Vuodelepo ja lihasvoima teho-osastolla: kiinnostus NEMS:n varhaiseen yhdistämiseen sykloergometrimobilisaatioon (AFMPR)
perjantai 14. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Vuodelepo ja lihasvoima elvytyspotilailla: kiinnostus NEMS:n varhaiseen yhdistämiseen sykloergometrimobilisaatioon
Lihasten surkastuminen ja heikkous ovat yleisiä teho-osastoilla, niiden alkuperä on monitekijäinen. Passiivinen ja sitten aktiivinen mobilisaatio sykloergometrillä on osoittanut parantavan toiminnallisia kykyjä ja rajoittavan tehohoitopotilaiden lihasheikkoutta. Sähköisen lihasstimulaation pitäisi rajoittaa varhaiseen mobilisaatioon liittyvää atrofiaa ja lihasheikkoutta tehohoidossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata varhaisen sykloergometrin mobilisaation ja sähköisen lihasstimulaation välistä yhteyttä sykloergometrimobilisaatioon vain lihasatrofian ja -heikkouden estämiseksi tehohoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- Rekrytointi
- Hôpital d'intruction des armées Clermont-Tonnerre
-
Ottaa yhteyttä:
- Christophe GIACARDI, MD
- Puhelinnumero: +33 2 98 43 74 92
- Sähköposti: christophe.giacardi@intradef.gouv.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Thibault BAUDIC, Intern
- Puhelinnumero: +33 683922914
- Sähköposti: thibaut.baudic@yahoo.fr
-
Päätutkija:
- Christophe GIACARDI, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilas, joka on sairaalahoidossa tehohoidossa lääketieteellisistä tai kirurgisista syistä, avustetussa ventilaatiossa (invasiivinen, ei-invasiivinen ventilaatio tai happihoito suurella nopeudella Optiflow(r)-järjestelmän kautta, joka tuottaa virtauksen välillä 30-60 l.min ja FiO2 välillä 30 ja 100 %)
- Potilaan vakaaksi arvioitu tila ostaa hoidosta vastaavan ja fysioterapeutin toiminnan sallivan lääkärin (toimii lääkärin määräyksestä)
- Ikä yli 18 vuotta vanha (pääpotilas) ja alle 75 vuotta vanha
- Mekaanisen ventilaation (invasiivinen tai ei) kesto enintään 72 tuntia sisällyttämisen alussa
- Oleskelun arvioitu kesto yli tai yhtä suuri kuin 3 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan, hänen laillisen edustajansa tai luottamushenkilön suostumusta on mahdoton tietää
- Potilas oikeusturvan, tutoroinnin tai kuraattorin alaisuudessa
- Legioonalaista ei ole korjattu
- Sydämen stimulaattori tai defibrillaattori
- Kardiorespiratorinen tila ei ole kliinisesti yhteensopiva varhaisen mobilisaation kanssa
- Neurologiset ongelmat: kallonsisäinen paine > 20 mmHg, teho-osastolla hankittu neuropatia, aiempi neuromuskulaarisen sairauden diagnoosi (MS, ALS...), akuutti aivohalvaus, epilepsia
- Ortopediset ongelmat: alaraajan osittainenkin amputaatio, epävakaa murtuma, murtuman epäily, ei-kiinnittyvä selkäydinvamma, sellaisen tekniikan käyttö, joka ei salli leikkauksen jälkeisten leikkausohjeiden noudattamista (liikerajat, vuoto...), hoitamaton syvä laskimotukos, traumaattiset seuraukset vammauttavan alaraajan ilmeisen lihasheikkouden alkuperästä
- Dermatologiset ongelmat: alaraajoissa vakavat leesiot tai monimutkaiset sidokset
- Morfologiset kriteerit: koko < 1,5 m, BMI > 35
- Varmistettu psykiatrinen sairaus tai vakava kiihtyneisyys
- Vatsan leikkaus ilman puristusvyön suojaa (lääkärin määräys) tai liian hauras (lääkärin lausunto)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset (synnytyksen jälkeinen aika ei ole poissulkemiskriteeri)
- Yli 75-vuotiaat potilaat
- Hemiplegia / peräkkäinen hemipareesi
- Sähköstimulaation harjoittaminen vähintään yhdessä alaraajassa mahdottomuus (ilmeistä alaraajan lihasheikkoutta sisäänpääsyn yhteydessä (esim. traumaattisiin seurauksiin)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yhdistä sähköinen lihasstimulaatio sykloergometriin
Satunnaistettu jalka, jossa nelipäisen lihasten sähköinen stimulaatio sekä alaraajojen varhainen mobilisointi sykloergometrillä.
