Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig risikobasert forebygging og screening av brystkreft

19. juni 2019 oppdatert av: Peeter Padrik, Tartu University Hospital

Implementering av en modell for personlig risikobasert brystkreftforebygging og screening

Dette er en kohortstudie, anvendt forskning og T3 translasjonsgenomikk for å estimere virkningen av genetisk risiko for påvisning av brystkreft i screeningprogrammet. Studiegruppebasen består av 28 389 kvinnelige deltakere, for tiden i aldersgruppen 22-79, i Biobank of Estonian Genome Centre. Målet med studien er å demonstrere brukbarheten av en personlig tilnærming for å justere og stratifisere screeningsanbefalinger, basert på predikerte genetiske risikoestimater for brystkreft i situasjonen, der genomdata kan være tilgjengelig fra alle kvinner som har gitt informert samtykke til det. Prosjektet inkluderer både påvisning av moderate og høye arvelige risikobærere for brystkreft, samt høyrisiko polygene risikoscore (bestående av flere enkeltnukleotidpolymorfismer) bærere blant friske individer for anvendelse av personlig forebygging og screeningstrategier.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

28389

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tallinn, Estland, 13419
    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Estland, 50406
        • Rekruttering
        • Tartu University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kohort 1:

  • Tilgjengelige NGS (WGS eller WES) data for påvisning av moderat til høy genetisk risikovarianter for brystkreft i BRCA1, BRCA2, TP53, STK11, PTEN, CDH1, ATM, PALB2, CHEK2, NBN, NF1 gener;
  • Tilgjengelige genetiske (WGS, genotyping) data for PRS-beregning, deltakere i alderen 40-74 vil bli ytterligere valgt;

Kohort 2:

  • Tilgjengelige genotypingsdata;
  • Ingen tilgjengelige NGS-data for BRCA1, BRCA2, TP53, STK11, PTEN, CDH1, ATM, PALB2, CHEK2, NBN, NF1 gener;
  • Deltakere i aldersgruppen 40-74 med tilgjengelige genetiske data for PRS-beregning;

Kohort StMG:

• Kvinnelige deltakere i Estonian Biobank i aldersgruppen 50-69 som deltar minst én gang i det nåværende estiske populasjonsbaserte screeningprogrammet i løpet av 2016-2020.

Ekskluderingskriterier:

Kohort 1: brystkreft i sykehistorien; Kohort 2: brystkreft i sykehistorien. Kohort StMG: ingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: SKJERMING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kohort 1
Høy monogen brystkreftrisiko
Radiologisk studie
ACTIVE_COMPARATOR: Kohort 2
Høy polygen brystkreftrisiko
Radiologisk studie
INGEN_INTERVENSJON: Kohort StMG
Standard mammografiscreening i alderen 50-69 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel kvinner i befolkningen med genetisk høyere risiko for brystkreft
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall skjermoppdagede brystkreft i ulike risikogrupper
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • estPerMed 1, Breast

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

3
Abonnere