Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stötvågsterapi (SWT) (SWT)

10 december 2019 uppdaterad av: Andreia Noites, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Effekt av stötvågsterapi associerad med ett aerobt träningsprogram på svårighetsgraden av gynoid lipodystrofi hos kvinnor: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av sex sessioner av aerob träning i samband med stötvågsterapi i svårighetsgraden av gynoid lipodystrofi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Gynoid lipodystrofi (GL) anses vara en subkutan vävnadssjukdom som orsakar förändringar i synlig hudtopografi i form av utsprång och fördjupningar, huvudsakligen belägna i de nedre extremiteterna och buken. Det är ett icke-inflammatoriskt och degenerativt tillstånd vars etiologi inte har klarlagts helt förrän nu, även om det kan förklaras av olika teorier: det hormonella, som är relaterat till östrogen, det morfologiska, baserat på förändringar i fettvävnaden som är relaterade till den interlobulära septa av bindväv som sammanbinder de subkutana fettloberna, dessa septa är tunna och har vinkelräta projektioner, vilket gynnar avsättningen av fettvävnad och dess expansion till ytan av dermis. Den sista handlar om underskott i mikrocirkulationen som kan leda till intracellulärt ödem och minskning av lymfdränage.

Chockvågsterapi verkar vara en säker och effektiv terapi för att agera vid denna störning. Det genererar mekaniska tryckvågor i vävnaderna, vilket främjar kavitationsfenomen som producerar lipolys genom att förstöra cellmembranet hos adipocyter, öka blodflödet i regionen och stimulera lymfdränage.

Å andra sidan finns det studier som rapporterar att förbättring av utseendet av GL är associerad med en minskning av subkutan fettvävnad. Fysiologiskt har aerob fysisk träning kapacitet att minska kroppsfettet, med hänsyn till att oxidationsreaktionerna av fettsyror förstärks, med måttlig intensitetsövning.

I denna mening kan det vara fördelaktigt att associera stötvågsterapi och fysisk träning för att minska svårighetsgraden av GL, så denna studie syftar till att analysera effekten av radiell stötvågsterapi i samband med utförandet av ett aerobt träningsprogram, hos kvinnliga försökspersoner, i graden av GL svårighetsgrad i glutealregionen och ⅓ proximalt bakre låren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Andreia Noites

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare med en måttlig och svår grad av cellulit, enligt en CSS, i området av skinkorna och ⅓ proximala bakre låren;

Exklusions kriterier:

  • Instabil vikt under de senaste 6 månaderna, med en variation på mindre än eller lika med 2 kg har påbörjats;
  • Hormonell behandling (p-piller, intrauterin enhet, annat) har förändrats under de senaste 6 månaderna;
  • Deltagare med matrestriktioner;
  • Gravida kvinnor eller efter förlossningen under det senaste året;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Experimentell grupp av aerob träning
Deltagarna utför Aerobic träningsprotokollet - Hela protokollet övervakades genom Polar®-märket pulsmätare och klocka.
Aerob träningsprotokoll - 30 minuters aerob träning med måttlig intensitet (40 % av reservpuls) med hjälp av Karvonens formel, utförd på ett steg.
EXPERIMENTELL: Experimentell grupp av stötvågsterapi och aerob träning

Deltagarna gör Shockwave-terapiprotokollet - Shockwave-terapiprotokollet utfördes i bukläge.

Dessutom utför deltagarna också Aerobic träningsprotokollet - Hela protokollet övervakades genom Polar®-märket pulsmätare och klocka.

Aerob träningsprotokoll - 30 minuters aerob träning med måttlig intensitet (40 % av reservpuls) med hjälp av Karvonens formel, utförd på ett steg.
Protokoll för stötvågsterapi - Protokollet för stötvågsterapi utfördes i bukläge. Applikationen var radiell stötvåg med 3,5bar, 15Hz frekvens och 3000 impulser.
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Deltagarna utför inte någon typ av intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i poängen för Cellulite Severity Scale (CSS)
Tidsram: före interventionsprogrammet
Verifierad av ändringar i poängen för CSS. CSS används för att mäta svårighetsgraden av GL, denna skala kvantifierar 5 variabler såsom antalet uppenbara depressioner, djupet av depressioner, den morfologiska aspekten av hudytan, graden av slapphet, slapphet eller slapp hud och klassificeringen av GL med hjälp av Nurnbergers och Mullers skala. Varje variabel kan ha en poäng på 0 till 3 och slutpoängen görs av den totala summan av dessa. Slutpoängen går från 0 till 15, vilket betyder att 0 till 5 är en mild grad av GL, 6 till 10 är måttlig och 11 till 15 anses vara en svår grad.
före interventionsprogrammet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subkutan skinkvävnadstjocklek
Tidsram: före interventionsprogrammet
Verifierad genom förändringar i mätningen av det subkutana fettvecket med ultraljud (mm)
före interventionsprogrammet
Förändringar i antropometriska mätningar som höftomkrets, sätesveck och lårets proximala ⅓
Tidsram: före interventionsprogrammet
Verifierad genom förändringar i antropometriska mått såsom höftomkrets, sätesveck och lårets proximala ⅓ före och efter interventionen, utvärderad med ett måttband (cm)
före interventionsprogrammet
Förändring i mikrocirkulationen i behandlingsområdet
Tidsram: före interventionsprogrammet
Verifierad genom ändringar i termografin (ºC)
före interventionsprogrammet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 juni 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

26 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

26 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

14 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gynoid lipodystrofi

Kliniska prövningar på Aerob träning

3
Prenumerera