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衝撃波療法(SWT) (SWT)

2019年12月10日 更新者:Andreia Noites、Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

女性のガイノイド脂肪異栄養症の重症度に対する有酸素運動プログラムに関連する衝撃波療法の効果:ランダム化比較試験

本研究の目的は、ガイノイド脂肪異栄養症の重症度における衝撃波療法に関連する有酸素運動の 6 セッションの効果を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

Gynoid Lipodystrophy(GL)は、主に下肢および腹部領域に位置する突起およびくぼみの形で目に見える皮膚形状の変化を引き起こす皮下組織障害であると考えられている。 これは、エストロゲンに関連するホルモン、脂肪組織の変化に基づく形態学的な理論など、さまざまな理論によって説明できますが、その病因はこれまで完全には解明されていない非炎症性の変性疾患です。皮下脂肪葉を相互接続する結合組織の小葉間中隔に関連して、これらの中隔は薄く、垂直な突起を持ち、脂肪組織の沈着と真皮の表面への拡大を促進します。 最後の 1 つは、細胞内浮腫とリンパドレナージの減少につながる微小循環障害に関するものです。

衝撃波療法は、この障害に作用する安全で効果的な療法のようです。 組織内に機械的な圧力波を発生させ、脂肪細胞の細胞膜を破壊することによって脂肪分解を引き起こすキャビテーション現象を促進し、その領域の血流を増加させ、リンパドレナージを刺激します。

一方、GLの外観の改善は皮下脂肪組織の減少と関連しているという報告があります。 生理学的に、有酸素運動は適度な強度の運動で脂肪酸の酸化反応が促進されることを考慮して、体脂肪を減少させる能力を持っています.

この意味で、衝撃波療法と身体運動を関連付けて GL の重症度を軽減することは有益である可能性があるため、この研究では、有酸素運動プログラムのパフォーマンスに関連する放射状衝撃波療法の効果を女性被験者で分析することを目的としています。臀部および太ももの後部近位 1/3 における GL 重症度の程度。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • CSSによると、中等度および重度の蜂窩織炎の参加者は、臀部の領域と太ももの後部近位1/3にある。

除外基準:

  • 過去 6 か月間の体重が不安定で、変動が 2 kg 以下である。
  • ホルモン治療(避妊薬、子宮内避妊器具、その他)が過去 6 か月間で変更されました。
  • 食事制限のある参加者;
  • 過去 1 年間の妊娠中または出産後の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:有酸素運動実験班
参加者は有酸素運動プロトコルを実行します。プロトコル全体は、Polar® ブランドの心拍数モニターと時計で監視されました。
有酸素運動プロトコル - Karvonen 式を使用した 30 分間の中程度の強度の有酸素運動 (予備心拍数の 40%) をステップで実行。
実験的:衝撃波療法と有酸素運動の実験グループ

参加者は衝撃波療法プロトコルを実行します - 衝撃波療法プロトコルは腹臥位で実行されました。

さらに、参加者は有酸素運動プロトコルも実行します。プロトコル全体は、Polar® ブランドの心拍数モニターと時計で監視されました。

有酸素運動プロトコル - Karvonen 式を使用した 30 分間の中程度の強度の有酸素運動 (予備心拍数の 40%) をステップで実行。
衝撃波治療プロトコル - 衝撃波治療プロトコルは腹臥位で実施されました。 アプリケーションは、3.5bar、周波数 15Hz、インパルス 3000 のラジアル衝撃波でした。
NO_INTERVENTION:対照群
参加者はいかなる種類の介入も行いません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
セルライト重症度スケール (CSS) のスコアの変化
時間枠:介入プログラムの前に
CSS のスコアの変化によって検証されます。 CSS は GL の重症度を測定するために使用されます。このスケールは、明らかなくぼみの数、くぼみの深さ、皮膚表面の形態学的側面、弛緩、弛緩、または皮膚のたるみの程度、および分類などの 5 つの変数を定量化します。 Nurnberger と Muller のスケールを使用した GL の 各変数は 0 ~ 3 のスコアを持つことができ、最終的なスコアはこれらの合計によって作成されます。 最終的なスコアは 0 から 15 までで、0 から 5 が軽度の GL、6 から 10 が中程度の程度、11 から 15 が重度の程度と見なされます。
介入プログラムの前に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮下臀部組織の厚さ
時間枠:介入プログラムの前に
超音波検査による皮下脂肪襞の測定値の変化で検証 (mm)
介入プログラムの前に
股関節周囲、臀部のひだ、太ももの近位 1/3 などの人体測定値の変化
時間枠:介入プログラムの前に
巻き尺を使用して評価された、介入前後の股関節周囲、臀部のひだ、および太ももの近位 1/3 などの人体測定値の変化によって検証されます (cm)
介入プログラムの前に
治療部位の微小循環の変化
時間枠:介入プログラムの前に
サーモグラフィ(℃)の変化により検証
介入プログラムの前に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月25日

一次修了 (実際)

2019年7月26日

研究の完了 (実際)

2019年7月26日

試験登録日

最初に提出

2019年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月13日

最初の投稿 (実際)

2019年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月10日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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