ICU에서의 침상 안정 및 근력: NEMS와 사이클로-에르고미터 동원의 초기 연관성에 대한 관심 (AFMPR)
2019년 6월 14일 업데이트: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
소생술 환자의 침상 안정 및 근력: NEMS와 사이클로-에르고미터 동원의 초기 연관성에 대한 관심
근육 위축과 쇠약은 중환자실에서 흔히 발생하며 그 원인은 다원적입니다. 사이클로 에르고미터를 사용한 수동적 후 능동적 동원은 중환자실 환자의 기능적 능력을 개선하고 근육 약화를 제한하는 것으로 나타났습니다. 전기 근육 자극은 중환자실에서 조기 동원과 관련된 위축 및 근육 약화를 제한해야 합니다.
본 연구는 중환자실에서 근위축과 쇠약을 예방하기 위해서만 전기적 근육 자극을 통한 초기 순환-에르고미터 동원과 순환-에르고미터 동원의 연관성을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29200
- 모병
- Hôpital d'intruction des armées Clermont-Tonnerre
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연락하다:
- Christophe GIACARDI, MD
- 전화번호: +33 2 98 43 74 92
- 이메일: christophe.giacardi@intradef.gouv.fr
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연락하다:
- Thibault BAUDIC, Intern
- 전화번호: +33 683922914
- 이메일: thibaut.baudic@yahoo.fr
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수석 연구원:
- Christophe GIACARDI, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 사회보장제도에 가입된 환자
- 의학적 또는 외과적 이유로 중환자실에 입원한 환자는 보조 환기(침습적, 비침습적 환기 또는 Optiflow(r) 시스템을 통한 고속 산소 요법을 통해 30~60L.min 사이의 흐름과 그 사이에 FiO2를 전달합니다. 30 및 100%)
- 안정하다고 판단되는 환자의 상태는 치료를 담당하는 의사를 구매하고 물리치료사의 조치를 허용(의학적 처방에 따른 행위)
- 연령 18세 이상(주요환자) 75세 미만
- 포함 시작 시 72시간 이하의 기계적 환기(침습적이든 아니든) 기간
- 3일 이상의 예상 체류 기간
제외 기준:
- 환자 본인, 법정대리인 또는 위임을 받은 자의 동의를 알 수 없는 경우
- 법무부, 교사 또는 큐레이터의 보호를 받는 환자
- 재향군인이 수정되지 않음
- 심장 자극기 또는 제세동기
- 조기 동원과 임상적으로 양립할 수 없는 심폐 상태
- 신경학적 문제: 두개내압 > 20 mmHg, ICU 획득 신경병증의 존재, 신경근 질환(MS, ALS...)의 기존 진단, 급성 뇌졸중, 간질
- 정형외과적 문제 : 하지의 부분 절단이라도, 불안정 골절, 골절 의심, 고정되지 않은 척수 손상, 수술 후 수술 지시를 따르지 않는 기술의 사용(가동 범위, 분비물...), 치료되지 않은 심부 정맥 혈전증, 입원 시 하지의 명시적 근력 약화의 원인에 대한 외상성 후유증
- 피부과적 문제: 하지의 심한 병변 또는 복잡한 드레싱
- 형태학적 기준 : 크기 < 1.5m, BMI > 35
- 확인된 정신 질환 또는 심한 초조
- 압박벨트로 보호하지 않거나(의학적 처방) 복부 수술이 너무 약하거나(의학적 소견)
- 임산부 또는 수유부(산후는 제외기준이 아님)
- 75세 이상의 환자
- 편마비 / 순차적 편마비
- 적어도 하나의 다리에 전기 자극을 실시할 수 없음(입원 시 하지의 근육 약화가 명백함(예: 외상성 후유증과 관련됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 사이클로 에르고미터와 연관 전기 근육 자극
사이클로-에르고미터로 하지의 조기 가동화 외에 대퇴사두근의 전기 근육 자극을 받는 무작위 다리.
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환자의 초기 전기 근육 자극은 일반적으로 ICU에서 cyclo-ergometer로 동원됩니다.
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다른: 사이클로 에르고미터 전용
이 대조군은 전기 근육 자극을 받지 않는 다리에 해당합니다(일반적으로 지원됨).
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환자의 초기 전기 근육 자극은 일반적으로 ICU에서 cyclo-ergometer로 동원됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파로 평가한 대퇴사두근의 근육량 변화
기간: 0일에 이후 ICU 퇴원까지 7일(+/- 2일)마다(최소 6개월)
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초음파로 평가한 대퇴사두근의 근육량.
cyclo-ergometer mobilization을 받는 구성원은 cyclo-ergometer와 전기적 근육 자극을 통해 mobilization을 받는 구성원을 단독으로 제어합니다.
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0일에 이후 ICU 퇴원까지 7일(+/- 2일)마다(최소 6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동력계측법으로 평가한 하지 근력의 변화
기간: 0일에 이후 ICU 퇴원까지 7일(+/- 2일)마다(최소 6개월)
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동력계로 평가한 하지의 근력.
cyclo-ergometer mobilization을 받는 구성원은 cyclo-ergometer와 전기적 근육 자극을 통해 mobilization을 받는 구성원을 단독으로 제어합니다.
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0일에 이후 ICU 퇴원까지 7일(+/- 2일)마다(최소 6개월)
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페달링 좌우 대칭 변경
기간: 0일에 이후 ICU 퇴원까지 7일(+/- 2일)마다(최소 6개월)
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Cyclo-ergometer 관련 pic 토크로 평가
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0일에 이후 ICU 퇴원까지 7일(+/- 2일)마다(최소 6개월)
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하지의 근력 변화량 변화
기간: 0일에 이후 ICU 퇴원까지 7일(+/- 2일)마다(최소 6개월)
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사이클로에르고미터로 평가한 하지의 힘 변화
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0일에 이후 ICU 퇴원까지 7일(+/- 2일)마다(최소 6개월)
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하지의 작업 바리에이션 변경
기간: 사이클로 에르고미터 세션마다 7일 5일(최소 6개월)
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사이클로-에르고미터로 평가한 하지의 작업 변동
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사이클로 에르고미터 세션마다 7일 5일(최소 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 9일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 26일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
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