Terapia de ondas de choque (SWT) (SWT)
Efecto de la terapia de ondas de choque asociada con un programa de ejercicio aeróbico sobre el grado de gravedad de la lipodistrofia ginoide en mujeres: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Lipodistrofia Ginoide (GL) es considerada como un trastorno del tejido subcutáneo que provoca cambios en la topografía visible de la piel en forma de protuberancias y depresiones, localizadas principalmente en los miembros inferiores y región abdominal. Es una condición no inflamatoria y degenerativa cuya etiología no ha sido del todo aclarada hasta el momento, aunque puede ser explicada por variadas teorías: la hormonal, que se relaciona con los estrógenos, la morfológica, basada en alteraciones del tejido adiposo que es relacionados con los tabiques interlobulillares de tejido conectivo que interconectan los lóbulos adiposos subcutáneos, estos tabiques son delgados y tienen proyecciones perpendiculares, lo que favorece el depósito de tejido adiposo y su expansión a la superficie de la dermis. El último se trata de déficits de microcirculación que pueden conducir a edema intracelular y reducción del drenaje linfático.
La terapia de ondas de choque parece ser una terapia segura y eficaz para actuar en este trastorno. Genera ondas de presión mecánicas en los tejidos, promoviendo fenómenos de cavitación que producen lipólisis al destruir la membrana celular de los adipocitos, aumentando el flujo sanguíneo en la región y estimulando el drenaje linfático.
Por otro lado, existen estudios que reportan que la mejora en la apariencia de la GL se asocia con una disminución del tejido adiposo subcutáneo. Fisiológicamente, el ejercicio físico aeróbico tiene la capacidad de disminuir la grasa corporal, teniendo en cuenta que las reacciones de oxidación de los ácidos grasos se potencian con el ejercicio de intensidad moderada.
En este sentido, puede ser beneficioso asociar la Terapia de Ondas de Choque y el Ejercicio Físico para reducir la severidad de la GL, por lo que este estudio tiene como objetivo analizar el efecto de la terapia de ondas de choque radiales en asociación con la realización de un programa de ejercicio aeróbico, en sujetos femeninos, en el grado de severidad de GL en la región glútea y ⅓ proximal posterior de los muslos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Porto, Portugal, 4200-072
- Andreia Noites
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con un grado moderado y severo de celulitis, según un CSS, en la región de las nalgas y ⅓ proximal posterior de los muslos;
Criterio de exclusión:
- Se ha iniciado peso inestable durante los últimos 6 meses, con variación menor o igual a 2 kg;
- Cambio de tratamiento hormonal (píldora anticonceptiva, dispositivo intrauterino, otros) en los últimos 6 meses;
- Participantes con restricciones alimentarias;
- Mujeres embarazadas o post parto durante el último año;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo Experimental de Ejercicio Aeróbico
Los participantes realizan el protocolo de ejercicio Aeróbico - Todo el protocolo fue monitoreado a través del pulsómetro y reloj marca Polar®.
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Protocolo de ejercicio aeróbico - 30 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada (40% de la frecuencia cardíaca de reserva) según la fórmula de Karvonen, realizado en un paso.
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EXPERIMENTAL: Grupo Experimental de Terapia de Ondas de Choque y Ejercicio Aeróbico
Los participantes realizan el protocolo de terapia de ondas de choque: el protocolo de terapia de ondas de choque se realizó en posición prona. Además, los participantes también realizan el protocolo de ejercicio Aeróbico - Todo el protocolo fue monitoreado a través del pulsómetro y reloj marca Polar®. |
Protocolo de ejercicio aeróbico - 30 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada (40% de la frecuencia cardíaca de reserva) según la fórmula de Karvonen, realizado en un paso.
Protocolo de terapia de ondas de choque: el protocolo de terapia de ondas de choque se realizó en posición prona.
La aplicación fue onda de choque radial con 3,5bar, 15Hz de frecuencia y 3000 impulsos.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los participantes no realizan ningún tipo de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la Cellulite Severity Scale (CSS)
Periodo de tiempo: antes del programa de intervención
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Verificado por cambios en la puntuación de la CSS.
