Thérapie par ondes de choc (SWT) (SWT)
Effet de la thérapie par ondes de choc associée à un programme d'exercices aérobies sur le degré de gravité de la lipodystrophie gynoïde chez les femmes : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lipodystrophie gynoïde (GL) est considérée comme un trouble du tissu sous-cutané qui provoque des modifications de la topographie visible de la peau sous la forme de protubérances et de dépressions, principalement localisées dans les membres inférieurs et la région abdominale. Il s'agit d'une affection non inflammatoire et dégénérative dont l'étiologie n'a pas été entièrement élucidée jusqu'à présent, bien qu'elle puisse s'expliquer par diverses théories : l'hormonale, qui est liée aux œstrogènes, la morphologique, basée sur des altérations du tissu adipeux qui est liés aux septa interlobulaires du tissu conjonctif qui relient les lobes adipeux sous-cutanés, ces septa sont minces et présentent des projections perpendiculaires, ce qui favorise le dépôt du tissu adipeux et son expansion à la surface du derme. Le dernier concerne les déficits de la microcirculation qui peuvent entraîner un œdème intracellulaire et une réduction du drainage lymphatique.
La thérapie par ondes de choc semble être une thérapie sûre et efficace pour agir dans ce trouble. Il génère des ondes de pression mécaniques dans les tissus, favorisant les phénomènes de cavitation qui produisent une lipolyse en détruisant la membrane cellulaire des adipocytes, en augmentant le flux sanguin dans la région et en stimulant le drainage lymphatique.
D'autre part, il existe des études qui rapportent que l'amélioration de l'apparence des GL est associée à une diminution du tissu adipeux sous-cutané. Physiologiquement, l'exercice physique aérobie a la capacité de diminuer la graisse corporelle, en tenant compte du fait que les réactions d'oxydation des acides gras sont améliorées, avec un exercice d'intensité modérée.
En ce sens, il peut être bénéfique d'associer la thérapie par ondes de choc et l'exercice physique pour réduire la sévérité du GL, donc cette étude vise à analyser l'effet de la thérapie par ondes de choc radiales en association avec la performance d'un programme d'exercices aérobies, chez des sujets féminins, dans le degré de sévérité du GL dans la région fessière et ⅓ postérieur proximal des cuisses.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Porto, Le Portugal, 4200-072
- Andreia Noites
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participants présentant un degré modéré et sévère de cellulite, selon un CSS, dans la région des fesses et ⅓ postérieur proximal des cuisses ;
Critère d'exclusion:
- Un poids instable au cours des 6 derniers mois, avec une variation inférieure ou égale à 2 kg a été initié ;
- Traitement hormonal (pilule contraceptive, dispositif intra-utérin, autre) changé au cours des 6 derniers mois ;
- Participants ayant des restrictions alimentaires ;
- Femmes enceintes ou après un accouchement au cours de la dernière année ;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental d'exercice aérobie
Les participants exécutent le protocole d'exercice aérobique - L'ensemble du protocole a été surveillé via le moniteur de fréquence cardiaque et la montre de marque Polar®.
|
Protocole d'exercice aérobie - 30 minutes d'exercice aérobie d'intensité modérée (40 % de la fréquence cardiaque de réserve) utilisant la formule de Karvonen, effectué sur une marche.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental de thérapie par ondes de choc et exercice aérobie
Les participants suivent le protocole de thérapie par ondes de choc - Le protocole de thérapie par ondes de choc a été réalisé en position couchée. De plus, les participants exécutent également le protocole d'exercice aérobique - L'ensemble du protocole a été surveillé via le moniteur de fréquence cardiaque et la montre de marque Polar®. |
Protocole d'exercice aérobie - 30 minutes d'exercice aérobie d'intensité modérée (40 % de la fréquence cardiaque de réserve) utilisant la formule de Karvonen, effectué sur une marche.
Protocole de thérapie par ondes de choc - Le protocole de thérapie par ondes de choc a été réalisé en position couchée.
L'application était une onde de choc radiale avec 3,5 bars, 15 Hz de fréquence et 3000 impulsions.
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les participants n'effectuent aucun type d'intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du score de l'échelle de gravité de la cellulite (CSS)
Délai: avant le programme d'intervention
|
Vérifié par les changements dans le score du CSS.
