Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ударно-волновая терапия (УВТ) (SWT)

10 декабря 2019 г. обновлено: Andreia Noites, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Влияние ударно-волновой терапии в сочетании с программой аэробных упражнений на степень тяжести гиноидной липодистрофии у женщин: рандомизированное контролируемое исследование

Целью настоящего исследования является оценка влияния шести сеансов аэробных упражнений, связанных с терапией ударными волнами, на тяжесть гиноидной липодистрофии.

Обзор исследования

Подробное описание

Гиноидная липодистрофия (ГЛ) считается заболеванием подкожной клетчатки, которое вызывает изменения видимого рельефа кожи в виде выпячиваний и впадин, преимущественно локализующихся в нижних конечностях и в области живота. Это невоспалительное и дегенеративное состояние, этиология которого до сих пор полностью не выяснена, хотя его можно объяснить различными теориями: гормональной, связанной с эстрогеном, морфологической, основанной на изменениях жировой ткани, которая относящиеся к междольковым перегородкам соединительной ткани, соединяющим подкожно-жировые доли, эти перегородки тонкие и имеют перпендикулярные выступы, что способствует отложению жировой ткани и ее распространению на поверхность дермы. Последнее связано с дефицитом микроциркуляции, что может привести к внутриклеточному отеку и уменьшению лимфооттока.

Ударно-волновая терапия представляется безопасным и эффективным методом лечения этого расстройства. Он генерирует волны механического давления в тканях, способствуя явлениям кавитации, которые вызывают липолиз, разрушая клеточную мембрану адипоцитов, увеличивая кровоток в регионе и стимулируя лимфодренаж.

С другой стороны, есть исследования, в которых сообщается, что улучшение внешнего вида ГЛ связано с уменьшением подкожной жировой ткани. Физиологически аэробные физические упражнения способны уменьшать жировые отложения, принимая во внимание, что реакции окисления жирных кислот усиливаются при упражнениях умеренной интенсивности.

В этом смысле может быть полезно сочетать ударно-волновую терапию и физические упражнения для уменьшения тяжести ГН, поэтому целью данного исследования является анализ эффекта радиальной ударно-волновой терапии в сочетании с выполнением программы аэробных упражнений у женщин в степень выраженности ГЛ в ягодичной области и ⅓ проксимально-задней поверхности бедер.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Участники со средней и тяжелой степенью целлюлита, по данным КСС, в области ягодиц и ⅓ проксимально-задней части бедер;

Критерий исключения:

  • Был инициирован нестабильный вес в течение последних 6 месяцев с вариацией менее или равной 2 кг;
  • Гормональное лечение (противозачаточные таблетки, внутриматочные спирали, др.) изменялось в течение последних 6 мес;
  • Участники с ограничениями в еде;
  • Беременные женщины или после родов в течение последнего года;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа аэробных упражнений
Участники выполняют протокол аэробных упражнений. Весь протокол отслеживался с помощью пульсометра марки Polar® и часов.
Протокол аэробных упражнений - 30 минут аэробных упражнений средней интенсивности (40% от резервной частоты сердечных сокращений) по формуле Карвонена, выполняемых на степе.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа ударно-волновой терапии и аэробных упражнений

Участники выполняют протокол ударно-волновой терапии. Протокол ударно-волновой терапии выполнялся в положении лежа.

Кроме того, участники также выполняют протокол аэробных упражнений. Весь протокол контролировался с помощью пульсометра и часов марки Polar®.

Протокол аэробных упражнений - 30 минут аэробных упражнений средней интенсивности (40% от резервной частоты сердечных сокращений) по формуле Карвонена, выполняемых на степе.
Протокол ударно-волновой терапии. Протокол ударно-волновой терапии проводился в положении лежа. Использовалась радиальная ударная волна с давлением 3,5 бар, частотой 15 Гц и 3000 импульсов.
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Участники не выполняют никаких интервенций.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки по шкале тяжести целлюлита (CSS)
Временное ограничение: до программы вмешательства
Подтверждено изменениями в баллах CSS. CSS используется для измерения тяжести GL, эта шкала количественно определяет 5 переменных, таких как количество явных депрессий, глубину депрессий, морфологический аспект поверхности кожи, степень дряблости, дряблости или дряблости кожи и классификацию ГЛ по шкале Нюрнбергера и Мюллера. Каждая переменная может иметь оценку от 0 до 3, и окончательная оценка определяется их общей суммой. Окончательная оценка варьируется от 0 до 15, что означает, что от 0 до 5 — легкая степень ГЛ, от 6 до 10 — умеренная степень, а от 11 до 15 — тяжелая степень.
до программы вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толщина подкожной клетчатки ягодиц
Временное ограничение: до программы вмешательства
Подтверждено изменением размера подкожно-жировой складки на УЗИ (мм)
до программы вмешательства
Изменения антропометрических показателей, таких как окружность бедра, ягодичная складка и проксимальная ⅓ бедра.
Временное ограничение: до программы вмешательства
Подтверждено изменением антропометрических показателей, таких как окружность бедра, ягодичная складка и проксимальная ⅓ бедра до и после вмешательства, оцениваемых с помощью рулетки (см)
до программы вмешательства
Изменение микроциркуляции в обрабатываемой зоне
Временное ограничение: до программы вмешательства
Подтверждено изменениями в термографии (ºC)
до программы вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 июня 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться