- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03987776
Tulehdusta ehkäisevä ruokavalion vaikutus lihavien nuorten aikuisten metaboliseen, tulehdukselliseen ja immuunitilaan
tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Sanja Klobučar Majanović, Clinical Hospital Center Rijeka
Tulehdusta ehkäisevän ruokavalion vaikutus painonpudotukseen, kehon koostumukseen, kardiometabolisiin riskitekijöihin ja immuunijärjestelmän vasteeseen nuoremmilla aikuisilla
Ruokavaliolla on tärkeä rooli liikalihavuuden etiologiassa, ja on olemassa kasvava määrä näyttöä, joka viittaa siihen, että monet ruokavaliotekijät voivat muuttaa lihavuuden aiheuttamaa kroonista matala-asteista tulehdusta ja siten liikalihavuuteen liittyvien kroonisten ei-tarttuvien sairauksien kulkua.
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida anti-inflammatorisen ruokavalion vaikutusta painonpudotukseen, kehon koostumukseen, kardiometabolisiin riskitekijöihin ja immuunijärjestelmän vasteeseen lihavien nuorempien aikuisten nuorilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuuspandemia on suuri haaste kroonisten sairauksien ehkäisylle maailmanlaajuisesti.
Matala-asteinen krooninen tulehdus liittyy liikalihavuuteen ja siihen liittyviin kardiometabolisiin sairauksiin, kuten sydän- ja verisuonisairauksiin, tyypin 2 diabetekseen ja joihinkin syöpiin.
Ruokavaliolla on tärkeä rooli liikalihavuuden etiologiassa, ja on olemassa kasvava määrä näyttöä, joka viittaa siihen, että monet ruokavaliotekijät voivat muuttaa lihavuuden aiheuttamaa kroonista matala-asteista tulehdusta ja siten liikalihavuuteen liittyvien kroonisten ei-tarttuvien sairauksien kulkua.
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida tulehdusta ehkäisevän ruokavalion vaikutusta painonpudotukseen, kehon koostumukseen, kardiometabolisiin riskitekijöihin ja immuunijärjestelmän vasteeseen nuorempien aikuisten keskuudessa.
Vähäenergiaiseen anti-inflammatoriseen ruokavalioon perustuvaa ravitsemusinterventiota verrataan isokaloriseen standardiruokavalioon (55-60 % hiilihydraatteja, 25 % rasvaa, 15-20 % proteiinia).
Ruokavalion tulehduspotentiaali arvioidaan Dietary Inflammatory Index® -indeksillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rijeka, Kroatia, 51000
- Clinical Hospital Rijeka
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset 18-50 vuotta
- painoindeksi ≥ 30 kg/m2
- liikalihavuuteen liittyvien komplikaatioiden kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi
- krooniset tulisia-, munuais- ja/tai maksasairaudet,
- aktiivinen karsinooma tai syöpä viime vuonna
- anti-inflammatoristen ja/tai immunosuppressiivisten lääkkeiden nauttiminen
- muuttaa olemassa olevaa lääkehoitoa
- yli 50-vuotiaat henkilöt
- aktiivinen infektio ja/tai kirurginen toimenpide viimeisen 3 kuukauden aikana
- ravintoaineallergia tai intoleranssi jollekin anti-inflammatoriselle ruokavalion aineosalle
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tulehdusta estävä ruokavalio
vähäenergiainen ruokavalio, jossa käytetään matalaglykeemisiä ruokia, täysjyväviljatuotteita, palkokasveja, värikkäitä vihanneksia ja hedelmiä, pähkinöitä, siemeniä, merikalaa, oliiviöljyä, vihreää/mustaa teetä sekä useita mausteita ja yrttejä
|
Kuuden kuukauden aikana osallistujia pyydetään käyttämään suositeltua energiaa vähentävää ruokavaliota, jolla on anti-inflammatorisia ominaisuuksia ja joka perustuu värikkäisiin vihanneksiin ja hedelmiin, palkokasveihin, pähkinöihin, siemeniin, merikalaan, täysjyväviljatuotteisiin ja päivittäiseen oliiviöljyn, vihreän käyttöön. /musta tee, useita mausteita ja yrttejä.
