Plasmodium Knowlesi 검출을 위한 분자 진단 방법
2019년 9월 30일 업데이트: Duke University
말레이시아 사라왁에서 Plasmodium Knowlesi 검출을 위한 새로운 분자 진단 방법 채택
이 연구는 P. knowlesi 검출에서 보다 고전적인 중첩 분자 진단 분석법 및 일상적인 현미경(둘 다 현재 표준 표준임)과 비교하여 두 가지 새로운 분자 진단 분석법의 민감도, 특이성 및 실용적인 가치를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
116
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sarawak
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Kapit, Sarawak, 말레이시아, 96800
- Kapit Hospital
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Sarikei, Sarawak, 말레이시아, 96100
- Sarikei Hospital
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Sibu, Sarawak, 말레이시아, 96000
- Sibu Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성인과 말라리아 의심이 있고 포함 기준을 충족하는 7세 이상의 어린이 모두 참여할 수 있습니다.
간단한 설문지 작성 및 혈액 샘플 수집을 허용하는 정보에 입각한 동의 절차(또는 7-18세 아동의 경우 승인)를 사용하여 입원 환자 및 외래 환자 모두 연구 피험자가 사라왁 병원에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 말라리아 감염 의심; 발열(겨드랑이 또는 고막 온도 ≥ 37.5 °C 또는 구강 또는 직장 온도 ≥ 38 °C) 오한, 불쾌감 악화, 두통 나른함, 피로, 복부 불편감, 근육 및 관절 통증, 식욕 부진, 발한 또는 구토 평가 또는 지난 48시간 이내
- 서면 동의서를 받습니다.
- 어린이(>7~18세): 부모 또는 법적 보호자가 서면 동의서를 제공합니다.
제외 기준:
- 질병 발병 후 2주 이내에 사라왁 이외의 말라리아 풍토 지역에 거주하거나 귀국하는 환자
- 그들은 훈련된 의료 전문가에 의해 말라리아 이외의 명확한 대체 진단을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말라리아 진단 가능성이 있는 환자 수
기간: 10주
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포함 및 제외 기준에 따라 정의된 말라리아의 가능한 진단.
각 병원 검사실에서 현미경으로 기생충혈증을 확인하기 위해 Giemsa로 염색한 두껍고 얇은 도말 표본을 준비합니다.
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10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험 요인과 진단 분석 결과 간의 통계적 연관성.
기간: 10주
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간단한 등록 설문지를 사용하여 인구통계학적 및 행동/직업적 위험 요인과 결합된 분석 결과 사이의 통계적 연관성을 결정합니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gregory C. Gray, MD, Duke University Medical Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Richards J, Mueller I. Identifying the risks for human transmission of Plasmodium knowlesi. Lancet Planet Health. 2017 Jun;1(3):e83-e85. doi: 10.1016/S2542-5196(17)30053-0. Epub 2017 Jun 9. No abstract available.
- Imai N, White MT, Ghani AC, Drakeley CJ. Transmission and control of Plasmodium knowlesi: a mathematical modelling study. PLoS Negl Trop Dis. 2014 Jul 24;8(7):e2978. doi: 10.1371/journal.pntd.0002978. eCollection 2014 Jul.
- Singh B, Daneshvar C. Human infections and detection of Plasmodium knowlesi. Clin Microbiol Rev. 2013 Apr;26(2):165-84. doi: 10.1128/CMR.00079-12.
- Singh B, Kim Sung L, Matusop A, Radhakrishnan A, Shamsul SS, Cox-Singh J, Thomas A, Conway DJ. A large focus of naturally acquired Plasmodium knowlesi infections in human beings. Lancet. 2004 Mar 27;363(9414):1017-24. doi: 10.1016/S0140-6736(04)15836-4.
- Barber BE, William T, Grigg MJ, Yeo TW, Anstey NM. Limitations of microscopy to differentiate Plasmodium species in a region co-endemic for Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax and Plasmodium knowlesi. Malar J. 2013 Jan 8;12:8. doi: 10.1186/1475-2875-12-8.
- Komaki-Yasuda K, Vincent JP, Nakatsu M, Kato Y, Ohmagari N, Kano S. A novel PCR-based system for the detection of four species of human malaria parasites and Plasmodium knowlesi. PLoS One. 2018 Jan 25;13(1):e0191886. doi: 10.1371/journal.pone.0191886. eCollection 2018.
- Lucchi NW, Poorak M, Oberstaller J, DeBarry J, Srinivasamoorthy G, Goldman I, Xayavong M, da Silva AJ, Peterson DS, Barnwell JW, Kissinger J, Udhayakumar V. A new single-step PCR assay for the detection of the zoonotic malaria parasite Plasmodium knowlesi. PLoS One. 2012;7(2):e31848. doi: 10.1371/journal.pone.0031848. Epub 2012 Feb 20.
- Lucchi NW, Narayanan J, Karell MA, Xayavong M, Kariuki S, DaSilva AJ, Hill V, Udhayakumar V. Molecular diagnosis of malaria by photo-induced electron transfer fluorogenic primers: PET-PCR. PLoS One. 2013;8(2):e56677. doi: 10.1371/journal.pone.0056677. Epub 2013 Feb 20.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 22일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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현장 책임자 조사자만이 연구 데이터를 환자의 의료 기록에 백링크할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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