Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schokgolftherapie (SWT) (SWT)

10 december 2019 bijgewerkt door: Andreia Noites, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Effect van schokgolftherapie geassocieerd met een aërobe oefenprogramma op de mate van ernst van gynoïde lipodystrofie bij vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van de huidige studie is om de effecten te evalueren van zes sessies aerobe oefeningen geassocieerd met schokgolftherapie op de ernst van gynoïde lipodystrofie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De gynoïde lipodystrofie (GL) wordt beschouwd als een onderhuidse weefselaandoening die veranderingen veroorzaakt in de zichtbare huidtopografie in de vorm van uitsteeksels en depressies, voornamelijk gelegen in de onderste ledematen en de buikstreek. Het is een niet-inflammatoire en degeneratieve aandoening waarvan de etiologie tot nu toe niet volledig is opgehelderd, hoewel ze kan worden verklaard door verschillende theorieën: de hormonale, die gerelateerd is aan oestrogeen, de morfologische, gebaseerd op veranderingen van het vetweefsel dat is gerelateerd aan de interlobulaire septa van bindweefsel die de onderhuidse vetlobben met elkaar verbinden, deze septa zijn dun en hebben loodrechte uitsteeksels, wat de afzetting van vetweefsel en de uitzetting ervan naar het oppervlak van de dermis bevordert. De laatste gaat over tekorten in de microcirculatie die kunnen leiden tot intracellulair oedeem en vermindering van lymfedrainage.

Schokgolftherapie lijkt een veilige en effectieve therapie te zijn bij deze aandoening. Het genereert mechanische drukgolven in de weefsels, bevordert cavitatieverschijnselen die lipolyse veroorzaken door het celmembraan van adipocyten te vernietigen, de bloedstroom in het gebied te verhogen en lymfedrainage te stimuleren.

Aan de andere kant zijn er onderzoeken die melden dat verbetering van het uiterlijk van GL geassocieerd is met een afname van onderhuids vetweefsel. Fysiologisch heeft aerobe lichaamsbeweging het vermogen om lichaamsvet te verminderen, rekening houdend met het feit dat de oxidatiereacties van vetzuren worden versterkt, met matige intensiteitsoefening.

In die zin kan het gunstig zijn om schokgolftherapie en lichaamsbeweging te associëren om de ernst van GL te verminderen, dus deze studie heeft tot doel het effect te analyseren van radiale schokgolftherapie in samenhang met de uitvoering van een aëroob oefenprogramma, bij vrouwelijke proefpersonen, in de mate van GL-ernst in het gluteale gebied en ⅓ proximale achterkant van de dijen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Andreia Noites

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers met een matige tot ernstige graad van cellulitis, volgens een CSS, in het gebied van de billen en ⅓ proximale achterkant van de dijen;

Uitsluitingscriteria:

  • Onstabiel gewicht gedurende de laatste 6 maanden, met een variatie kleiner dan of gelijk aan 2 kg is ingezet;
  • Hormonale behandeling (anticonceptiepil, spiraaltje, overig) gewijzigd in de afgelopen 6 maanden;
  • Deelnemers met voedselbeperkingen;
  • Zwangere vrouwen of na de bevalling in het afgelopen jaar;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep aërobe oefening
De deelnemers voeren het Aerobic-trainingsprotocol uit - Het volledige protocol werd gecontroleerd via de hartslagmeter en het horloge van het merk Polar®.
Aërobe oefeningsprotocol - 30 minuten aërobe oefening met matige intensiteit (40% van de reservehartslag) met behulp van de formule van Karvonen, uitgevoerd op een step.
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep Shockwave-therapie en Aerobic Exercise

De deelnemers doen het Shockwave-therapieprotocol - Het shockwave-therapieprotocol werd in buikligging uitgevoerd.

Daarnaast voeren de deelnemers ook het Aerobic-oefenprotocol uit - Het volledige protocol werd gecontroleerd via de hartslagmeter en het horloge van het merk Polar®.

Aërobe oefeningsprotocol - 30 minuten aërobe oefening met matige intensiteit (40% van de reservehartslag) met behulp van de formule van Karvonen, uitgevoerd op een step.
Shockwave-therapieprotocol - Het shockwave-therapieprotocol werd uitgevoerd in buikligging. De toepassing was een radiale schokgolf met 3,5 bar, 15 Hz frequentie en 3000 impulsen.
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De deelnemers voeren geen enkele vorm van interventie uit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de score van de Cellulite Severity Scale (CSS)
Tijdsspanne: voorafgaand aan het interventieprogramma
Geverifieerd door wijzigingen in de score van de CSS. De CSS wordt gebruikt om de ernst van GL te meten, deze schaal kwantificeert 5 variabelen zoals het aantal duidelijke depressies, de diepte van depressies, het morfologische aspect van het huidoppervlak, de mate van verslapping, verslapping of verslapping van de huid en de classificatie van GL met behulp van de schaal van Nurnberger en Muller. Elke variabele kan een score van 0 tot 3 hebben en de uiteindelijke score wordt gemaakt door de totale som hiervan. De uiteindelijke score gaat van 0 tot 15, wat betekent dat 0 tot 5 een milde graad van GL is, 6 tot 10 een matige graad is en 11 tot 15 een ernstige graad is.
voorafgaand aan het interventieprogramma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dikte van het onderhuidse bilweefsel
Tijdsspanne: voorafgaand aan het interventieprogramma
Geverifieerd door veranderingen in de meting van de onderhuidse vetplooi door echografie (mm)
voorafgaand aan het interventieprogramma
Veranderingen in antropometrische metingen zoals heupomtrek, bilplooi en de proximale ⅓ van de dij
Tijdsspanne: voorafgaand aan het interventieprogramma
Geverifieerd door veranderingen in antropometrische metingen zoals heupomtrek, bilplooi en de proximale ⅓ van de dij voor en na de ingreep, geëvalueerd met behulp van een meetlint (cm)
voorafgaand aan het interventieprogramma
Verandering in de microcirculatie van het behandelgebied
Tijdsspanne: voorafgaand aan het interventieprogramma
Geverifieerd door veranderingen in de thermografie (ºC)
voorafgaand aan het interventieprogramma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 juni 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

26 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

26 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren