T세포 전림프구성 백혈병 환자 치료에 있어 이타시티닙과 알렘투주맙

기본 목표:

I. T-세포 전림프구성 백혈병(T-cell prolymphocytic leukemia, T-PLL) 환자에서 알렘투주맙과 병용하여 이타시티닙의 안전성과 내약성을 평가합니다.

2차 목표:

I. 알렘투주맙과 병용하여 이타시티닙으로 치료받은 T-PLL 환자(pts)에서 사건 없는 생존(EFS)을 평가하기 위함.

II. T-PLL 환자에서 이타시티닙과 알렘투주맙 병용의 반응 완전 관해(CR), 혈구 수 회복 없는 완전 관해(CRi) 또는 부분 관해(PR)(CR/CRi 또는 PR)를 평가합니다.

III. T-PLL을 사용하여 pts에서 itacitinib의 단일 제제 활동을 탐색합니다. IV. 이타시티닙과 알렘투주맙의 조합으로 치료된 T-PLL 환자의 반응 시간, 반응 기간 및 전체 생존(OS)을 평가하기 위함입니다.

탐구 목표:

I. T-PLL II를 사용하여 pts에서 STAT5 인산화에 대한 itacitinib의 효과를 탐색합니다. 전처리 체세포 돌연변이와 반응과 STAT5 인산화의 역학 관계를 탐구합니다.

개요: 이것은 alemtuzumab의 용량 증량 연구입니다.

주기 1: 환자는 질병이 없는 상태에서 1-28일에 1일 1회(QD) 이타시티닙을 경구(PO) 투여하고 15, 17, 19, 21, 23, 25, 27일에 2시간에 걸쳐 알렘투주맙을 정맥 주사(IV)합니다. 허용할 수 없는 독성의 진행.

주기 2 이후: 환자는 1-28일에 itacitinib PO QD를 받고 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15, 17, 19, 21, 23, 25일에 2시간 동안 alemtuzumab IV를 받습니다. 27. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 4주기 동안 28일마다 반복됩니다.

유지 관리: 반응(CR/CRi 또는 PR)을 달성한 환자는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 최대 8주기까지 이타시티닙을 추가로 투여받을 수 있습니다.

연구 치료 완료 후, 환자는 주기적으로 추적 관찰됩니다.