비만한 젊은 성인의 대사, 염증 및 면역 상태에 대한 항염증 식이 효과
2023년 2월 7일 업데이트: Sanja Klobučar Majanović, Clinical Hospital Center Rijeka
항염증 식이요법이 젊은 성인의 체중감소, 체성분, 심혈관대사 위험인자 및 면역체계 반응에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
식이는 비만의 병인에 중요한 역할을 하며, 다양한 식이 요인이 비만 유발 만성 저등급 염증을 조절하여 비만 관련 만성 비전염성 질환의 경과를 조절할 수 있다는 증거가 점점 늘어나고 있습니다.
본 개입 연구는 항염증식이가 비만인 젊은 성인의 체중 감소, 신체 구성, 심장 대사 위험 인자 및 면역 체계 반응에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
비만 대유행은 전 세계적으로 만성 질환 예방에 대한 주요 과제를 제시합니다.
저등급 만성 염증은 비만 및 심혈관 질환, 제2형 당뇨병 및 일부 유형의 암과 같은 관련 심장 대사 장애와 관련이 있습니다.
식이는 비만의 병인에 중요한 역할을 하며, 다양한 식이 요인이 비만 유발 만성 저등급 염증을 조절하여 비만 관련 만성 비전염성 질환의 경과를 조절할 수 있다는 증거가 점점 늘어나고 있습니다.
현재 중재 연구는 젊은 성인의 체중 감소, 체성분, 심장대사 위험 인자 및 면역 체계 반응에 대한 항염증 식이의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
에너지 제한 항염증 식단에 기초한 영양 개입은 등칼로리 표준 식단(탄수화물 55-60%, 지방 25%, 단백질 15-20%)과 비교됩니다.
식단의 염증 가능성은 Dietary Inflammatory Index®로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rijeka, 크로아티아, 51000
- Clinical Hospital Rijeka
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이의 성인
- 체질량 지수 ≥ 30kg/m2
- 비만 관련 합병증이 있거나 없는 경우
제외 기준:
- 흡연
- 만성 난로, 신장 및/또는 간 질환,
- 활동성 암종 또는 작년에 암종이 있었던 경우
- 항염증제 및/또는 면역억제제 섭취
- 기존 약물 요법 변경
- 50세 이상의 사람
- 활동성 감염 및/또는 지난 3개월 동안의 수술
- 항염증 식이 성분에 대한 영양 알레르기 또는 편협
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 항염증 식단
저혈당 식품, 통곡물 제품, 콩류, 다채로운 채소 및 과일, 견과류, 씨앗, 바다 생선, 올리브 오일, 녹차/홍차, 다양한 향신료와 허브를 사용한 에너지 감소 식단
|
6개월 동안 참가자들에게 다채로운 야채와 과일, 콩과 식물, 견과류, 씨앗, 바다 생선, 통곡물 제품, 매일 사용하는 올리브 오일, 녹색 /홍차, 다양한 향신료 및 허브.
|
|
실험적: 에너지 제한 식단 조절
표준 비만 관리에 사용되는 항염증 다이어트, 에너지 제한 다이어트(탄수화물 55-60%, 지방 25%, 단백질 15-20%)에 대한 등칼로리
|
6개월 동안 대조군의 참가자는 표준 비만 관리(탄수화물 55-60%, 지방 25%, 단백질 15-20%)에 따라 권장되는 에너지 감소 식단을 사용하도록 요청받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체질량 지수의 변화
기간: 기준선, 후속 조치 6개월
|
측정한 체중(kg)과 키(m)에서 계산한 체질량지수(kg/m2)
|
기준선, 후속 조치 6개월
|
|
허리둘레의 변화
기간: 기준선, 후속 6개월
|
줄자로 측정한 허리둘레(cm)
|
기준선, 후속 6개월
|
|
체지방량의 변화
기간: 기준선, 후속 조치 6개월
|
생체 전기 임피던스 분석기로 측정한 체지방량(kg)
|
기준선, 후속 조치 6개월
|
|
제지방량의 변화
기간: 기준선, 후속 조치 6개월
|
생체 전기 임피던스 분석기로 측정한 무지방 질량(kg)
|
기준선, 후속 조치 6개월
|
|
골격근량의 변화
기간: 기준선, 후속 조치 6개월
|
생체 전기 임피던스 분석기로 측정한 골격근량(kg)
|
기준선, 후속 조치 6개월
|
|
내장 지방 조직의 변화
기간: 기준선, 후속 조치 6개월
|
생체 전기 임피던스 분석기로 측정한 내장 지방 조직(l)
|
기준선, 후속 조치 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공복 혈당 농도의 변화
기간: 기준선, 후속 조치 6개월
|
공복 혈당 농도(mmol/l)
|
기준선, 후속 조치 6개월
|
|
HbA1c 농도의 변화
기간: 기준선, 후속 조치 6개월
|
HbA1c 농도(mmol/mol; %)
|
기준선, 후속 조치 6개월
|
|
인슐린 농도의 변화
기간: 기준선, 후속 조치 6개월
|
인슐린 농도(mU/l)
|
기준선, 후속 조치 6개월
|
|
HOMA-index의 변화
기간: 기준선, 후속 조치 6개월
|
HOMA-지수 계산을 위한 인슐린 농도(pmol/l) 및 포도당(mmol/l): HOMA - IR = (인슐린(mU/l) x 포도당(mmol/l)) / 22,5
|
기준선, 후속 조치 6개월
|
|
혈청 지질 프로파일의 변화
기간: 기준선, 후속 조치 6개월
|
공복 트리글리세리드 농도(mmol/l), HDL(mmol/l), LDL(mmol/l), 총 콜레스테롤(mmol/l)
|
기준선, 후속 조치 6개월
|
|
혈청 간 트랜스아미나제 농도의 변화
기간: 기준선, 후속 6개월
|
혈청 공복 간 트랜스아미나제 농도(AST(U/l), ALT(U/l), GGT(U/l), ALP(U/l))
|
기준선, 후속 6개월
|
|
혈청 IL-베타, IL-6 및 TNF-알파 농도의 변화
기간: 기준선, 후속 조치 6개월
|
혈청 IL-1 베타(pg/ml), IL-6(pg/ml), TNF-알파(pg/ml) 농도
|
기준선, 후속 조치 6개월
|
|
혈청 hs-C 반응성 단백질 농도의 변화
기간: 기준선, 후속 조치 6개월
|
혈청 hs-C-반응성 단백질 농도(mg/l)
|
기준선, 후속 조치 6개월
|
|
혈액 림프구 T 및 림프구 하위 그룹 수의 변화
기간: 기준선, 후속 조치 6개월
|
혈액 림프구 수 T, 림프구 하위군(TCD3, TCD4, TCD8, BCD19, NKCs, Treg(CD4+CD25+Foxp3+))
|
기준선, 후속 조치 6개월
|
|
갑상선 자극 호르몬(TSH) 농도의 변화
기간: 기준선, 후속 6개월
|
TSH 농도(mIU/l)
|
기준선, 후속 6개월
|
|
Free tri-iodothyronine (fT3) 농도의 변화
기간: 기준선, 후속 6개월
|
fT3 농도(pmol/l)
|
기준선, 후속 6개월
|
|
유리 티록신(fT4) 농도의 변화
기간: 기준선, 후속 조치 6개월
|
fT4 농도(pmol/l) 및 갑상선 과산화효소 항체 농도(IU/l)
|
기준선, 후속 조치 6개월
|
|
갑상선 과산화효소 항체(TPOAb) 농도의 변화
기간: 기준선, 후속 조치 6개월
|
TPOAb의 농도(IU/l)
|
기준선, 후속 조치 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sanja Klobučar Majanović, A. Prof., Clinical Hospital Centre Rijeka
- 수석 연구원: Ines Mrakovčić Šutić, Prof., University of Rijeka, Faculty of Medicine
- 수석 연구원: Gordana Kenđel Jovanović, Mag.nutr., Teaching Institute of Public Health of Primorsko-goranska County
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gonzalez-Muniesa P, Martinez-Gonzalez MA, Hu FB, Despres JP, Matsuzawa Y, Loos RJF, Moreno LA, Bray GA, Martinez JA. Obesity. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jun 15;3:17034. doi: 10.1038/nrdp.2017.34.
- Salas-Salvado J, Diaz-Lopez A, Ruiz-Canela M, Basora J, Fito M, Corella D, Serra-Majem L, Warnberg J, Romaguera D, Estruch R, Vidal J, Martinez JA, Aros F, Vazquez C, Ros E, Vioque J, Lopez-Miranda J, Bueno-Cavanillas A, Tur JA, Tinahones FJ, Martin V, Lapetra J, Pinto X, Daimiel L, Delgado-Rodriguez M, Matia P, Gomez-Gracia E, Diez-Espino J, Babio N, Castaner O, Sorli JV, Fiol M, Zulet MA, Bullo M, Goday A, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED-Plus investigators. Effect of a Lifestyle Intervention Program With Energy-Restricted Mediterranean Diet and Exercise on Weight Loss and Cardiovascular Risk Factors: One-Year Results of the PREDIMED-Plus Trial. Diabetes Care. 2019 May;42(5):777-788. doi: 10.2337/dc18-0836. Epub 2018 Nov 2.
- Netea MG, Balkwill F, Chonchol M, Cominelli F, Donath MY, Giamarellos-Bourboulis EJ, Golenbock D, Gresnigt MS, Heneka MT, Hoffman HM, Hotchkiss R, Joosten LAB, Kastner DL, Korte M, Latz E, Libby P, Mandrup-Poulsen T, Mantovani A, Mills KHG, Nowak KL, O'Neill LA, Pickkers P, van der Poll T, Ridker PM, Schalkwijk J, Schwartz DA, Siegmund B, Steer CJ, Tilg H, van der Meer JWM, van de Veerdonk FL, Dinarello CA. A guiding map for inflammation. Nat Immunol. 2017 Jul 19;18(8):826-831. doi: 10.1038/ni.3790. Erratum In: Nat Immunol. 2021 Feb;22(2):254.
- Schipper HS, Prakken B, Kalkhoven E, Boes M. Adipose tissue-resident immune cells: key players in immunometabolism. Trends Endocrinol Metab. 2012 Aug;23(8):407-15. doi: 10.1016/j.tem.2012.05.011. Epub 2012 Jul 12.
- Satyaraj E. Emerging paradigms in immunonutrition. Top Companion Anim Med. 2011 Feb;26(1):25-32. doi: 10.1053/j.tcam.2011.01.004.
- Salama AA, Amine EK, Salem HA, Abd El Fattah NK. Anti-Inflammatory Dietary Combo in Overweight and Obese Women with Polycystic Ovary Syndrome. N Am J Med Sci. 2015 Jul;7(7):310-6. doi: 10.4103/1947-2714.161246.
- Mayr HL, Itsiopoulos C, Tierney AC, Ruiz-Canela M, Hebert JR, Shivappa N, Thomas CJ. Improvement in dietary inflammatory index score after 6-month dietary intervention is associated with reduction in interleukin-6 in patients with coronary heart disease: The AUSMED heart trial. Nutr Res. 2018 Jul;55:108-121. doi: 10.1016/j.nutres.2018.04.007. Epub 2018 Apr 25.
- Turner-McGrievy GM, Wirth MD, Shivappa N, Dunn CG, Crimarco A, Hurley TG, West DS, Hussey JR, Hebert JR. Impact of a 12-month Inflammation Management Intervention on the Dietary Inflammatory Index, inflammation, and lipids. Clin Nutr ESPEN. 2019 Apr;30:42-51. doi: 10.1016/j.clnesp.2019.02.008. Epub 2019 Mar 1.
- Sears B. Anti-inflammatory diets for obesity and diabetes. J Am Coll Nutr. 2009 Aug;28 Suppl:482S-491S. doi: 10.1080/07315724.2009.10718115.
- Ricker MA, Haas WC. Anti-Inflammatory Diet in Clinical Practice: A Review. Nutr Clin Pract. 2017 Jun;32(3):318-325. doi: 10.1177/0884533617700353. Epub 2017 Mar 28.
- Agarwal AK. Spice up your life: adipose tissue and inflammation. J Lipids. 2014;2014:182575. doi: 10.1155/2014/182575. Epub 2014 Feb 20.
- Jiang TA. Health Benefits of Culinary Herbs and Spices. J AOAC Int. 2019 Mar 1;102(2):395-411. doi: 10.5740/jaoacint.18-0418. Epub 2019 Jan 16.
- Rubio L, Motilva MJ, Romero MP. Recent advances in biologically active compounds in herbs and spices: a review of the most effective antioxidant and anti-inflammatory active principles. Crit Rev Food Sci Nutr. 2013;53(9):943-53. doi: 10.1080/10408398.2011.574802.
- Ramirez AG, Parma DL, Munoz E, Mendoza KD, Harb C, Holden AEC, Wargovich M. An anti-inflammatory dietary intervention to reduce breast cancer recurrence risk: Study design and baseline data. Contemp Clin Trials. 2017 Jun;57:1-7. doi: 10.1016/j.cct.2017.03.009. Epub 2017 Mar 22.
- Winkvist A, Barebring L, Gjertsson I, Ellegard L, Lindqvist HM. A randomized controlled cross-over trial investigating the effect of anti-inflammatory diet on disease activity and quality of life in rheumatoid arthritis: the Anti-inflammatory Diet In Rheumatoid Arthritis (ADIRA) study protocol. Nutr J. 2018 Apr 20;17(1):44. doi: 10.1186/s12937-018-0354-x.
- McMorrow AM, Connaughton RM, Magalhaes TR, McGillicuddy FC, Hughes MF, Cheishvili D, Morine MJ, Ennis S, Healy ML, Roche EF, Tremblay RE, Szyf M, Lithander FE, Roche HM. Personalized Cardio-Metabolic Responses to an Anti-Inflammatory Nutrition Intervention in Obese Adolescents: A Randomized Controlled Crossover Trial. Mol Nutr Food Res. 2018 May;62(10):e1701008. doi: 10.1002/mnfr.201701008.
- Yannakoulia M, Poulimeneas D, Mamalaki E, Anastasiou CA. Dietary modifications for weight loss and weight loss maintenance. Metabolism. 2019 Mar;92:153-162. doi: 10.1016/j.metabol.2019.01.001. Epub 2019 Jan 6.
- Bianchi VE. Weight loss is a critical factor to reduce inflammation. Clin Nutr ESPEN. 2018 Dec;28:21-35. doi: 10.1016/j.clnesp.2018.08.007. Epub 2018 Sep 3.
- Medina-Remon A, Casas R, Tressserra-Rimbau A, Ros E, Martinez-Gonzalez MA, Fito M, Corella D, Salas-Salvado J, Lamuela-Raventos RM, Estruch R; PREDIMED Study Investigators. Polyphenol intake from a Mediterranean diet decreases inflammatory biomarkers related to atherosclerosis: a substudy of the PREDIMED trial. Br J Clin Pharmacol. 2017 Jan;83(1):114-128. doi: 10.1111/bcp.12986. Epub 2016 May 19.
- Shivappa N, Steck SE, Hurley TG, Hussey JR, Hebert JR. Designing and developing a literature-derived, population-based dietary inflammatory index. Public Health Nutr. 2014 Aug;17(8):1689-96. doi: 10.1017/S1368980013002115. Epub 2013 Aug 14.
- Shivappa N, Steck SE, Hurley TG, Hussey JR, Ma Y, Ockene IS, Tabung F, Hebert JR. A population-based dietary inflammatory index predicts levels of C-reactive protein in the Seasonal Variation of Blood Cholesterol Study (SEASONS). Public Health Nutr. 2014 Aug;17(8):1825-33. doi: 10.1017/S1368980013002565. Epub 2013 Oct 10.
- Namazi N, Larijani B, Azadbakht L. Dietary Inflammatory Index and its Association with the Risk of Cardiovascular Diseases, Metabolic Syndrome, and Mortality: A Systematic Review and Meta-Analysis. Horm Metab Res. 2018 May;50(5):345-358. doi: 10.1055/a-0596-8204. Epub 2018 May 3.
- Hebert JR, Shivappa N, Wirth MD, Hussey JR, Hurley TG. Perspective: The Dietary Inflammatory Index (DII)-Lessons Learned, Improvements Made, and Future Directions. Adv Nutr. 2019 Mar 1;10(2):185-195. doi: 10.1093/advances/nmy071.
- Kendel Jovanovic G, Mrakovcic-Sutic I, Pavicic Zezelj S, Susa B, Rahelic D, Klobucar Majanovic S. The Efficacy of an Energy-Restricted Anti-Inflammatory Diet for the Management of Obesity in Younger Adults. Nutrients. 2020 Nov 22;12(11):3583. doi: 10.3390/nu12113583.
- Kendel Jovanovic G, Pavicic Zezelj S, Klobucar Majanovic S, Mrakovcic-Sutic I, Sutic I. Metabolic syndrome and its association with the Dietary Inflammatory Index (DII)(R) in a Croatian working population. J Hum Nutr Diet. 2020 Feb;33(1):128-137. doi: 10.1111/jhn.12695. Epub 2019 Oct 11.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AIDIETOBESITY18-269/441
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 연구가 완료되고 출판된 후에 연구의 통계 분석 결과를 공유할 계획이었습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .