이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

맞춤형 위험 기반 유방암 예방 및 검진

2019년 6월 19일 업데이트: Peeter Padrik, Tartu University Hospital

개인화된 위험 기반 유방암 예방 및 검진을 위한 모델 구현

이것은 선별 프로그램에서 유방암 발견에 대한 유전적 위험의 영향을 추정하기 위한 코호트 연구, 응용 연구 및 T3 번역 유전체학입니다. 연구 그룹 기반은 Estonian Genome Centre의 Biobank에서 현재 22-79세 연령 그룹에 속하는 28,389명의 여성 참가자로 구성됩니다. 이 연구는 정보에 입각한 동의를 한 모든 여성에게서 게놈 데이터를 사용할 수 있는 상황에서 유방암에 대한 예측된 유전적 위험 추정치를 기반으로 스크리닝 권장 사항을 조정하고 계층화하기 위한 개인화된 접근 방식의 유용성을 입증하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트에는 개인화된 예방 및 스크리닝 전략을 적용하기 위해 건강한 개인들 사이에서 중등도 및 고위험 유전성 유방암 위험 보유자뿐만 아니라 고위험 다유전자 위험 점수(여러 단일 뉴클레오티드 다형성으로 구성됨) 보유자를 모두 감지하는 것이 포함됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

28389

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tallinn, 에스토니아, 13419
    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, 에스토니아, 50406
        • 모병
        • Tartu University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

코호트 1:

  • BRCA1, BRCA2, TP53, STK11, PTEN, CDH1, ATM, PALB2, CHEK2, NBN, NF1 유전자에서 유전적 위험이 중간 정도에서 높은 정도의 유방암 변이체를 검출하기 위해 이용 가능한 NGS(WGS 또는 WES) 데이터;
  • PRS 계산을 위해 사용 가능한 유전(WGS, 유전자형) 데이터, 40-74세의 참가자가 추가로 선택됩니다.

코호트 2:

  • 사용 가능한 유전자형 데이터
  • BRCA1, BRCA2, TP53, STK11, PTEN, CDH1, ATM, PALB2, CHEK2, NBN, NF1 유전자에 대한 NGS 데이터 없음
  • PRS 계산을 위해 이용 가능한 유전 데이터가 있는 40-74세 연령 그룹의 참가자;

코호트 StMG:

• 2016-2020년 동안 현재 에스토니아 인구 기반 선별 프로그램에 최소 한 번 참여하는 50-69세 그룹의 에스토니아 바이오뱅크 여성 참가자.

제외 기준:

코호트 1: 병력의 유방암; 코호트 2: 병력의 유방암. 코호트 StMG: 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 코호트 1
높은 단일유전자 유방암 위험
방사선학적 연구
ACTIVE_COMPARATOR: 코호트 2
높은 다유전자성 유방암 위험
방사선학적 연구
NO_INTERVENTION: 코호트 StMG
50-69세의 표준 유방조영술 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
유 전적으로 유방암 위험이 높은 인구의 여성 비율
기간: 3 년
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
다양한 위험군에서 선별검사로 발견된 유방암의 수
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • estPerMed 1, Breast

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

3
구독하다