La CSS se utiliza para medir la severidad de la GL, esta escala cuantifica 5 variables como son el número de depresiones evidentes, la profundidad de las depresiones, el aspecto morfológico de la superficie de la piel, el grado de laxitud, flacidez o flacidez de la piel y la clasificación de GL utilizando la escala de Nurnberger y Muller.
Cada variable puede tener una puntuación de 0 a 3 y la puntuación final se hace por la suma total de estas.
La puntuación final va de 0 a 15, lo que significa que de 0 a 5 es un grado leve de GL, de 6 a 10 es un grado moderado y de 11 a 15 se considera un grado severo.
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antes del programa de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor del tejido subcutáneo de los glúteos
Periodo de tiempo: antes del programa de intervención
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Verificado por cambios en la medición del pliegue adiposo subcutáneo por ultrasonografía (mm)
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antes del programa de intervención
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Cambios en las medidas antropométricas como la circunferencia de la cadera, el pliegue de los glúteos y el ⅓ proximal del muslo
Periodo de tiempo: antes del programa de intervención
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Verificado por cambios en las medidas antropométricas como la circunferencia de la cadera, el pliegue glúteo y el ⅓ proximal del muslo antes y después de la intervención, evaluados con una cinta métrica (cm)
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antes del programa de intervención
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Cambio en la microcirculación de la zona de tratamiento
Periodo de tiempo: antes del programa de intervención
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Verificado por cambios en la termografía (ºC)
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antes del programa de intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Adatto M, Adatto-Neilson R, Servant JJ, Vester J, Novak P, Krotz A. Controlled, randomized study evaluating the effects of treating cellulite with AWT/EPAT. J Cosmet Laser Ther. 2010 Aug;12(4):176-82. doi: 10.3109/14764172.2010.500392.
- Adatto MA, Adatto-Neilson R, Novak P, Krotz A, Haller G. Body shaping with acoustic wave therapy AWT((R))/EPAT((R)): randomized, controlled study on 14 subjects. J Cosmet Laser Ther. 2011 Dec;13(6):291-6. doi: 10.3109/14764172.2011.630089.
- Christ C, Brenke R, Sattler G, Siems W, Novak P, Daser A. Improvement in skin elasticity in the treatment of cellulite and connective tissue weakness by means of extracorporeal pulse activation therapy. Aesthet Surg J. 2008 Sep-Oct;28(5):538-44. doi: 10.1016/j.asj.2008.07.011.
- Hexsel D, Camozzato FO, Silva AF, Siega C. Acoustic wave therapy for cellulite, body shaping and fat reduction. J Cosmet Laser Ther. 2017 Jun;19(3):165-173. doi: 10.1080/14764172.2016.1269928. Epub 2017 Feb 2.
- Knobloch K, Joest B, Kramer R, Vogt PM. Cellulite and focused extracorporeal shockwave therapy for non-invasive body contouring: a randomized trial. Dermatol Ther (Heidelb). 2013 Dec;3(2):143-55. doi: 10.1007/s13555-013-0039-5. Epub 2013 Dec 3.
- Modena DAO, da Silva CN, Grecco C, Guidi RM, Moreira RG, Coelho AA, Sant'Ana E, de Souza JR. Extracorporeal shockwave: mechanisms of action and physiological aspects for cellulite, body shaping, and localized fat-Systematic review. J Cosmet Laser Ther. 2017 Oct;19(6):314-319. doi: 10.1080/14764172.2017.1334928. Epub 2017 Jun 7.
- Perez Atamoros FM, Alcala Perez D, Asz Sigall D, Avila Romay AA, Barba Gastelum JA, de la Pena Salcedo JA, Escalante Salgado PE, Gallardo Palacios GJ, Guerrero-Gonzalez GA, Morales De la Cerda R, Ponce Olivera RM, Rossano Soriano F, Solis Tinoco E, Welsh Hernandez EC. Evidence-based treatment for gynoid lipodystrophy: A review of the recent literature. J Cosmet Dermatol. 2018 Dec;17(6):977-983. doi: 10.1111/jocd.12555. Epub 2018 Apr 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AN-008
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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