Le CSS est utilisé pour mesurer la sévérité des GL, cette échelle quantifie 5 variables telles que le nombre de dépressions évidentes, la profondeur des dépressions, l'aspect morphologique de la surface cutanée, le degré de laxité, de flaccidité ou de relâchement cutané et la classification de GL en utilisant l'échelle de Nurnberger et Muller.
Chaque variable peut avoir un score de 0 à 3 et le score final est fait par la somme totale de celles-ci.
Le score final va de 0 à 15, ce qui signifie que 0 à 5 est un degré léger de GL, 6 à 10 est un degré modéré et 11 à 15 est considéré comme un degré sévère.
|
avant le programme d'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Épaisseur du tissu fessier sous-cutané
Délai: avant le programme d'intervention
|
Vérifié par l'évolution de la mesure du pli adipeux sous-cutané par échographie (mm)
|
avant le programme d'intervention
|
|
Changements dans les mesures anthropométriques telles que la circonférence de la hanche, le pli fessier et le ⅓ proximal de la cuisse
Délai: avant le programme d'intervention
|
Vérifié par des changements dans les mesures anthropométriques telles que la circonférence de la hanche, le pli fessier et le ⅓ proximal de la cuisse avant et après l'intervention, évalué à l'aide d'un ruban à mesurer (cm)
|
avant le programme d'intervention
|
|
Modification de la microcirculation de la zone de traitement
Délai: avant le programme d'intervention
|
Vérifié par les changements de la thermographie (ºC)
|
avant le programme d'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Adatto M, Adatto-Neilson R, Servant JJ, Vester J, Novak P, Krotz A. Controlled, randomized study evaluating the effects of treating cellulite with AWT/EPAT. J Cosmet Laser Ther. 2010 Aug;12(4):176-82. doi: 10.3109/14764172.2010.500392.
- Adatto MA, Adatto-Neilson R, Novak P, Krotz A, Haller G. Body shaping with acoustic wave therapy AWT((R))/EPAT((R)): randomized, controlled study on 14 subjects. J Cosmet Laser Ther. 2011 Dec;13(6):291-6. doi: 10.3109/14764172.2011.630089.
- Christ C, Brenke R, Sattler G, Siems W, Novak P, Daser A. Improvement in skin elasticity in the treatment of cellulite and connective tissue weakness by means of extracorporeal pulse activation therapy. Aesthet Surg J. 2008 Sep-Oct;28(5):538-44. doi: 10.1016/j.asj.2008.07.011.
- Hexsel D, Camozzato FO, Silva AF, Siega C. Acoustic wave therapy for cellulite, body shaping and fat reduction. J Cosmet Laser Ther. 2017 Jun;19(3):165-173. doi: 10.1080/14764172.2016.1269928. Epub 2017 Feb 2.
- Knobloch K, Joest B, Kramer R, Vogt PM. Cellulite and focused extracorporeal shockwave therapy for non-invasive body contouring: a randomized trial. Dermatol Ther (Heidelb). 2013 Dec;3(2):143-55. doi: 10.1007/s13555-013-0039-5. Epub 2013 Dec 3.
- Modena DAO, da Silva CN, Grecco C, Guidi RM, Moreira RG, Coelho AA, Sant'Ana E, de Souza JR. Extracorporeal shockwave: mechanisms of action and physiological aspects for cellulite, body shaping, and localized fat-Systematic review. J Cosmet Laser Ther. 2017 Oct;19(6):314-319. doi: 10.1080/14764172.2017.1334928. Epub 2017 Jun 7.
- Perez Atamoros FM, Alcala Perez D, Asz Sigall D, Avila Romay AA, Barba Gastelum JA, de la Pena Salcedo JA, Escalante Salgado PE, Gallardo Palacios GJ, Guerrero-Gonzalez GA, Morales De la Cerda R, Ponce Olivera RM, Rossano Soriano F, Solis Tinoco E, Welsh Hernandez EC. Evidence-based treatment for gynoid lipodystrophy: A review of the recent literature. J Cosmet Dermatol. 2018 Dec;17(6):977-983. doi: 10.1111/jocd.12555. Epub 2018 Apr 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AN-008
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .