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Terapia por Ondas de Choque (SWT) (SWT)

10 de dezembro de 2019 atualizado por: Andreia Noites, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Efeito da terapia por ondas de choque associada a um programa de exercícios aeróbicos no grau de gravidade da lipodistrofia ginoide em mulheres: um estudo controlado randomizado

O objetivo do presente estudo é avaliar os efeitos de seis sessões de exercícios aeróbicos associados à terapia por ondas de choque na gravidade da lipodistrofia ginóide.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Lipodistrofia Ginóide (GL) é considerada uma desordem do tecido subcutâneo que causa alterações na topografia visível da pele na forma de saliências e depressões, localizadas principalmente nos membros inferiores e região abdominal. É uma condição não inflamatória e degenerativa cuja etiologia não foi totalmente elucidada até agora, embora possa ser explicada por várias teorias: a hormonal, que está relacionada ao estrogênio, a morfológica, baseada em alterações do tecido adiposo que é relacionados aos septos interlobulares de tecido conjuntivo que interligam os lobos adiposos subcutâneos, esses septos são finos e possuem projeções perpendiculares, o que favorece a deposição de tecido adiposo e sua expansão para a superfície da derme. A última trata de déficits da microcirculação que podem levar a edema intracelular e diminuição da drenagem linfática.

A terapia por ondas de choque parece ser uma terapia segura e eficaz para atuar nesse distúrbio. Gera ondas mecânicas de pressão nos tecidos, promovendo fenômenos de cavitação que produzem lipólise ao destruir a membrana celular dos adipócitos, aumentando o fluxo sanguíneo na região e estimulando a drenagem linfática.

Por outro lado, há estudos que relatam que a melhora no aspecto do GL está associada à diminuição do tecido adiposo subcutâneo. Fisiologicamente, o exercício físico aeróbio tem a capacidade de diminuir a gordura corporal, tendo em vista que as reações de oxidação dos ácidos graxos são potencializadas, com exercícios de intensidade moderada.

Nesse sentido, pode ser benéfico associar a Terapia por Ondas de Choque e o Exercício Físico para reduzir a gravidade da LG, por isso este estudo tem como objetivo analisar o efeito da terapia por ondas de choque radiais em associação com a realização de um programa de exercícios aeróbicos, em sujeitos do sexo feminino, na grau de gravidade da LG na região glútea e ⅓ proximal posterior das coxas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Andreia Noites

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes com grau moderado e grave de celulite, segundo um CSS, na região das nádegas e ⅓ proximal posterior das coxas;

Critério de exclusão:

  • Iniciou peso instável nos últimos 6 meses, com variação menor ou igual a 2 kg;
  • Tratamento hormonal (pílula anticoncepcional, dispositivo intrauterino, outro) alterado nos últimos 6 meses;
  • Participantes com restrições alimentares;
  • Grávidas ou pós-parto no último ano;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo Experimental de Exercício Aeróbico
Os participantes realizam o protocolo de exercícios Aeróbicos - Todo o protocolo foi monitorado através do monitor cardíaco e relógio da marca Polar®.
Protocolo de exercício aeróbico - 30 minutos de exercício aeróbico de intensidade moderada (40% da frequência cardíaca de reserva) utilizando a fórmula de Karvonen, realizado em degrau.
EXPERIMENTAL: Grupo Experimental de Terapia por Ondas de Choque e Exercício Aeróbico

Os participantes fazem o protocolo de terapia por ondas de choque - O protocolo de terapia por ondas de choque foi realizado na posição prona.

Além disso, os participantes também realizam o protocolo de exercícios Aeróbicos - Todo o protocolo foi monitorado por meio do monitor cardíaco e relógio da marca Polar®.

Protocolo de exercício aeróbico - 30 minutos de exercício aeróbico de intensidade moderada (40% da frequência cardíaca de reserva) utilizando a fórmula de Karvonen, realizado em degrau.
Protocolo de terapia por ondas de choque - O protocolo de terapia por ondas de choque foi realizado na posição prona. A aplicação foi onda de choque radial com 3,5bar, 15Hz de frequência e 3000 impulsos.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os participantes não realizam nenhum tipo de intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação da Cellulite Severity Scale (CSS)
Prazo: antes do programa de intervenção
Verificado por mudanças na pontuação do CSS. O CSS é utilizado para medir a gravidade da GL, esta escala quantifica 5 variáveis ​​como o número de depressões evidentes, a profundidade das depressões, o aspecto morfológico da superfície da pele, o grau de flacidez, flacidez ou flacidez da pele e a classificação de GL usando a escala de Nurnberger e Muller. Cada variável pode ter uma pontuação de 0 a 3 e a pontuação final é feita pela soma total destas. A pontuação final vai de 0 a 15, o que significa que 0 a 5 é um grau leve de LG, 6 a 10 é grau moderado e 11 a 15 é considerado grau grave.
antes do programa de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura do tecido subcutâneo das nádegas
Prazo: antes do programa de intervenção
Verificado por alterações na medida da dobra adiposa subcutânea por ultrassonografia (mm)
antes do programa de intervenção
Alterações nas medidas antropométricas, como circunferência do quadril, prega glútea e 1/3 proximal da coxa
Prazo: antes do programa de intervenção
Verificado pelas alterações nas medidas antropométricas como circunferência do quadril, sulco glúteo e 1/3 proximal da coxa antes e após a intervenção, avaliadas com fita métrica (cm)
antes do programa de intervenção
Mudança na microcirculação da área de tratamento
Prazo: antes do programa de intervenção
Verificado por alterações na termografia (ºC)
antes do programa de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de junho de 2019

Conclusão Primária (REAL)

26 de julho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

26 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2019

Primeira postagem (REAL)

14 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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