冲击波疗法 (SWT) (SWT)
2019年12月10日 更新者：Andreia Noites、Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto
冲击波疗法结合有氧运动计划对女性女性脂肪营养不良严重程度的影响：一项随机对照试验
本研究的目的是评估六次与冲击波疗法相关的有氧运动对女性脂肪代谢障碍严重程度的影响。
研究概览
详细说明
Gynoid 脂肪营养不良 (GL) 被认为是一种皮下组织疾病，它会导致可见皮肤地形以突起和凹陷的形式发生变化，主要位于下肢和腹部区域。 它是一种非炎症和退行性疾病，其病因至今尚未完全阐明，尽管可以用多种理论来解释：激素，与雌激素有关，形态学，基于脂肪组织的改变，即与连接皮下脂肪叶的结缔组织的小叶间隔有关，这些隔很薄且具有垂直突起，这有利于脂肪组织的沉积及其向真皮表面的扩张。 最后一个是关于可导致细胞内水肿和淋巴引流减少的微循环缺陷。
冲击波疗法似乎是治疗这种疾病的一种安全有效的疗法。 它在组织中产生机械压力波，促进空化现象，通过破坏脂肪细胞的细胞膜、增加该区域的血流量和刺激淋巴引流来产生脂肪分解。
另一方面，有研究报告称，GL 外观的改善与皮下脂肪组织的减少有关。 从生理学上讲，有氧运动具有降低体内脂肪的能力，考虑到脂肪酸的氧化反应增强，运动强度适中。
从这个意义上说，将冲击波疗法和体育锻炼结合起来可能有助于降低 GL 的严重程度，因此本研究旨在分析径向冲击波疗法与有氧运动计划的表现相关的女性受试者的效果，臀部区域和大腿近端 ⅓ 的 GL 严重程度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Porto、葡萄牙、4200-072
- Andreia Noites
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 根据 CSS，在臀部和大腿近端 ⅓ 区域患有中度和重度蜂窝组织炎的参与者；
排除标准：
- 最近 6 个月内体重不稳定，变化小于或等于 2 公斤；
- 过去 6 个月内激素治疗（避孕药、宫内节育器、其他）发生变化；
- 有食物限制的参与者；
- 最近一年内的孕妇或产后妇女；
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有氧运动实验组
参与者执行有氧运动方案 - 整个方案通过 Polar® 品牌心率监测器和手表进行监测。
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有氧运动方案 - 使用 Karvonen 公式进行 30 分钟的中等强度有氧运动（40% 的储备心率），在台阶上进行。
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实验性的：冲击波疗法与有氧运动实验组
参与者执行冲击波治疗方案 - 冲击波治疗方案是在俯卧位进行的。 此外，参与者还执行有氧运动方案 - 整个方案通过 Polar® 品牌心率监测器和手表进行监测。 |
有氧运动方案 - 使用 Karvonen 公式进行 30 分钟的中等强度有氧运动（40% 的储备心率），在台阶上进行。
冲击波治疗方案 - 冲击波治疗方案是在俯卧位进行的。
应用是具有 3.5bar、15Hz 频率和 3000 脉冲的径向冲击波。
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NO_INTERVENTION：控制组
参与者不执行任何类型的干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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橘皮组织严重程度量表 (CSS) 分数的变化
大体时间：干预计划前
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通过 CSS 分数的变化进行验证。
CSS 用于衡量 GL 的严重程度，该量表量化了 5 个变量，例如明显凹陷的数量、凹陷的深度、皮肤表面的形态、松弛、松弛或皮肤松弛的程度以及分类GL 使用 Nurnberger 和 Muller 的量表。
每个变量可以有 0 到 3 的分数，最终分数由这些变量的总和得出。
最终分数从 0 到 15，这意味着 0 到 5 是轻微的 GL，6 到 10 是中度，11 到 15 被认为是严重的程度。
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干预计划前
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮下臀部组织厚度
大体时间：干预计划前
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通过超声检查测量皮下脂肪褶皱的变化来验证 (mm)
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干预计划前
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臀围、臀褶和大腿近端 ⅓ 等人体测量值的变化
大体时间：干预计划前
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通过干预前后臀围、臀褶和大腿近端 ⅓ 等人体测量指标的变化进行验证，使用卷尺进行评估（厘米）
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干预计划前
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治疗部位微循环的变化
大体时间：干预计划前
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通过热成像 (ºC) 的变化验证
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干预计划前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Adatto M, Adatto-Neilson R, Servant JJ, Vester J, Novak P, Krotz A. Controlled, randomized study evaluating the effects of treating cellulite with AWT/EPAT. J Cosmet Laser Ther. 2010 Aug;12(4):176-82. doi: 10.3109/14764172.2010.500392.
- Adatto MA, Adatto-Neilson R, Novak P, Krotz A, Haller G. Body shaping with acoustic wave therapy AWT((R))/EPAT((R)): randomized, controlled study on 14 subjects. J Cosmet Laser Ther. 2011 Dec;13(6):291-6. doi: 10.3109/14764172.2011.630089.
- Christ C, Brenke R, Sattler G, Siems W, Novak P, Daser A. Improvement in skin elasticity in the treatment of cellulite and connective tissue weakness by means of extracorporeal pulse activation therapy. Aesthet Surg J. 2008 Sep-Oct;28(5):538-44. doi: 10.1016/j.asj.2008.07.011.
- Hexsel D, Camozzato FO, Silva AF, Siega C. Acoustic wave therapy for cellulite, body shaping and fat reduction. J Cosmet Laser Ther. 2017 Jun;19(3):165-173. doi: 10.1080/14764172.2016.1269928. Epub 2017 Feb 2.
- Knobloch K, Joest B, Kramer R, Vogt PM. Cellulite and focused extracorporeal shockwave therapy for non-invasive body contouring: a randomized trial. Dermatol Ther (Heidelb). 2013 Dec;3(2):143-55. doi: 10.1007/s13555-013-0039-5. Epub 2013 Dec 3.
- Modena DAO, da Silva CN, Grecco C, Guidi RM, Moreira RG, Coelho AA, Sant'Ana E, de Souza JR. Extracorporeal shockwave: mechanisms of action and physiological aspects for cellulite, body shaping, and localized fat-Systematic review. J Cosmet Laser Ther. 2017 Oct;19(6):314-319. doi: 10.1080/14764172.2017.1334928. Epub 2017 Jun 7.
- Perez Atamoros FM, Alcala Perez D, Asz Sigall D, Avila Romay AA, Barba Gastelum JA, de la Pena Salcedo JA, Escalante Salgado PE, Gallardo Palacios GJ, Guerrero-Gonzalez GA, Morales De la Cerda R, Ponce Olivera RM, Rossano Soriano F, Solis Tinoco E, Welsh Hernandez EC. Evidence-based treatment for gynoid lipodystrophy: A review of the recent literature. J Cosmet Dermatol. 2018 Dec;17(6):977-983. doi: 10.1111/jocd.12555. Epub 2018 Apr 30.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月25日
初级完成 (实际的)
2019年7月26日
研究完成 (实际的)
2019年7月26日
研究注册日期
首次提交
2019年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月13日
首次发布 (实际的)
2019年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月10日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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