Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia falą uderzeniową (SWT) (SWT)

10 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Andreia Noites, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Wpływ terapii falą uderzeniową w połączeniu z programem ćwiczeń aerobowych na stopień ciężkości lipodystrofii gynoidalnej u kobiet: randomizowana, kontrolowana próba

Celem niniejszej pracy jest ocena wpływu sześciu sesji ćwiczeń aerobowych związanych z terapią falami uderzeniowymi na nasilenie lipodystrofii gynoidalnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Lipodystrofia gynoidalna (GL) jest uważana za schorzenie tkanki podskórnej, które powoduje zmiany w widocznej topografii skóry w postaci wypukłości i zagłębień, zlokalizowanych głównie w kończynach dolnych i okolicy brzucha. Jest to stan niezapalny i zwyrodnieniowy, którego etiologia nie została do tej pory w pełni wyjaśniona, choć mogą być wyjaśniane przez różne teorie: hormonalną, czyli związaną z estrogenami, morfologiczną, opartą na zmianach tkanki tłuszczowej, czyli tzw. związane z przegrodami międzyzrazikowymi tkanki łącznej, które łączą podskórne płaty tłuszczowe, przegrody te są cienkie i mają prostopadłe wypustki, co sprzyja odkładaniu się tkanki tłuszczowej i jej ekspansji na powierzchnię skóry właściwej. Ostatni dotyczy deficytów mikrokrążenia, które mogą prowadzić do obrzęków wewnątrzkomórkowych i zmniejszenia drenażu limfatycznego.

Terapia falą uderzeniową wydaje się być bezpieczną i skuteczną terapią działającą w tym zaburzeniu. Generuje mechaniczne fale ciśnienia w tkankach, sprzyjając zjawisku kawitacji, które powoduje lipolizę poprzez zniszczenie błony komórkowej adipocytów, zwiększenie przepływu krwi w okolicy i stymulację drenażu limfatycznego.

Z drugiej strony istnieją badania, które donoszą, że poprawa wyglądu GL wiąże się ze spadkiem podskórnej tkanki tłuszczowej. Fizjologicznie, aerobowe ćwiczenia fizyczne mają zdolność redukcji tkanki tłuszczowej, biorąc pod uwagę, że reakcje utleniania kwasów tłuszczowych są nasilane przy ćwiczeniach o umiarkowanej intensywności.

W tym sensie korzystne może być powiązanie terapii falą uderzeniową i ćwiczeń fizycznych w celu zmniejszenia nasilenia GL, dlatego niniejsze badanie ma na celu analizę wpływu terapii radialną falą uderzeniową w połączeniu z wykonywaniem programu ćwiczeń aerobowych u kobiet, w stopień nasilenia GL w okolicy pośladkowej i ⅓ proksymalnej części tylnej ud.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Porto, Portugalia, 4200-072
        • Andreia Noites

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy z umiarkowanym i ciężkim stopniem zapalenia tkanki łącznej, według CSS, w okolicy pośladków i ⅓ proksymalnej części tylnej ud;

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoczęła się niestabilna waga w ciągu ostatnich 6 miesięcy, z wahaniami mniejszymi lub równymi 2 kg;
  • Leczenie hormonalne (tabletka antykoncepcyjna, wkładka wewnątrzmaciczna, inne) zmienione w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Uczestnicy z ograniczeniami żywieniowymi;
  • Kobiety w ciąży lub po porodzie w ciągu ostatniego roku;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalna grupa ćwiczeń aerobowych
Uczestnicy wykonują protokół ćwiczeń aerobowych - Cały protokół był monitorowany za pomocą pulsometru i zegarka marki Polar®.
Protokół ćwiczeń aerobowych - 30 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności (40% rezerwowego tętna) według wzoru Karvonena, wykonywane na stepie.
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalna grupa terapii falą uderzeniową i ćwiczeń aerobowych

Uczestnicy wykonują protokół terapii falą uderzeniową - Protokół terapii falą uderzeniową wykonywany był w pozycji leżącej.

Dodatkowo uczestnicy wykonują również protokół ćwiczeń aerobowych - Cały protokół był monitorowany za pomocą pulsometru i zegarka marki Polar®.

Protokół ćwiczeń aerobowych - 30 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności (40% rezerwowego tętna) według wzoru Karvonena, wykonywane na stepie.
Protokół terapii falą uderzeniową - Protokół terapii falą uderzeniową przeprowadzono w pozycji leżącej. Zastosowano radialną falę uderzeniową o ciśnieniu 3,5 bara, częstotliwości 15 Hz i 3000 impulsów.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Uczestnicy nie wykonują żadnego rodzaju interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w skali nasilenia cellulitu (CSS)
Ramy czasowe: przed programem interwencji
Zweryfikowane przez zmiany w wyniku CSS. CSS służy do pomiaru nasilenia GL, ta skala określa ilościowo 5 zmiennych, takich jak liczba widocznych zagłębień, głębokość zagłębień, morfologiczny aspekt powierzchni skóry, stopień wiotkości, zwiotczenia lub zwiotczenia skóry oraz klasyfikacja GL za pomocą skali Nurnbergera i Mullera. Każda zmienna może mieć wynik od 0 do 3, a ostateczny wynik jest tworzony na podstawie ich łącznej sumy. Końcowy wynik wynosi od 0 do 15, co oznacza, że ​​od 0 do 5 to łagodny stopień GL, od 6 do 10 to stopień umiarkowany, a od 11 do 15 to stopień ciężki.
przed programem interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość tkanki podskórnej pośladków
Ramy czasowe: przed programem interwencji
Potwierdzone zmianami w pomiarze podskórnego fałdu tłuszczowego za pomocą ultrasonografii (mm)
przed programem interwencji
Zmiany w pomiarach antropometrycznych, takich jak obwód bioder, fałd pośladkowy i proksymalna ⅓ uda
Ramy czasowe: przed programem interwencji
Zweryfikowano na podstawie zmian pomiarów antropometrycznych, takich jak obwód bioder, fałd pośladkowy i proksymalna ⅓ uda przed i po interwencji, ocenianych za pomocą taśmy mierniczej (cm)
przed programem interwencji
Zmiana mikrokrążenia w obszarze zabiegowym
Ramy czasowe: przed programem interwencji
Sprawdzone przez zmiany w termografii (ºC)
przed programem interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

26 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

26 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj