Terapia con onde d'urto (SWT) (SWT)
Effetto della terapia con onde d'urto associata a un programma di esercizi aerobici sul grado di gravità della lipodistrofia ginoide nelle donne: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La lipodistrofia ginoide (GL) è considerata una malattia del tessuto sottocutaneo che provoca cambiamenti nella topografia cutanea visibile sotto forma di sporgenze e depressioni, localizzate principalmente negli arti inferiori e nella regione addominale. Si tratta di una condizione non infiammatoria e degenerativa la cui eziologia non è stata finora del tutto chiarita, sebbene possa essere spiegata con varie teorie: quella ormonale, cioè correlata agli estrogeni, quella morfologica, basata su alterazioni del tessuto adiposo cioè correlati ai setti interlobulari del tessuto connettivo che interconnette i lobi adiposi sottocutanei, questi setti sono sottili e hanno proiezioni perpendicolari, che favoriscono la deposizione del tessuto adiposo e la sua espansione alla superficie del derma. L'ultima riguarda i deficit del microcircolo che possono portare a edema intracellulare e riduzione del drenaggio linfatico.
La terapia con onde d'urto sembra essere una terapia sicura ed efficace per agire in questo disturbo. Genera onde di pressione meccanica nei tessuti, favorendo fenomeni di cavitazione che producono lipolisi distruggendo la membrana cellulare degli adipociti, aumentando il flusso sanguigno nella regione e stimolando il drenaggio linfatico.
D'altra parte, ci sono studi che riportano che il miglioramento dell'aspetto del GL è associato a una diminuzione del tessuto adiposo sottocutaneo. Fisiologicamente, l'esercizio fisico aerobico ha la capacità di diminuire il grasso corporeo, tenendo conto che le reazioni di ossidazione degli acidi grassi vengono potenziate, con un esercizio di intensità moderata.
In questo senso, può essere utile associare la terapia con onde d'urto e l'esercizio fisico per ridurre la gravità della GL, quindi questo studio si propone di analizzare l'effetto della terapia con onde d'urto radiali in associazione con l'esecuzione di un programma di esercizi aerobici, in soggetti di sesso femminile, nel grado di gravità GL nella regione glutea e ⅓ prossimale posteriore delle cosce.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Porto, Portogallo, 4200-072
- Andreia Noites
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti con un grado moderato e grave di cellulite, secondo un CSS, nella regione dei glutei e ⅓ prossimale posteriore delle cosce;
Criteri di esclusione:
- È stato avviato un peso instabile negli ultimi 6 mesi, con una variazione inferiore o uguale a 2 kg;
- Il trattamento ormonale (pillola contraccettiva, dispositivo intrauterino, altro) è cambiato negli ultimi 6 mesi;
- Partecipanti con restrizioni alimentari;
- Donne in gravidanza o post parto nell'ultimo anno;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale di esercizio aerobico
I partecipanti eseguono il protocollo di esercizio aerobico - L'intero protocollo è stato monitorato tramite il cardiofrequenzimetro e l'orologio Polar®.
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Protocollo di esercizio aerobico - 30 minuti di esercizio aerobico di intensità moderata (40% della frequenza cardiaca di riserva) utilizzando la formula di Karvonen, eseguito su un gradino.
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SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale di terapia ad Onde d'Urto ed Esercizio Aerobico
I partecipanti eseguono il protocollo di terapia con onde d'urto - Il protocollo di terapia con onde d'urto è stato eseguito in posizione prona. Inoltre, i partecipanti eseguono anche il protocollo di esercizio aerobico: l'intero protocollo è stato monitorato tramite il cardiofrequenzimetro e l'orologio del marchio Polar®. |
Protocollo di esercizio aerobico - 30 minuti di esercizio aerobico di intensità moderata (40% della frequenza cardiaca di riserva) utilizzando la formula di Karvonen, eseguito su un gradino.
Protocollo di terapia con onde d'urto - Il protocollo di terapia con onde d'urto è stato eseguito in posizione prona.
L'applicazione è stata ad onda d'urto radiale con 3,5bar, 15Hz di frequenza e 3000 impulsi.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
I partecipanti non eseguono alcun tipo di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio della Cellulite Severity Scale (CSS)
Lasso di tempo: prima del programma di intervento
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Verificato dai cambiamenti nel punteggio del CSS.
Il CSS viene utilizzato per misurare la gravità della GL, questa scala quantifica 5 variabili come il numero di depressioni evidenti, la profondità delle depressioni, l'aspetto morfologico della superficie cutanea, il grado di lassità, flaccidità o rilassamento cutaneo e la classificazione di GL utilizzando la scala di Nurnberger e Muller.
Ogni variabile può avere un punteggio da 0 a 3 e il punteggio finale è dato dalla somma totale di questi.
Il punteggio finale va da 0 a 15, il che significa che da 0 a 5 è un grado lieve di GL, da 6 a 10 è un grado moderato e da 11 a 15 è considerato un grado grave.
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prima del programma di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spessore del tessuto sottocutaneo dei glutei
Lasso di tempo: prima del programma di intervento
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Verificato dai cambiamenti nella misurazione della piega adiposa sottocutanea mediante ecografia (mm)
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prima del programma di intervento
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Cambiamenti nelle misurazioni antropometriche come circonferenza dell'anca, piega glutea e ⅓ prossimale della coscia
Lasso di tempo: prima del programma di intervento
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Verificato dai cambiamenti nelle misure antropometriche come la circonferenza dell'anca, la piega glutea e il ⅓ prossimale della coscia prima e dopo l'intervento, valutati utilizzando un metro a nastro (cm)
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prima del programma di intervento
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Modifica della microcircolazione dell'area di trattamento
Lasso di tempo: prima del programma di intervento
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Verificato dai cambiamenti nella termografia (ºC)
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prima del programma di intervento
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Adatto M, Adatto-Neilson R, Servant JJ, Vester J, Novak P, Krotz A. Controlled, randomized study evaluating the effects of treating cellulite with AWT/EPAT. J Cosmet Laser Ther. 2010 Aug;12(4):176-82. doi: 10.3109/14764172.2010.500392.
- Adatto MA, Adatto-Neilson R, Novak P, Krotz A, Haller G. Body shaping with acoustic wave therapy AWT((R))/EPAT((R)): randomized, controlled study on 14 subjects. J Cosmet Laser Ther. 2011 Dec;13(6):291-6. doi: 10.3109/14764172.2011.630089.
- Christ C, Brenke R, Sattler G, Siems W, Novak P, Daser A. Improvement in skin elasticity in the treatment of cellulite and connective tissue weakness by means of extracorporeal pulse activation therapy. Aesthet Surg J. 2008 Sep-Oct;28(5):538-44. doi: 10.1016/j.asj.2008.07.011.
- Hexsel D, Camozzato FO, Silva AF, Siega C. Acoustic wave therapy for cellulite, body shaping and fat reduction. J Cosmet Laser Ther. 2017 Jun;19(3):165-173. doi: 10.1080/14764172.2016.1269928. Epub 2017 Feb 2.
- Knobloch K, Joest B, Kramer R, Vogt PM. Cellulite and focused extracorporeal shockwave therapy for non-invasive body contouring: a randomized trial. Dermatol Ther (Heidelb). 2013 Dec;3(2):143-55. doi: 10.1007/s13555-013-0039-5. Epub 2013 Dec 3.
- Modena DAO, da Silva CN, Grecco C, Guidi RM, Moreira RG, Coelho AA, Sant'Ana E, de Souza JR. Extracorporeal shockwave: mechanisms of action and physiological aspects for cellulite, body shaping, and localized fat-Systematic review. J Cosmet Laser Ther. 2017 Oct;19(6):314-319. doi: 10.1080/14764172.2017.1334928. Epub 2017 Jun 7.
- Perez Atamoros FM, Alcala Perez D, Asz Sigall D, Avila Romay AA, Barba Gastelum JA, de la Pena Salcedo JA, Escalante Salgado PE, Gallardo Palacios GJ, Guerrero-Gonzalez GA, Morales De la Cerda R, Ponce Olivera RM, Rossano Soriano F, Solis Tinoco E, Welsh Hernandez EC. Evidence-based treatment for gynoid lipodystrophy: A review of the recent literature. J Cosmet Dermatol. 2018 Dec;17(6):977-983. doi: 10.1111/jocd.12555. Epub 2018 Apr 30.
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- AN-008
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