Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Shockwave Therapy (SWT) (SWT)

10. december 2019 opdateret af: Andreia Noites, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Effekt af stødbølgeterapi forbundet med et aerobt træningsprogram på sværhedsgraden af ​​gynoid lipodystrofi hos kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af seks sessioner med aerob træning forbundet med chokbølgebehandling i sværhedsgraden af ​​gynoid lipodystrofi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Gynoid lipodystrofi (GL) anses for at være en subkutan vævsforstyrrelse, der forårsager ændringer i synlig hudtopografi i form af fremspring og fordybninger, hovedsageligt placeret i underekstremiteterne og abdominalområdet. Det er en ikke-inflammatorisk og degenerativ tilstand, hvis ætiologi ikke er blevet fuldstændig belyst indtil nu, selvom den kan forklares med forskellige teorier: den hormonelle, der er relateret til østrogen, den morfologiske, baseret på ændringer i fedtvævet, der er relateret til de interlobulære septa af bindevæv, der forbinder de subkutane fedtlapper, disse septa er tynde og har vinkelrette fremspring, hvilket favoriserer aflejringen af ​​fedtvæv og dets ekspansion til overfladen af ​​dermis. Den sidste handler om mikrocirkulationsunderskud, der kan føre til intracellulært ødem og reduktion af lymfedrænage.

Chokbølgeterapi ser ud til at være en sikker og effektiv terapi til at handle i denne lidelse. Det genererer mekaniske trykbølger i vævene, fremmer kavitationsfænomener, der producerer lipolyse ved at ødelægge cellemembranen af ​​adipocytter, øge blodgennemstrømningen i regionen og stimulere lymfedrænage.

På den anden side er der undersøgelser, der rapporterer, at forbedring af udseendet af GL er forbundet med et fald i subkutant fedtvæv. Fysiologisk har aerob fysisk træning kapacitet til at reducere kropsfedt, idet der tages højde for, at oxidationsreaktionerne af fedtsyrer forstærkes med moderat intensitetstræning.

I denne forstand kan det være fordelagtigt at associere stødbølgeterapi og fysisk træning for at reducere GL-sværhedsgraden, så denne undersøgelse har til formål at analysere effekten af ​​radial stødbølgeterapi i forbindelse med udførelsen af ​​et aerobt træningsprogram hos kvindelige forsøgspersoner, i grad af GL-sværhedsgrad i glutealregionen og ⅓ proksimal bagside af lårene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Andreia Noites

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere med en moderat og svær grad af cellulitis, ifølge en CSS, i området af balderne og ⅓ proksimalt bagtil på lårene;

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil vægt i løbet af de sidste 6 måneder, med en variation på mindre end eller lig med 2 kg er påbegyndt;
  • Hormonel behandling (p-piller, intrauterin enhed, andet) ændret sig inden for de sidste 6 måneder;
  • Deltagere med fødevarerestriktioner;
  • Gravide kvinder eller efter fødslen i løbet af det sidste år;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe af aerob træning
Deltagerne udfører den aerobe træningsprotokol - Hele protokollen blev overvåget gennem Polar®-mærket pulsmåler og ur.
Aerob træningsprotokol - 30 minutters aerob træning med moderat intensitet (40 % af reservepuls) ved hjælp af Karvonens formel, udført på et trin.
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe af stødbølgeterapi og aerob træning

Deltagerne laver Shockwave terapi protokollen - Shocwave terapi protokollen blev udført i liggende stilling.

Derudover udfører deltagerne også Aerobic træningsprotokollen - Hele protokollen blev overvåget gennem Polar® mærket pulsmåler og ur.

Aerob træningsprotokol - 30 minutters aerob træning med moderat intensitet (40 % af reservepuls) ved hjælp af Karvonens formel, udført på et trin.
Chokbølgebehandlingsprotokol - Chokbølgeterapiprotokollen blev udført i liggende stilling. Anvendelsen var radial chokbølge med 3,5 bar, 15 Hz frekvens og 3000 impulser.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Deltagerne udfører ikke nogen form for intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i scoren for Cellulite Severity Scale (CSS)
Tidsramme: før indsatsprogrammet
Verificeret af ændringer i scoren for CSS. CSS bruges til at måle sværhedsgraden af ​​GL, denne skala kvantificerer 5 variabler såsom antallet af tydelige depressioner, dybden af ​​depressioner, det morfologiske aspekt af hudoverfladen, graden af ​​slaphed, slaphed eller slap hud og klassificeringen af GL ved at bruge Nurnbergers og Mullers skala. Hver variabel kan have en score på 0 til 3, og den endelige score er lavet af den samlede sum af disse. Den endelige score går fra 0 til 15, hvilket betyder, at 0 til 5 er en mild grad af GL, 6 til 10 er moderat grad og 11 til 15 betragtes som en svær grad.
før indsatsprogrammet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subkutan baldevævstykkelse
Tidsramme: før indsatsprogrammet
Verificeret ved ændringer i målingen af ​​den subkutane fedtfold ved ultralyd (mm)
før indsatsprogrammet
Ændringer i antropometriske mål såsom hofteomkreds, glutealfold og den proksimale ⅓ af låret
Tidsramme: før indsatsprogrammet
Verificeret ved ændringer i antropometriske mål såsom hofteomkreds, glutealfold og den proksimale ⅓ af låret før og efter interventionen, evalueret ved hjælp af et målebånd (cm)
før indsatsprogrammet
Ændring i mikrocirkulationen af ​​behandlingsområdet
Tidsramme: før indsatsprogrammet
Verificeret ved ændringer i termografien (ºC)
før indsatsprogrammet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. juni 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

14. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gynoid lipodystrofi

Kliniske forsøg med Aerob træning

3
Abonner