬, 지방 조직의 변화를 기반으로 한 피하 지방엽을 연결하는 결합 조직의 소엽간 중격과 관련하여 이러한 중격은 얇고 수직 돌출부를 가지고 있어 지방 조직의 침착과 진피 표면으로의 확장을 선호합니다. 마지막은 세포 내 부종과 림프 배수의 감소로 이어질 수 있는 미세 순환 결손에 관한 것입니다.
충격파 요법은 이 장애에 작용하는 안전하고 효과적인 요법으로 보입니다. 조직에 기계적 압력파를 발생시켜 지방세포의 세포막을 파괴하여 지방분해를 일으키는 캐비테이션 현상을 촉진하고 해당 부위의 혈류를 증가시키며 림프배수를 자극합니다.
한편, GL의 외관 개선이 피하 지방 조직의 감소와 관련이 있다는 연구 결과가 있습니다. 생리학적으로 유산소 운동은 지방산의 산화 반응이 강화된다는 점을 감안하면 적당한 강도의 운동으로 체지방을 감소시키는 능력이 있다.
이러한 의미에서 충격파 치료와 신체 운동을 연계하여 GL 심각도를 줄이는 것이 도움이 될 수 있으므로 본 연구는 여성 피험자를 대상으로 유산소 운동 프로그램의 수행과 관련하여 방사형 충격파 치료의 효과를 분석하는 것을 목표로 합니다. 둔부 부위의 GL 중증도 및 허벅지의 근위 후방 1/3.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Porto, 포르투갈, 4200-072
- Andreia Noites
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CSS에 따르면 엉덩이 부위와 허벅지의 1/3 근위 후방 부위에 중등도 및 중증의 봉와직염이 있는 참가자;
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 2kg 이하의 불안정한 체중이 시작되었습니다.
- 호르몬 치료(피임약, 자궁 내 장치, 기타)가 지난 6개월 동안 변경되었습니다.
- 음식 제한이 있는 참가자
- 지난 1년 동안 임산부 또는 출산 후
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동 실험군
참가자는 에어로빅 운동 프로토콜을 수행합니다. 전체 프로토콜은 Polar® 브랜드 심박수 모니터 및 시계를 통해 모니터링되었습니다.
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유산소 운동 프로토콜 - Karvonen의 공식을 사용하여 30분간 유산소 중간 강도 운동(예비 심박수의 40%)을 한 걸음씩 수행합니다.
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실험적: 충격파 치료와 유산소 운동 실험군
참가자는 충격파 요법 프로토콜을 수행합니다 - 충격파 요법 프로토콜은 엎드린 자세에서 수행되었습니다. 또한 참가자들은 에어로빅 운동 프로토콜도 수행합니다. 전체 프로토콜은 Polar® 브랜드 심박수 모니터 및 시계를 통해 모니터링되었습니다. |
유산소 운동 프로토콜 - Karvonen의 공식을 사용하여 30분간 유산소 중간 강도 운동(예비 심박수의 40%)을 한 걸음씩 수행합니다.
충격파 요법 프로토콜 - 충격파 요법 프로토콜은 엎드린 자세에서 수행되었습니다.
응용 프로그램은 3,5bar, 15Hz의 주파수 및 3000 임펄스의 방사형 충격파였습니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
참가자는 어떤 유형의 개입도 수행하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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셀룰라이트 심각도 척도(CSS) 점수의 변화
기간: 중재 프로그램 전에
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CSS 점수의 변경으로 확인되었습니다.
CSS는 GL의 중증도를 측정하는 데 사용되며, 이 척도는 명백한 함몰의 수, 함몰의 깊이, 피부 표면의 형태학적 측면, 이완 정도, 이완 또는 처진 피부 및 분류와 같은 5가지 변수를 정량화합니다. Nurnberger 및 Muller 척도를 사용한 GL의
각 변수는 0에서 3까지의 점수를 가질 수 있으며 최종 점수는 이들의 합계로 만들어집니다.
최종 점수는 0에서 15까지입니다. 즉, 0에서 5는 경증 GL, 6에서 10은 중등도, 11에서 15는 중증으로 간주됩니다.
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중재 프로그램 전에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피하 엉덩이 조직 두께
기간: 중재 프로그램 전에
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초음파로 측정한 피하지방 주름의 변화로 확인(mm)
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중재 프로그램 전에
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엉덩이 둘레, 둔부 주름, 허벅지 근위부 1/3과 같은 인체 측정치의 변화
기간: 중재 프로그램 전에
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중재 전후 엉덩이둘레, 둔부주름, 허벅지 근위 ⅓ 1/3 등 인체측정치 변화로 검증, 줄자(cm)로 평가
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중재 프로그램 전에
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시술부위 미세순환의 변화
기간: 중재 프로그램 전에
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열화상 측정(ºC)의 변화로 확인
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중재 프로그램 전에
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Adatto M, Adatto-Neilson R, Servant JJ, Vester J, Novak P, Krotz A. Controlled, randomized study evaluating the effects of treating cellulite with AWT/EPAT. J Cosmet Laser Ther. 2010 Aug;12(4):176-82. doi: 10.3109/14764172.2010.500392.
- Adatto MA, Adatto-Neilson R, Novak P, Krotz A, Haller G. Body shaping with acoustic wave therapy AWT((R))/EPAT((R)): randomized, controlled study on 14 subjects. J Cosmet Laser Ther. 2011 Dec;13(6):291-6. doi: 10.3109/14764172.2011.630089.
- Christ C, Brenke R, Sattler G, Siems W, Novak P, Daser A. Improvement in skin elasticity in the treatment of cellulite and connective tissue weakness by means of extracorporeal pulse activation therapy. Aesthet Surg J. 2008 Sep-Oct;28(5):538-44. doi: 10.1016/j.asj.2008.07.011.
- Hexsel D, Camozzato FO, Silva AF, Siega C. Acoustic wave therapy for cellulite, body shaping and fat reduction. J Cosmet Laser Ther. 2017 Jun;19(3):165-173. doi: 10.1080/14764172.2016.1269928. Epub 2017 Feb 2.
- Knobloch K, Joest B, Kramer R, Vogt PM. Cellulite and focused extracorporeal shockwave therapy for non-invasive body contouring: a randomized trial. Dermatol Ther (Heidelb). 2013 Dec;3(2):143-55. doi: 10.1007/s13555-013-0039-5. Epub 2013 Dec 3.
- Modena DAO, da Silva CN, Grecco C, Guidi RM, Moreira RG, Coelho AA, Sant'Ana E, de Souza JR. Extracorporeal shockwave: mechanisms of action and physiological aspects for cellulite, body shaping, and localized fat-Systematic review. J Cosmet Laser Ther. 2017 Oct;19(6):314-319. doi: 10.1080/14764172.2017.1334928. Epub 2017 Jun 7.
- Perez Atamoros FM, Alcala Perez D, Asz Sigall D, Avila Romay AA, Barba Gastelum JA, de la Pena Salcedo JA, Escalante Salgado PE, Gallardo Palacios GJ, Guerrero-Gonzalez GA, Morales De la Cerda R, Ponce Olivera RM, Rossano Soriano F, Solis Tinoco E, Welsh Hernandez EC. Evidence-based treatment for gynoid lipodystrophy: A review of the recent literature. J Cosmet Dermatol. 2018 Dec;17(6):977-983. doi: 10.1111/jocd.12555. Epub 2018 Apr 30.
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유산소 운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한