전립선암 검진을 고려하는 남성을 위한 명시적, 암시적 및 무가치 설명 결정 보조 도구의 비교
2019년 6월 14일 업데이트: Universidade do Porto
전립선암 검진을 고려하는 남성을 위한 명시적 가치 명확화 방법(VCM), 암시적 VCM 및 비 VCM 결정 보조 도구의 비교: 무작위 시험 프로토콜
조사관은 VCM이 없는 의사 결정 보조 도구를 사용하여 PSA 스크리닝을 고려하는 남성의 개인 가치에 대한 인식된 명확성을 비교하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 건강 선호도에 민감한 선택을 지원하고 의사결정 지원에 내재된 사람들의 가치를 도출하기 위한 다양한 방법의 영향에 대한 추가 통찰력을 제공하기 위해 의사결정 지원의 역할에 대한 증거 본문에 추가할 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
전립선암 선별검사를 위한 PSA 검사는 선호에 민감한 결정으로 간주됩니다. 즉, 의학적 관점에서 가장 좋은 것이 무엇인지 뿐만 아니라 환자의 가치에 따라 달라집니다.
결정 보조 도구는 사람들이 자신의 가치에 대해 더 명확하게 느끼는 데 도움이 되는 증거 기반 도구이므로 의사 결정 보조 도구에는 특정 가치 설명 방법(VCM)이 포함되어야 한다고 주장되어 왔습니다.
VCM은 암시적이거나 명시적일 수 있지만 최상의 방법에 관한 증거는 거의 없습니다.
우리는 VCM이 없는 의사 결정 보조 도구를 사용하여 PSA 스크리닝을 고려하는 남성의 개인 가치에 대한 인지된 명확성을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
276
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 성인 남성(50 - 69세);
- 전립선암에 대한 평균 위험이 있는 남성;
- 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 서면 포르투갈어를 이해할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 정보만 있는 의사 결정 지원(제어)
가치 명확화 방법(VCM) 없이 정보만 있는 의사 결정 지원
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활성 비교기: 암시적 VCM을 사용한 의사결정 지원
정보와 암시적 VCM을 통한 의사 결정 지원
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중재는 전립선암 검진에 관한 소책자 또는 웹사이트 형식의 유익한 증거 기반 자료가 될 것입니다.
값 설명 방법은 주제에 대한 설명이 표시되는 그리드가 됩니다(암시적 VCM을 사용한 의사 결정 지원).
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활성 비교기: 명시적 VCM을 통한 의사 결정 지원
정보와 명시적인 VCM을 통한 의사 결정 지원
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중재는 전립선암 검진에 관한 소책자 또는 웹사이트 형식의 유익한 증거 기반 자료가 될 것입니다.
가치 설명 방법은 주제에 대한 진술이 제시되고 남자는 그들이 식별하는 진술을 표시해야 하는 그리드가 될 것입니다(명시적인 VCM을 사용한 의사 결정 지원).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인적 가치에 대한 지각된 명확성
기간: 개입 직후
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결정 갈등 척도의 3개 항목 하위 척도.
항목에는 0("매우 동의함")에서 4("매우 동의하지 않음")의 점수가 부여됩니다.
항목은 다음과 같습니다. b) 나누기 3; c) 25를 곱한다.
점수 범위는 0[개인적 가치에 대해 매우 명확하게 느낀다]에서 100[개인적 가치에 대해 매우 명확하지 않게 느낀다]입니다.
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정적 갈등
기간: 개입 직후
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결정적 갈등 척도(16개 항목).
항목에는 0("매우 동의함")에서 4("매우 동의하지 않음")의 점수가 부여됩니다.
항목은 다음과 같습니다. b) 16으로 나눕니다. c) 25를 곱한다.
점수 범위는 0[결정 충돌 없음]에서 100[매우 높은 결정 충돌]까지입니다.
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개입 직후
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PSA 스크리닝을 선호하는 환자 %(스크리닝 의도, 설문지)
기간: 개입 전과 직후
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PSA를 통한 전립선암 검진 의향: 설문지 - PSA 검진 의향에 대한 단일 질문, 5점 리커트 척도("전혀 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함" 범위; PSA 검진을 받을 의향은 긍정적인 것으로 간주됨) 응답자가 "동의함" 또는 "강력히 동의함"으로 응답한 경우).
PSA 스크리닝을 선호하는 환자의 %.
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개입 전과 직후
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PSA 스크리닝을 받은 환자의 %(설문지)
기간: 개입 후 6개월
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자가 보고식 PSA 스크리닝.
설문지 - 단일 질문.
남성은 개입 후 PSA 검사를 받았는지 여부를 보고합니다.
PSA 스크리닝을 받은 환자의 %
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개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sofia Baptista, MD, Universidade do Porto
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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