|
|
KOKEELLISTA: Hallitse energiarajoitettua ruokavaliota
Isokalorinen tai anti-inflammatorinen ruokavalio, vähäenergiainen ruokavalio (55-60 % hiilihydraatteja, 25 % rasvaa, 15-20 % proteiinia) käytetään normaalissa liikalihavuuden hoidossa
|
Kuuden kuukauden ajan kontrolliryhmän osallistujia pyydetään käyttämään suositeltua vähäenergiaista ruokavaliota, joka perustuu normaaliin liikalihavuuden hallintaan (55-60 % hiilihydraatteja, 25 % rasvaa, 15-20 % proteiinia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: lähtötaso, seuranta 6 kuukautta
|
painoindeksi (kg/m2) laskettu mitatusta painosta (kg) ja pituudesta (m)
|
lähtötaso, seuranta 6 kuukautta
|
|
Muutokset vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: lähtötaso, seuranta 6 kuukautta
|
vyötärön ympärysmitta (cm) mitattuna mittanauhalla
|
lähtötaso, seuranta 6 kuukautta
|
|
Rasvamassan muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, seuranta 6 kuukautta
|
rasvamassa (kg) mitattuna biosähköisellä impedanssianalysaattorilla
|
lähtötaso, seuranta 6 kuukautta
|
|
Rasvattoman massan muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, seuranta 6 kuukautta
|
rasvaton massa (kg) mitattuna biosähköisellä impedanssianalysaattorilla
|
lähtötaso, seuranta 6 kuukautta
|
|
Luuston lihasmassan muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, seuranta 6 kuukautta
|
luustolihasmassa (kg) mitattuna biosähköisellä impedanssianalysaattorilla
|
lähtötaso, seuranta 6 kuukautta
|
|
Viskeraalisen rasvakudoksen muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, seuranta 6 kuukautta
|
viskeraalinen rasvakudos (l) mitattuna biosähköisellä impedanssianalysaattorilla
|
lähtötaso, seuranta 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoglukoosipitoisuuden muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, seuranta 6 kuukautta
|
paastoglukoosin pitoisuus (mmol/l)
|
lähtötaso, seuranta 6 kuukautta
|
|
Muutokset HbA1c-pitoisuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, seuranta 6 kuukautta
|
HbA1c-pitoisuus (mmol/mol; %)
|
lähtötaso, seuranta 6 kuukautta
|
|
Muutokset insuliinipitoisuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, seuranta 6 kuukautta
|
insuliinipitoisuus (mU/l)
|
lähtötaso, seuranta 6 kuukautta
|
|
HOMA-indeksin muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, seuranta 6 kuukautta
|
insuliinin (pmol/l) ja glukoosin (mmol/l) pitoisuus HOMA-indeksin laskemista varten: HOMA - IR = (insuliini (mU/l) x glukoosi (mmol/l)) / 22,5
|
lähtötaso, seuranta 6 kuukautta
|
|
Seerumin lipidiprofiilin muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, seuranta 6 kuukautta
|
paasto-triglyseridipitoisuus (mmol/l), HDL (mmol/l), LDL (mmol/l), kokonaiskolesteroli (mmol/l)
|
lähtötaso, seuranta 6 kuukautta
|
|
Seerumin maksan transaminaasipitoisuuden muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, seuranta 6 kuukautta
|
seerumin paastomaksatransaminaasien pitoisuus (AST (U/l), ALT (U/l), GGT (U/l), ALP (U/l)
|
lähtötaso, seuranta 6 kuukautta
|
|
Muutokset seerumin IL-beeta-, IL-6- ja TNF-alfa-pitoisuuksissa
Aikaikkuna: lähtötaso, seuranta 6 kuukautta
|
seerumin IL-1 beetan (pg/ml), IL-6:n (pg/ml), TNF-alfan (pg/ml) pitoisuus
|
lähtötaso, seuranta 6 kuukautta
|
|
Seerumin hs-C-reaktiivisen proteiinin pitoisuuden muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, seuranta 6 kuukautta
|
seerumin hs-C-reaktiivisen proteiinin pitoisuus (mg/l)
|
lähtötaso, seuranta 6 kuukautta
|
|
Veren lymfosyyttien T- ja lymfosiittialaryhmien muutokset laskevat
Aikaikkuna: lähtötaso, seuranta 6 kuukautta
|
veren lymfosyyttien määrä T, lymfosyyttien alaryhmät (TCD3, TCD4, TCD8, BCD19, NKC:t, Tregit (CD4+CD25+Foxp3+))
|
lähtötaso, seuranta 6 kuukautta
|
|
Kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) pitoisuuden muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, seuranta 6 kuukautta
|
TSH-pitoisuus (mIU/l)
|
lähtötaso, seuranta 6 kuukautta
|
|
Muutokset vapaan trijodityroniinin (fT3) pitoisuudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, seuranta 6 kuukautta
|
fT3-pitoisuus (pmol/l)
|
lähtötaso, seuranta 6 kuukautta
|
|
Vapaan tyroksiinin (fT4) pitoisuuden muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, seuranta 6 kuukautta
|
fT4-pitoisuus (pmol/l) ja kilpirauhasen peroksidaasivasta-ainepitoisuus (IU/l)
|
lähtötaso, seuranta 6 kuukautta
|
|
Kilpirauhasen peroksidaasivasta-aineiden (TPOAb) pitoisuuden muutokset
Aikaikkuna: lähtötaso, seuranta 6 kuukautta
|
TPOAb-pitoisuus (IU/l)
|
lähtötaso, seuranta 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sanja Klobučar Majanović, A. Prof., Clinical Hospital Centre Rijeka
- Päätutkija: Ines Mrakovčić Šutić, Prof., University of Rijeka, Faculty of Medicine
- Päätutkija: Gordana Kenđel Jovanović, Mag.nutr., Teaching Institute of Public Health of Primorsko-goranska County
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gonzalez-Muniesa P, Martinez-Gonzalez MA, Hu FB, Despres JP, Matsuzawa Y, Loos RJF, Moreno LA, Bray GA, Martinez JA. Obesity. Nat Rev Dis Primers. 2017 Jun 15;3:17034. doi: 10.1038/nrdp.2017.34.
- Salas-Salvado J, Diaz-Lopez A, Ruiz-Canela M, Basora J, Fito M, Corella D, Serra-Majem L, Warnberg J, Romaguera D, Estruch R, Vidal J, Martinez JA, Aros F, Vazquez C, Ros E, Vioque J, Lopez-Miranda J, Bueno-Cavanillas A, Tur JA, Tinahones FJ, Martin V, Lapetra J, Pinto X, Daimiel L, Delgado-Rodriguez M, Matia P, Gomez-Gracia E, Diez-Espino J, Babio N, Castaner O, Sorli JV, Fiol M, Zulet MA, Bullo M, Goday A, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED-Plus investigators. Effect of a Lifestyle Intervention Program With Energy-Restricted Mediterranean Diet and Exercise on Weight Loss and Cardiovascular Risk Factors: One-Year Results of the PREDIMED-Plus Trial. Diabetes Care. 2019 May;42(5):777-788. doi: 10.2337/dc18-0836. Epub 2018 Nov 2.
- Netea MG, Balkwill F, Chonchol M, Cominelli F, Donath MY, Giamarellos-Bourboulis EJ, Golenbock D, Gresnigt MS, Heneka MT, Hoffman HM, Hotchkiss R, Joosten LAB, Kastner DL, Korte M, Latz E, Libby P, Mandrup-Poulsen T, Mantovani A, Mills KHG, Nowak KL, O'Neill LA, Pickkers P, van der Poll T, Ridker PM, Schalkwijk J, Schwartz DA, Siegmund B, Steer CJ, Tilg H, van der Meer JWM, van de Veerdonk FL, Dinarello CA. A guiding map for inflammation. Nat Immunol. 2017 Jul 19;18(8):826-831. doi: 10.1038/ni.3790. Erratum In: Nat Immunol. 2021 Feb;22(2):254.
- Schipper HS, Prakken B, Kalkhoven E, Boes M. Adipose tissue-resident immune cells: key players in immunometabolism. Trends Endocrinol Metab. 2012 Aug;23(8):407-15. doi: 10.1016/j.tem.2012.05.011. Epub 2012 Jul 12.
- Satyaraj E. Emerging paradigms in immunonutrition. Top Companion Anim Med. 2011 Feb;26(1):25-32. doi: 10.1053/j.tcam.2011.01.004.
- Salama AA, Amine EK, Salem HA, Abd El Fattah NK. Anti-Inflammatory Dietary Combo in Overweight and Obese Women with Polycystic Ovary Syndrome. N Am J Med Sci. 2015 Jul;7(7):310-6. doi: 10.4103/1947-2714.161246.
- Mayr HL, Itsiopoulos C, Tierney AC, Ruiz-Canela M, Hebert JR, Shivappa N, Thomas CJ. Improvement in dietary inflammatory index score after 6-month dietary intervention is associated with reduction in interleukin-6 in patients with coronary heart disease: The AUSMED heart trial. Nutr Res. 2018 Jul;55:108-121. doi: 10.1016/j.nutres.2018.04.007. Epub 2018 Apr 25.
- Turner-McGrievy GM, Wirth MD, Shivappa N, Dunn CG, Crimarco A, Hurley TG, West DS, Hussey JR, Hebert JR. Impact of a 12-month Inflammation Management Intervention on the Dietary Inflammatory Index, inflammation, and lipids. Clin Nutr ESPEN. 2019 Apr;30:42-51. doi: 10.1016/j.clnesp.2019.02.008. Epub 2019 Mar 1.
- Sears B. Anti-inflammatory diets for obesity and diabetes. J Am Coll Nutr. 2009 Aug;28 Suppl:482S-491S. doi: 10.1080/07315724.2009.10718115.
- Ricker MA, Haas WC. Anti-Inflammatory Diet in Clinical Practice: A Review. Nutr Clin Pract. 2017 Jun;32(3):318-325. doi: 10.1177/0884533617700353. Epub 2017 Mar 28.
- Agarwal AK. Spice up your life: adipose tissue and inflammation. J Lipids. 2014;2014:182575. doi: 10.1155/2014/182575. Epub 2014 Feb 20.
- Jiang TA. Health Benefits of Culinary Herbs and Spices. J AOAC Int. 2019 Mar 1;102(2):395-411. doi: 10.5740/jaoacint.18-0418. Epub 2019 Jan 16.
- Rubio L, Motilva MJ, Romero MP. Recent advances in biologically active compounds in herbs and spices: a review of the most effective antioxidant and anti-inflammatory active principles. Crit Rev Food Sci Nutr. 2013;53(9):943-53. doi: 10.1080/10408398.2011.574802.
- Ramirez AG, Parma DL, Munoz E, Mendoza KD, Harb C, Holden AEC, Wargovich M. An anti-inflammatory dietary intervention to reduce breast cancer recurrence risk: Study design and baseline data. Contemp Clin Trials. 2017 Jun;57:1-7. doi: 10.1016/j.cct.2017.03.009. Epub 2017 Mar 22.
- Winkvist A, Barebring L, Gjertsson I, Ellegard L, Lindqvist HM. A randomized controlled cross-over trial investigating the effect of anti-inflammatory diet on disease activity and quality of life in rheumatoid arthritis: the Anti-inflammatory Diet In Rheumatoid Arthritis (ADIRA) study protocol. Nutr J. 2018 Apr 20;17(1):44. doi: 10.1186/s12937-018-0354-x.
- McMorrow AM, Connaughton RM, Magalhaes TR, McGillicuddy FC, Hughes MF, Cheishvili D, Morine MJ, Ennis S, Healy ML, Roche EF, Tremblay RE, Szyf M, Lithander FE, Roche HM. Personalized Cardio-Metabolic Responses to an Anti-Inflammatory Nutrition Intervention in Obese Adolescents: A Randomized Controlled Crossover Trial. Mol Nutr Food Res. 2018 May;62(10):e1701008. doi: 10.1002/mnfr.201701008.
- Yannakoulia M, Poulimeneas D, Mamalaki E, Anastasiou CA. Dietary modifications for weight loss and weight loss maintenance. Metabolism. 2019 Mar;92:153-162. doi: 10.1016/j.metabol.2019.01.001. Epub 2019 Jan 6.
- Bianchi VE. Weight loss is a critical factor to reduce inflammation. Clin Nutr ESPEN. 2018 Dec;28:21-35. doi: 10.1016/j.clnesp.2018.08.007. Epub 2018 Sep 3.
- Medina-Remon A, Casas R, Tressserra-Rimbau A, Ros E, Martinez-Gonzalez MA, Fito M, Corella D, Salas-Salvado J, Lamuela-Raventos RM, Estruch R; PREDIMED Study Investigators. Polyphenol intake from a Mediterranean diet decreases inflammatory biomarkers related to atherosclerosis: a substudy of the PREDIMED trial. Br J Clin Pharmacol. 2017 Jan;83(1):114-128. doi: 10.1111/bcp.12986. Epub 2016 May 19.
- Shivappa N, Steck SE, Hurley TG, Hussey JR, Hebert JR. Designing and developing a literature-derived, population-based dietary inflammatory index. Public Health Nutr. 2014 Aug;17(8):1689-96. doi: 10.1017/S1368980013002115. Epub 2013 Aug 14.
- Shivappa N, Steck SE, Hurley TG, Hussey JR, Ma Y, Ockene IS, Tabung F, Hebert JR. A population-based dietary inflammatory index predicts levels of C-reactive protein in the Seasonal Variation of Blood Cholesterol Study (SEASONS). Public Health Nutr. 2014 Aug;17(8):1825-33. doi: 10.1017/S1368980013002565. Epub 2013 Oct 10.
- Namazi N, Larijani B, Azadbakht L. Dietary Inflammatory Index and its Association with the Risk of Cardiovascular Diseases, Metabolic Syndrome, and Mortality: A Systematic Review and Meta-Analysis. Horm Metab Res. 2018 May;50(5):345-358. doi: 10.1055/a-0596-8204. Epub 2018 May 3.
- Hebert JR, Shivappa N, Wirth MD, Hussey JR, Hurley TG. Perspective: The Dietary Inflammatory Index (DII)-Lessons Learned, Improvements Made, and Future Directions. Adv Nutr. 2019 Mar 1;10(2):185-195. doi: 10.1093/advances/nmy071.
- Kendel Jovanovic G, Mrakovcic-Sutic I, Pavicic Zezelj S, Susa B, Rahelic D, Klobucar Majanovic S. The Efficacy of an Energy-Restricted Anti-Inflammatory Diet for the Management of Obesity in Younger Adults. Nutrients. 2020 Nov 22;12(11):3583. doi: 10.3390/nu12113583.
- Kendel Jovanovic G, Pavicic Zezelj S, Klobucar Majanovic S, Mrakovcic-Sutic I, Sutic I. Metabolic syndrome and its association with the Dietary Inflammatory Index (DII)(R) in a Croatian working population. J Hum Nutr Diet. 2020 Feb;33(1):128-137. doi: 10.1111/jhn.12695. Epub 2019 Oct 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIDIETOBESITY18-269/441
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunnittelimme jakamaan tutkimuksen tilastollisen analyysin tulokset tutkimuksen valmistumisen ja julkaisemisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä vuoden ajan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .