Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowana profilaktyka i badania przesiewowe raka piersi oparte na ryzyku

19 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Peeter Padrik, Tartu University Hospital

Wdrożenie modelu spersonalizowanej profilaktyki raka piersi opartej na ryzyku i badań przesiewowych

Jest to badanie kohortowe, badania stosowane i genomika translacyjna T3 w celu oszacowania wpływu ryzyka genetycznego na wykrycie raka piersi w programie badań przesiewowych. Baza grupy badawczej składa się z 28 389 uczestniczek, obecnie w grupie wiekowej 22-79 lat, w Biobanku Estońskiego Centrum Genomu. Badanie ma na celu wykazanie przydatności spersonalizowanego podejścia do dostosowywania i stratyfikacji zaleceń skriningowych, opartych na przewidywanych szacunkach ryzyka genetycznego raka piersi w sytuacji, gdy dane genomowe mogłyby być dostępne od wszystkich kobiet, które wyraziły na to świadomą zgodę. Projekt obejmuje zarówno wykrywanie nosicielek dziedzicznego raka piersi o umiarkowanym i wysokim ryzyku, jak i wielogenowych nosicieli wysokiego ryzyka (składających się z kilku polimorfizmów pojedynczych nukleotydów) wśród zdrowych osób w celu zastosowania spersonalizowanej profilaktyki i strategii przesiewowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

28389

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 13419
    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Estonia, 50406
        • Rekrutacyjny
        • Tartu University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kohorta 1:

  • Dostępne dane NGS (WGS lub WES) do wykrywania wariantów genetycznych umiarkowanego do wysokiego ryzyka raka piersi w genach BRCA1, BRCA2, TP53, STK11, PTEN, CDH1, ATM, PALB2, CHEK2, NBN, NF1;
  • Dostępne dane genetyczne (WGS, genotypowanie) do obliczenia PRS, uczestnicy w wieku 40-74 lata będą dalej selekcjonowani;

Kohorta 2:

  • Dostępne dane dotyczące genotypowania;
  • Brak dostępnych danych NGS dla genów BRCA1, BRCA2, TP53, STK11, PTEN, CDH1, ATM, PALB2, CHEK2, NBN, NF1;
  • Uczestnicy w grupie wiekowej 40-74 lata z dostępnymi danymi genetycznymi do obliczeń PRS;

Kohorta StMG:

• Uczestniczki Estońskiego Biobanku w wieku 50-69 lat przynajmniej raz uczestniczyły w obecnym estońskim populacyjnym programie badań przesiewowych w latach 2016-2020.

Kryteria wyłączenia:

Kohorta 1: rak piersi w wywiadzie; Kohorta 2: rak piersi w historii medycznej. Kohorta StMG: brak.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Kohorta 1
Wysokie ryzyko monogenowego raka piersi
Test diagnostyczny: Mammografia poza oficjalnymi badaniami przesiewowymi
Badanie radiologiczne
ACTIVE_COMPARATOR: Kohorta 2
Wysokie ryzyko wielogenowego raka piersi
Test diagnostyczny: Mammografia poza oficjalnymi badaniami przesiewowymi
Badanie radiologiczne
NIE_INTERWENCJA: Kohorta StMG
Standardowe badania mammograficzne w wieku 50-69 lat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek kobiet w populacji z genetycznie wyższym ryzykiem raka piersi
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba wykrytych raków piersi w różnych grupach ryzyka
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tartu University Hospital

Współpracownicy

University of Tartu
North Estonia Medical Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • estPerMed 1, Breast

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj