Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sjokkbølgeterapi (SWT) (SWT)

10. desember 2019 oppdatert av: Andreia Noites, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Effekt av sjokkbølgeterapi assosiert med et aerobt treningsprogram på alvorlighetsgraden av gynoid lipodystrofi hos kvinner: en randomisert kontrollert prøvelse

Formålet med denne studien er å evaluere effekten av seks økter med aerob trening assosiert med sjokkbølgebehandling i alvorlighetsgraden av gynoid lipodystrofi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Gynoid lipodystrofi (GL) anses å være en subkutan vevsforstyrrelse som forårsaker endringer i synlig hudtopografi i form av fremspring og fordypninger, hovedsakelig lokalisert i underekstremitetene og mageregionen. Det er en ikke-inflammatorisk og degenerativ tilstand hvis etiologi ikke har blitt fullstendig belyst før nå, selv om den kan forklares med varierte teorier: den hormonelle, som er relatert til østrogen, den morfologiske, basert på endringer i fettvevet som er relatert til interlobulære skillevegger av bindevev som forbinder de subkutane fettlappene, disse skilleveggene er tynne og har vinkelrette fremspring, noe som favoriserer avsetningen av fettvev og dets ekspansjon til overflaten av dermis. Den siste handler om mikrosirkulasjonsmangel som kan føre til intracellulært ødem og reduksjon av lymfedrenasje.

Sjokkbølgeterapi ser ut til å være en trygg og effektiv terapi for å reagere på denne lidelsen. Det genererer mekaniske trykkbølger i vevet, fremmer kavitasjonsfenomener som produserer lipolyse ved å ødelegge cellemembranen til adipocytter, øke blodstrømmen i regionen og stimulere lymfedrenasje.

På den annen side er det studier som rapporterer at forbedring i utseendet til GL er assosiert med en reduksjon i subkutant fettvev. Fysiologisk sett har aerob fysisk trening kapasitet til å redusere kroppsfett, tatt i betraktning at oksidasjonsreaksjonene til fettsyrer forsterkes, med moderat intensitetstrening.

I denne forstand kan det være fordelaktig å assosiere sjokkbølgeterapi og fysisk trening for å redusere alvorlighetsgraden av GL, så denne studien tar sikte på å analysere effekten av radial sjokkbølgeterapi i forbindelse med utførelsen av et aerobt treningsprogram, hos kvinnelige forsøkspersoner, i grad av GL alvorlighetsgrad i seteregionen og ⅓ proksimal bakre lår.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Andreia Noites

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere med moderat og alvorlig grad av cellulitt, ifølge en CSS, i området av baken og ⅓ proksimalt bakre lår;

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil vekt i løpet av de siste 6 månedene, med en variasjon på mindre enn eller lik 2 kg har blitt startet;
  • Hormonell behandling (p-piller, intrauterin enhet, annet) endret seg i løpet av de siste 6 månedene;
  • Deltakere med matrestriksjoner;
  • Gravide kvinner eller etter fødsel i løpet av det siste året;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe med aerob trening
Deltakerne utfører aerobic treningsprotokollen - Hele protokollen ble overvåket gjennom Polar®-merket pulsmåler og klokke.
Aerob treningsprotokoll - 30 minutter med aerob trening med moderat intensitet (40 % av reservepuls) med Karvonens formel, utført på et trinn.
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe med sjokkbølgeterapi og aerobic trening

Deltakerne gjør Shockwave-terapiprotokollen - Shockwave-terapiprotokollen ble utført i liggende stilling.

I tillegg utfører deltakerne også aerobic treningsprotokollen - Hele protokollen ble overvåket gjennom Polar®-merket pulsmåler og klokke.

Aerob treningsprotokoll - 30 minutter med aerob trening med moderat intensitet (40 % av reservepuls) med Karvonens formel, utført på et trinn.
Sjokkbølgebehandlingsprotokoll - Sjokkbølgebehandlingsprotokollen ble utført i liggende stilling. Applikasjonen var radiell sjokkbølge med 3,5 bar, 15 Hz frekvens og 3000 impulser.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Deltakerne utfører ingen type intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poengsummen til Cellulite Severity Scale (CSS)
Tidsramme: før intervensjonsprogrammet
Verifisert av endringer i poengsummen til CSS. CSS brukes til å måle alvorlighetsgraden av GL, denne skalaen kvantifiserer 5 variabler som antall tydelige depresjoner, dybden av depresjoner, det morfologiske aspektet av hudoverflaten, graden av slapphet, slapphet eller slapp hud og klassifiseringen av GL ved å bruke skalaen til Nurnberger og Muller. Hver variabel kan ha en poengsum på 0 til 3 og den endelige poengsummen gjøres av totalsummen av disse. Sluttpoengsummen går fra 0 til 15, noe som betyr at 0 til 5 er en mild grad av GL, 6 til 10 er moderat grad og 11 til 15 regnes som en alvorlig grad.
før intervensjonsprogrammet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelsen av subkutan setevev
Tidsramme: før intervensjonsprogrammet
Verifisert ved endringer i målingen av den subkutane fettfolden ved ultralyd (mm)
før intervensjonsprogrammet
Endringer i antropometriske mål som hofteomkrets, glutealfold og den proksimale ⅓ av låret
Tidsramme: før intervensjonsprogrammet
Verifisert av endringer i antropometriske mål som hofteomkrets, glutealfold og den proksimale ⅓ av låret før og etter intervensjonen, evaluert med et målebånd (cm)
før intervensjonsprogrammet
Endring i mikrosirkulasjonen i behandlingsområdet
Tidsramme: før intervensjonsprogrammet
Verifisert av endringer i termografien (ºC)
før intervensjonsprogrammet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. juni 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

26. juli 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

26. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere