Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Shockwave Therapy (SWT) (SWT)

tiistai 10. joulukuuta 2019 päivittänyt: Andreia Noites, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Aerobiseen harjoitusohjelmaan liittyvän shokkiaaltohoidon vaikutus gynoidisen lipodystrofian vakavuusasteeseen naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kuuden iskuaaltoterapiaan liittyvän aerobisen harjoittelun vaikutuksia gynoidisen lipodystrofian vaikeusasteessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Gynoidilipodystrofiaa (GL) pidetään ihonalaisen kudoksen häiriönä, joka aiheuttaa muutoksia näkyvässä ihon topografiassa ulkonemien ja painaumien muodossa, jotka sijaitsevat pääasiassa alaraajoissa ja vatsan alueella. Se on ei-inflammatorinen ja rappeuttava sairaus, jonka etiologiaa ei ole tähän mennessä täysin selvitetty, vaikka se voidaan selittää erilaisilla teorioilla: hormonaalinen, joka liittyy estrogeeniin, morfologinen sairaus, joka perustuu rasvakudoksen muutoksiin. liittyvät sidekudoksen rakeiden välisiin väliseiniin, jotka yhdistävät ihonalaisia ​​rasvalohkoja, ja nämä väliseinät ovat ohuita ja niillä on kohtisuorat ulkonemat, mikä edistää rasvakudoksen laskeutumista ja sen laajentumista dermiksen pintaan. Viimeinen koskee mikroverenkierron puutteita, jotka voivat johtaa solunsisäiseen turvotukseen ja imunesteen poistumisen vähenemiseen.

Iskuaaltohoito näyttää olevan turvallinen ja tehokas hoito tähän häiriöön. Se synnyttää mekaanisia paineaaltoja kudoksissa edistäen kavitaatioilmiöitä, jotka aiheuttavat lipolyysiä tuhoamalla adiposyyttien solukalvon, lisäämällä verenkiertoa alueella ja stimuloimalla lymfaattista poistumista.

Toisaalta on tutkimuksia, jotka raportoivat, että GL:n ulkonäön paraneminen liittyy ihonalaisen rasvakudoksen vähenemiseen. Fysiologisesti aerobisella fyysisellä harjoituksella on kyky vähentää kehon rasvaa, kun otetaan huomioon, että rasvahappojen hapettumisreaktiot tehostuvat kohtalaisen intensiivisellä harjoittelulla.

Tässä mielessä voi olla hyödyllistä yhdistää shokkiaaltoterapia ja fyysinen harjoitus GL:n vakavuuden vähentämiseksi, joten tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida säteittäisen shokkiaaltohoidon vaikutusta aerobisen harjoittelun suorittamiseen naishenkilöillä. GL:n vakavuusaste pakaralihaksessa ja ⅓ reisien proksimaalisessa takaosassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Porto, Portugali, 4200-072
        • Andreia Noites

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on keskivaikea ja vaikea selluliittiaste CSS:n mukaan pakaroiden alueella ja ⅓ reisien proksimaalisessa takaosassa;

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa paino viimeisen 6 kuukauden aikana, jonka vaihtelu on pienempi tai yhtä suuri kuin 2 kg;
  • Hormonihoito (ehkäisypillerit, kohdunsisäinen laite, muu) muuttunut viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Osallistujat, joilla on ruokarajoituksia;
  • raskaana olevat naiset tai synnytyksen jälkeiset naiset viimeisen vuoden aikana;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Aerobisen harjoituksen kokeellinen ryhmä
Osallistujat suorittavat aerobisen harjoitusprotokollan - Koko protokollaa seurattiin Polar®-merkkisen sykemittarin ja kellon kautta.
Aerobinen harjoitusprotokolla - 30 minuuttia aerobista kohtalaisen intensiteetin harjoitusta (40 % varasykkeestä) Karvonen kaavalla, askeleella.
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä Shockwave-terapiaa ja aerobista harjoittelua

Osallistujat suorittavat Shockwave-hoitoprotokollan - Shockwave-hoitoprotokolla suoritettiin makuuasennossa.

Lisäksi osallistujat suorittavat myös Aerobisen harjoitusprotokollan - Koko protokollaa seurattiin Polar®-merkkisen sykemittarin ja kellon kautta.

Aerobinen harjoitusprotokolla - 30 minuuttia aerobista kohtalaisen intensiteetin harjoitusta (40 % varasykkeestä) Karvonen kaavalla, askeleella.
Shockwave-hoitoprotokolla - Shockwave-hoitoprotokolla suoritettiin makuuasennossa. Sovellus oli säteittäinen shokkiaalto 3,5bar, 15Hz taajuudella ja 3000 impulssilla.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Osallistujat eivät suorita minkäänlaista interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selluliitin vakavuusasteikon (CSS) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: ennen interventioohjelmaa
Varmistettu CSS-pisteiden muutoksilla. CSS:ää käytetään GL:n vakavuuden mittaamiseen, tämä asteikko mittaa 5 muuttujaa, kuten ilmeisten painaumien lukumäärän, painaumien syvyyden, ihon pinnan morfologisen puolen, löysyyden, velttouden tai ihon roikkumisen asteen ja luokituksen. GL Nürnbergerin ja Mullerin asteikolla. Jokaisen muuttujan pistemäärä voi olla 0-3 ja lopullinen pistemäärä muodostuu näiden summasta. Lopullinen pistemäärä on 0-15, mikä tarkoittaa, että 0-5 on lievä GL-aste, 6-10 on kohtalainen ja 11-15 katsotaan vakavaksi asteeksi.
ennen interventioohjelmaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihonalaisen pakaran kudoksen paksuus
Aikaikkuna: ennen interventioohjelmaa
Varmistettu ultraäänitutkimuksella tehdyillä muutoksilla ihonalaisen rasvapoimun mittauksessa (mm)
ennen interventioohjelmaa
Muutokset antropometrisissa mittauksissa, kuten lonkan ympärysmitta, pakarapoimu ja reiden proksimaaliosa
Aikaikkuna: ennen interventioohjelmaa
Varmistettu antropometristen mittareiden muutoksilla, kuten lonkan ympärysmitta, pakarapoimu ja reiden proksimaaliosa ennen ja jälkeen toimenpiteen, mitattuna mittanauhalla (cm)
ennen interventioohjelmaa
Muutos hoitoalueen mikroverenkierrossa
Aikaikkuna: ennen interventioohjelmaa
Varmistettu termografian muutoksilla (ºC)
ennen interventioohjelmaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitus

3
Tilaa