|
Varhainen sähköinen lihasstimulaatio potilailla, jotka yleensä mobilisoidaan sykloergometrillä teho-osastolla.
|
|
Muut: Vain Cyclo-ergometri
Tämä kontrolliryhmä vastaa jalkaa, joka ei saa sähköistä lihasstimulaatiota (kuten yleensä tuetaan)
|
Varhainen sähköinen lihasstimulaatio potilailla, jotka yleensä mobilisoidaan sykloergometrillä teho-osastolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelipäisen lihasmassan muutos mitattuna ultraäänellä
Aikaikkuna: päivänä 0, sitten 7 päivän välein (+/- 2 päivää) tehoosaston kotiutukseen asti (vähintään 6 kuukautta)
|
Nelipään lihasmassa mitattuna ultraäänellä.
Jäsen, joka saa sykloergometrimobilisaation yksin, toimii kontrollina jäsenelle, joka saa mobilisaation sykloergometrillä ja sähköisellä lihasstimulaatiolla
|
päivänä 0, sitten 7 päivän välein (+/- 2 päivää) tehoosaston kotiutukseen asti (vähintään 6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajan lihasvoiman muutos dynamometrisesti arvioituna
Aikaikkuna: päivänä 0, sitten 7 päivän välein (+/- 2 päivää) tehoosaston kotiutukseen asti (vähintään 6 kuukautta)
|
Alaraajan lihasvoima dynamometrisesti arvioituna.
Jäsen, joka saa sykloergometrimobilisaation yksin, toimii kontrollina jäsenelle, joka saa mobilisaation sykloergometrillä ja sähköisellä lihasstimulaatiolla
|
päivänä 0, sitten 7 päivän välein (+/- 2 päivää) tehoosaston kotiutukseen asti (vähintään 6 kuukautta)
|
|
Poljinsymmetrian muutos oikealle/vasemmalle
Aikaikkuna: päivänä 0, sitten 7 päivän välein (+/- 2 päivää) tehoosaston kotiutukseen asti (vähintään 6 kuukautta)
|
Arvioitu sykloergometriin liittyvällä vääntömomentilla
|
päivänä 0, sitten 7 päivän välein (+/- 2 päivää) tehoosaston kotiutukseen asti (vähintään 6 kuukautta)
|
|
Alaraajan voimanvaihtelun muutos
Aikaikkuna: päivänä 0, sitten 7 päivän välein (+/- 2 päivää) tehoosaston kotiutukseen asti (vähintään 6 kuukautta)
|
Alaraajan tehon vaihtelu mitattuna sykloergometrillä
|
päivänä 0, sitten 7 päivän välein (+/- 2 päivää) tehoosaston kotiutukseen asti (vähintään 6 kuukautta)
|
|
Alaraajan työn vaihtelun muutos
Aikaikkuna: Jokainen sykloergometri-istunto, 5 päivää seitsemänä (vähintään 6 kuukautta)
|
Alaraajan työn vaihtelu arvioitu sykloergometrillä
|
Jokainen sykloergometri-istunto, 5 päivää seitsemänä (vähintään 6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 26. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 26. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016RC02
- 2018-A01330-55 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .