Itacitinib 和 Alemtuzumab 治疗 T 细胞幼淋巴细胞白血病

主要目标：

I. 评估伊他替尼联合阿仑单抗治疗 T 细胞幼淋巴细胞白血病 (T-PLL) 的安全性和耐受性。

次要目标：

I. 评估接受伊他替尼联合阿仑单抗治疗的 T-PLL 患者 (pts) 的无事件生存期 (EFS)。

二。 评估伊他替尼联合阿仑单抗治疗 T-PLL 患者的完全缓解 (CR)、完全缓解但血细胞计数未恢复 (CRi) 或部分缓解 (PR)（CR/CRi 或 PR）。

三、 探讨 itacitinib 在 T-PLL 患者中的单药活性。 四、 评估接受伊他替尼和阿仑单抗联合治疗的 T-PLL 患者的反应时间、反应持续时间和总生存期 (OS)。

探索目标：

一、探讨伊他替尼对T-PLL II患者STAT5磷酸化的影响。 探讨治疗前体细胞突变和 STAT5 磷酸化动力学与反应的关联。

大纲：这是阿仑单抗的剂量递增研究。

第 1 周期：患者在第 1-28 天每天一次（QD）口服（PO）伊他替尼，并在第 15、17、19、21、23、25 和 27 天静脉注射（IV）阿仑单抗超过 2 小时（无疾病）不可接受的毒性的进展。

第 2 周期及之后：患者在第 1-28 天接受 itacitinib PO QD，并在第 1、3、5、7、9、11、13、15、17、19、21、23、25 和 2 小时内接受 alemtuzumab IV 27. 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，治疗每 28 天重复一次，最多 4 个周期。

维护：在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，达到反应（CR/CRi 或 PR）的患者可以接受最多 8 个额外周期的 itacitinib。

完成研究治疗后，定期对患者进行随访。