Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie rázovou vlnou (SWT) (SWT)

10. prosince 2019 aktualizováno: Andreia Noites, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Vliv terapie rázovými vlnami spojené s programem aerobního cvičení na stupeň závažnosti gynoidní lipodystrofie u žen: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zhodnotit účinky šesti sezení aerobního cvičení spojeného s terapií rázovými vlnami na závažnost gynoidní lipodystrofie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Gynoidní lipodystrofie (GL) je považována za poruchu podkožní tkáně, která způsobuje změny viditelné topografie kůže ve formě výběžků a prohlubní, lokalizovaných především v oblasti dolních končetin a břišní oblasti. Jde o nezánětlivý a degenerativní stav, jehož etiologie není dosud plně objasněna, i když jej lze vysvětlit různými teoriemi: hormonální, která souvisí s estrogenem, morfologická, založená na alteracích tukové tkáně, tj. související s interlobulárními přepážkami pojivové tkáně, která propojuje podkožní tukové laloky, jsou tyto přepážky tenké a mají kolmé projekce, což podporuje ukládání tukové tkáně a její expanzi na povrch dermis. Poslední se týká deficitů mikrocirkulace, které mohou vést k intracelulárnímu edému a snížení lymfatické drenáže.

Terapie rázovou vlnou se zdá být bezpečnou a účinnou terapií k působení u této poruchy. Vytváří mechanické tlakové vlny v tkáních, podporuje kavitační jevy, které způsobují lipolýzu tím, že ničí buněčnou membránu adipocytů, zvyšuje průtok krve v oblasti a stimuluje lymfatickou drenáž.

Na druhou stranu existují studie, které uvádějí, že zlepšení vzhledu GL je spojeno s úbytkem podkožní tukové tkáně. Fyziologicky má aerobní cvičení schopnost snižovat tělesný tuk, přičemž je třeba vzít v úvahu, že oxidační reakce mastných kyselin jsou zesíleny při cvičení střední intenzity.

V tomto smyslu může být prospěšné spojit terapii rázovou vlnou a fyzické cvičení ke snížení závažnosti GL, takže cílem této studie je analyzovat účinek terapie radiální rázovou vlnou ve spojení s prováděním aerobního cvičebního programu u žen v stupně závažnosti GL v gluteální oblasti a ⅓ proximální zadní strany stehen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Porto, Portugalsko, 4200-072
        • Andreia Noites

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci se středním a těžkým stupněm celulitidy, podle CSS, v oblasti hýždí a ⅓ proximální zadní strany stehen;

Kritéria vyloučení:

  • Byla zahájena nestabilní hmotnost během posledních 6 měsíců s odchylkou menší nebo rovnou 2 kg;
  • Hormonální léčba (antikoncepční pilulka, nitroděložní tělísko, jiné) změněna v posledních 6 měsících;
  • Účastníci s omezením jídla;
  • těhotné ženy nebo ženy po porodu během posledního roku;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina aerobního cvičení
Účastníci provádějí protokol aerobního cvičení - Celý protokol byl sledován pomocí snímače srdečního tepu a hodinek značky Polar®.
Jiný: Aerobní cvičení
Protokol aerobního cvičení - 30 minut aerobního cvičení střední intenzity (40 % rezervní tepové frekvence) podle Karvonenova vzorce, prováděné na kroku.
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina terapie rázovou vlnou a aerobního cvičení

Účastníci provádějí protokol terapie rázovou vlnou - protokol terapie rázovou vlnou byl proveden v poloze na břiše.

Kromě toho účastníci také provádějí protokol aerobního cvičení - Celý protokol byl sledován prostřednictvím snímače tepové frekvence a hodinek značky Polar®.
Jiný: Aerobní cvičení
Protokol aerobního cvičení - 30 minut aerobního cvičení střední intenzity (40 % rezervní tepové frekvence) podle Karvonenova vzorce, prováděné na kroku.
Přístroj: Terapie rázovou vlnou
Protokol terapie rázovou vlnou - Protokol terapie rázovou vlnou byl proveden v poloze na břiše. Aplikace byla radiální rázová vlna s 3,5 bar, frekvencí 15 Hz a 3000 impulsy.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Účastníci neprovádějí žádný typ intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na stupnici závažnosti celulitidy (CSS)
Časové okno: před intervenčním programem
Ověřeno změnami ve skóre CSS. CSS se používá k měření závažnosti GL, tato škála kvantifikuje 5 proměnných, jako je počet zjevných prohlubní, hloubka prohlubní, morfologický aspekt povrchu kůže, stupeň ochablost, ochablost nebo ochablost kůže a klasifikace GL pomocí stupnice Nurnberger a Muller. Každá proměnná může mít skóre 0 až 3 a konečné skóre je tvořeno jejich celkovým součtem. Konečné skóre se pohybuje od 0 do 15, což znamená, že 0 až 5 je mírný stupeň GL, 6 až 10 je střední stupeň a 11 až 15 je považován za závažný stupeň.
před intervenčním programem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka subkutánní hýžďové tkáně
Časové okno: před intervenčním programem
Ověřeno změnami měření podkožního tukového záhybu ultrasonografií (mm)
před intervenčním programem
Změny v antropometrických měřeních, jako je obvod boků, hýžďový záhyb a proximální ⅓ stehna
Časové okno: před intervenčním programem
Ověřeno změnami v antropometrických měřeních, jako je obvod boků, hýžďový záhyb a proximální 1/3 stehna před a po zákroku, hodnoceno pomocí metru pásky (cm)
před intervenčním programem
Změna mikrocirkulace v ošetřované oblasti
Časové okno: před intervenčním programem
Ověřeno změnami v termografii (ºC)
před intervenčním programem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. června 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

26. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

26. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AN-008

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit