抗炎饮食对肥胖年轻人代谢、炎症和免疫状态的影响
2023年2月7日 更新者：Sanja Klobučar Majanović、Clinical Hospital Center Rijeka
抗炎饮食对年轻成人减肥、身体成分、心脏代谢危险因素和免疫系统反应的影响
饮食在肥胖的病因学中起着重要作用，越来越多的证据表明，多种饮食因素可以调节肥胖引起的慢性低度炎症，从而调节与肥胖相关的慢性非传染性疾病的病程。
本干预研究旨在评估抗炎饮食对肥胖年轻人的减重、身体成分、心脏代谢危险因素和免疫系统反应的影响。
研究概览
详细说明
肥胖大流行对全球慢性病预防提出了重大挑战。
低度慢性炎症与肥胖和相关的心脏代谢紊乱有关，例如心血管疾病、2 型糖尿病和某些类型的癌症。
饮食在肥胖的病因学中起着重要作用，越来越多的证据表明，多种饮食因素可以调节肥胖引起的慢性低度炎症，从而调节与肥胖相关的慢性非传染性疾病的病程。
本干预研究旨在评估抗炎饮食对年轻人体重减轻、身体成分、心脏代谢危险因素和免疫系统反应的影响。
将基于能量限制抗炎饮食的营养干预与等热量标准饮食（55-60% 碳水化合物、25% 脂肪、15-20% 蛋白质）进行比较。
饮食的炎症潜力将通过饮食炎症指数®进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
220
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Rijeka、克罗地亚、51000
- Clinical Hospital Rijeka
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至50岁的成年人
- 体重指数 ≥ 30 kg/m2
- 伴或不伴肥胖相关并发症
排除标准：
- 抽烟
- 慢性炉床、肾脏和/或肝脏疾病，
- 活动性癌或去年患癌
- 抗炎和/或免疫抑制药物摄入
- 改变现有的药物疗法
- 50岁以上的人
- 最近 3 个月内有活动性感染和/或外科手术
- 对任何抗炎饮食成分的营养过敏或不耐受
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：抗炎饮食
使用低血糖食物、全麦产品、豆类、五颜六色的蔬菜和水果、坚果、种子、海鱼、橄榄油、绿茶/红茶以及多种香料和草药的低能量饮食
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在 6 个月内，我们将要求参与者使用推荐的具有抗炎特性的低能量饮食，这些饮食基于五颜六色的蔬菜和水果、豆类、坚果、种子、海鱼、全麦产品，以及每天使用橄榄油、绿色食品/红茶、多种香料和香草。
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实验性的：控制能量限制饮食
等热量抗炎饮食，能量限制饮食（55-60% 碳水化合物，25% 脂肪，15-20% 蛋白质）用于标准肥胖管理
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在 6 个月内，对照组的参与者将被要求使用基于标准肥胖管理（55-60% 碳水化合物、25% 脂肪、15-20% 蛋白质）推荐的低能量饮食
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重指数的变化
大体时间：基线，随访 6 个月
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体重指数 (kg/m2) 根据测量的体重 (kg) 和身高 (m) 计算得出
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基线，随访 6 个月
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腰围的变化
大体时间：基线，随访 6 个月
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用卷尺测量的腰围（cm）
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基线，随访 6 个月
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脂肪量的变化
大体时间：基线，随访 6 个月
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用生物电阻抗分析仪测量的脂肪量（kg）
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基线，随访 6 个月
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去脂质量的变化
大体时间：基线，随访 6 个月
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用生物电阻抗分析仪测量的去脂质量（kg）
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基线，随访 6 个月
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骨骼肌质量的变化
大体时间：基线，随访 6 个月
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用生物电阻抗分析仪测量的骨骼肌质量（kg）
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基线，随访 6 个月
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内脏脂肪组织的变化
大体时间：基线，随访 6 个月
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用生物电阻抗分析仪测量的内脏脂肪组织（l）
|
基线，随访 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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空腹血糖浓度的变化
大体时间：基线，随访 6 个月
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空腹血糖浓度 (mmol/l)
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基线，随访 6 个月
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HbA1c 浓度的变化
大体时间：基线，随访 6 个月
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HbA1c 浓度 (mmol/mol; %)
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基线，随访 6 个月
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胰岛素浓度的变化
大体时间：基线，随访 6 个月
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胰岛素浓度 (mU/l)
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基线，随访 6 个月
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HOMA指数的变化
大体时间：基线，随访 6 个月
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用于计算 HOMA 指数的胰岛素 (pmol/l) 和葡萄糖 (mmol/l) 浓度：HOMA - IR = (胰岛素 (mU/l) x 葡萄糖 (mmol/l)) / 22,5
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基线，随访 6 个月
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血脂变化
大体时间：基线，随访 6 个月
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空腹甘油三酯浓度 (mmol/l), HDL (mmol/l), LDL (mmol/l), 总胆固醇 (mmol/l)
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基线，随访 6 个月
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血清肝转氨酶浓度的变化
大体时间：基线，随访 6 个月
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血清空腹肝转氨酶浓度（AST (U/l)、ALT (U/l)、GGT (U/l)、ALP (U/l)）
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基线，随访 6 个月
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血清IL-β、IL-6和TNF-α浓度的变化
大体时间：基线，随访 6 个月
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血清 IL-1 beta (pg/ml)、IL-6 (pg/ml)、TNF-alpha (pg/ml) 浓度
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基线，随访 6 个月
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血清hs-C反应蛋白浓度的变化
大体时间：基线，随访 6 个月
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血清 hs-C 反应蛋白浓度 (mg/l)
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基线，随访 6 个月
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血T淋巴细胞和淋巴细胞亚群计数的变化
大体时间：基线，随访 6 个月
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血淋巴细胞 T 计数、淋巴细胞亚群（TCD3、TCD4、TCD8、BCD19、NKCs、Tregs (CD4+CD25+Foxp3+)）
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基线，随访 6 个月
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促甲状腺激素（TSH）浓度的变化
大体时间：基线，随访 6 个月
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TSH 浓度 (mIU/l)
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基线，随访 6 个月
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游离三碘甲腺原氨酸（fT3）浓度的变化
大体时间：基线，随访 6 个月
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fT3 浓度 (pmol/l)
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基线，随访 6 个月
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游离甲状腺素（fT4）浓度的变化
大体时间：基线，随访 6 个月
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fT4 浓度 (pmol/l) 和甲状腺过氧化物酶抗体浓度 (IU/l)
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基线，随访 6 个月
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甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAbs）浓度的变化
大体时间：基线，随访 6 个月
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TPOAb 浓度 (IU/l)
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基线，随访 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sanja Klobučar Majanović, A. Prof.、Clinical Hospital Centre Rijeka
- 首席研究员：Ines Mrakovčić Šutić, Prof.、University of Rijeka, Faculty of Medicine
- 首席研究员：Gordana Kenđel Jovanović, Mag.nutr.、Teaching Institute of Public Health of Primorsko-goranska County
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Salas-Salvado J, Diaz-Lopez A, Ruiz-Canela M, Basora J, Fito M, Corella D, Serra-Majem L, Warnberg J, Romaguera D, Estruch R, Vidal J, Martinez JA, Aros F, Vazquez C, Ros E, Vioque J, Lopez-Miranda J, Bueno-Cavanillas A, Tur JA, Tinahones FJ, Martin V, Lapetra J, Pinto X, Daimiel L, Delgado-Rodriguez M, Matia P, Gomez-Gracia E, Diez-Espino J, Babio N, Castaner O, Sorli JV, Fiol M, Zulet MA, Bullo M, Goday A, Martinez-Gonzalez MA; PREDIMED-Plus investigators. Effect of a Lifestyle Intervention Program With Energy-Restricted Mediterranean Diet and Exercise on Weight Loss and Cardiovascular Risk Factors: One-Year Results of the PREDIMED-Plus Trial. Diabetes Care. 2019 May;42(5):777-788. doi: 10.2337/dc18-0836. Epub 2018 Nov 2.
- Netea MG, Balkwill F, Chonchol M, Cominelli F, Donath MY, Giamarellos-Bourboulis EJ, Golenbock D, Gresnigt MS, Heneka MT, Hoffman HM, Hotchkiss R, Joosten LAB, Kastner DL, Korte M, Latz E, Libby P, Mandrup-Poulsen T, Mantovani A, Mills KHG, Nowak KL, O'Neill LA, Pickkers P, van der Poll T, Ridker PM, Schalkwijk J, Schwartz DA, Siegmund B, Steer CJ, Tilg H, van der Meer JWM, van de Veerdonk FL, Dinarello CA. A guiding map for inflammation. Nat Immunol. 2017 Jul 19;18(8):826-831. doi: 10.1038/ni.3790. Erratum In: Nat Immunol. 2021 Feb;22(2):254.
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- Kendel Jovanovic G, Mrakovcic-Sutic I, Pavicic Zezelj S, Susa B, Rahelic D, Klobucar Majanovic S. The Efficacy of an Energy-Restricted Anti-Inflammatory Diet for the Management of Obesity in Younger Adults. Nutrients. 2020 Nov 22;12(11):3583. doi: 10.3390/nu12113583.
- Kendel Jovanovic G, Pavicic Zezelj S, Klobucar Majanovic S, Mrakovcic-Sutic I, Sutic I. Metabolic syndrome and its association with the Dietary Inflammatory Index (DII)(R) in a Croatian working population. J Hum Nutr Diet. 2020 Feb;33(1):128-137. doi: 10.1111/jhn.12695. Epub 2019 Oct 11.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年2月7日
研究完成 (实际的)
2023年2月7日
研究注册日期
首次提交
2019年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月14日
首次发布 (实际的)
2019年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月7日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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