만성통증과 섬유근육통에 대한 심리치료의 효과 (DOLORTRATPSI)
섬유근육통 유무에 따른 만성 통증 환자의 마음챙김 기반 통증 관리의 효능
오늘날 의료 시스템의 가장 중요한 과제 중 하나는 만성 질환에 대한 태도입니다. 이는 급성 질환 치료를 위해 확립된 건강 구조에서 지속적인 치료 시스템으로의 변화를 의미합니다.
이러한 의미에서, 비종양적 기원의 만성 통증에 대한 접근은 이 프로젝트가 응답하고자 하는 중요한 치료 과제를 가정합니다.
만성 통증은 모든 유럽인 중 한 명(19%)에게 영향을 미치고 스페인에서는 11%의 유병률을 보이며 의료 상담의 가장 중요한 원인 중 하나이며 높은 개인적, 사회적 및 경제적 비용과 관련이 있습니다. 예를 들어, 2017년에는 스페인 GDP의 1.7~2.1% 사이의 경제적 영향을 미치는 것으로 계산되었습니다.
질병의 심리적 결과를 살펴보면, 만성 통증이 있는 사람의 42%는 불면증, 40%는 불안, 24%는 우울 증상을 겪는 것으로 나타났습니다. 따라서 일상적인 치료와 함께 증거 기반 심리 치료를 시행하는 것이 중요합니다. 주된 목적은 만성 통증 진단을 받은 환자에서 일반적인 치료와 함께 마음챙김 기반 통증 관리(MBPM)의 효능을 비교하는 것입니다. 동반이환성 섬유근육통.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 섬유근육통이 있거나 없는 만성 통증 환자의 사회인구학적 및 임상적 프로필을 연구합니다.
- 질병의 다른 단계에 있는 환자의 특성을 정의합니다: 1단계(진단 후 2년 미만); 2단계(2~4세); 3단계(5~8세), 4단계(8년 이상).
- 섬유 근육통의 존재 여부에 따라 심리 요법 MBPM의 효과를 확인하십시오.
- 질병의 단계에 따라 심리치료의 효과를 확인한다.
방법:
두 그룹의 준 실험 설계가 사용됩니다. 환자는 실험 그룹에 배정됩니다: 50명의 피험자는 MBPM을 받고 대조군 40명의 피험자는 3개월 대기자 명단에 오르고 그 후에 MBPM도 받게 됩니다.
모든 참가자는 기준선에서 평가됩니다. 치료가 끝날 때; 및 1, 3, 6 및 12개월 후속 조치에서. 그룹 2(대기자 명단)는 기준선에서 평가되고 치료를 시작하기 전에 재평가됩니다. 심리 치료가 끝날 때; 및 1, 3, 6 및 12개월 후속 조치에서.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guipuzcoa
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San Sebastián, Guipuzcoa, 스페인, 20018
- University of Basque Country
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 평가 프로토콜을 완료할 수 있어야 합니다.
- 6개월 이상 지속되는 만성 비종양성 통증
- 심리치료를 받지 않고
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 치매와 같은 인지 장애를 나타냄
- 정신병, 양극성 질환 또는 부가적인 질병의 진단 제시
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
환자들은 일반적인 의료 서비스를 받았습니다.
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환자들은 일반적인 의료 서비스를 받았습니다.
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실험적: MBPM- Minfulness 기반 통증 관리
세션당 2시간 30분의 기간과 매주 주기성(총 시간 1080시간)으로 8개의 그룹 세션(8-10명의 피험자)을 통한 심리적 개입. 신체적, 인지적, 감정적 감각과 자신의 생각과 감정의 관찰자가 되기 위한 주의 과정에 대한 훈련에 중점을 둡니다. 통증 관리에 더 큰 유연성을 제공하는 것을 목표로 |
관리 통증에 대한 집중 기반 치료의 8 그룹 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Lattinen Index-IL의 변화
기간: 기준선(0주), 치료 종료(12주); 및 유지 단계 동안(17, 29 및 41주)
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빈도, 강도, 장애, 약물 사용 및 수면 문제와 같은 통증과 관련된 변수를 평가하는 5개 항목으로 구성된 척도입니다.
이들은 통증이 유발하는 불편함을 설명하기 위해 0에서 4까지의 리커트 척도로 평가됩니다.
(곤잘레스-에스카다, 2012)
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기준선(0주), 치료 종료(12주); 및 유지 단계 동안(17, 29 및 41주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유 근육통 영향 설문지의 변화 - FIQ
기간: 기준선(0주), 치료 종료(12주); 및 유지 단계 동안(17, 29 및 41주)
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질병의 영향을 평가하는 10개 항목 척도입니다. 첫 번째 항목은 재택 간호 및 업무와 같은 기술에 질병의 간섭을 평가합니다. 두 번째 항목은 지난주에 그들이 어떻게 느꼈는지 평가합니다. 세 번째 항목은 질병으로 인해 평소 작업을 수행할 수 없었던 지난 주의 날짜를 평가합니다. 마지막으로 네 번째 항목은 통증 및 질병의 다른 항목으로 인한 간섭을 평가합니다. 섬유근육통 진단을 받은 환자만 완료할 수 있습니다. (Esteve 외, 2007) |
기준선(0주), 치료 종료(12주); 및 유지 단계 동안(17, 29 및 41주)
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Listado de Sintomas Breve- LSB-50의 변경 사항
기간: 기준선(0주), 치료 종료(12주); 및 유지 단계 동안(17, 29 및 41주)
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50개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목이 피험자에게 유발하는 불편 정도에 따라 0에서 4까지의 리커트 척도(Likert scale)로 평가됩니다.
여기에는 2가지 타당성 척도, 3가지 일반 지표, 임상 척도(정신 반응성, 과민성, 강박증, 불안, 적개심, 신체화, 우울증 및 수면 장애) 및 심리적 위험 지수가 포함됩니다.
(드 리베라 & 아부인, 2012)
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기준선(0주), 치료 종료(12주); 및 유지 단계 동안(17, 29 및 41주)
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약식 12 건강 설문 조사 - SF-12의 변경
기간: 기준선(0주), 치료 종료(12주); 및 유지 단계 동안(17, 29 및 41주)
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신체 기능, 신체 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할, 정신 건강 등 12개 영역에서 환자의 건강 인식을 평가합니다. 3점에서 5점까지 리커트 유형의 응답 옵션으로 완성됩니다.(Schmidt 외, 2012) |
기준선(0주), 치료 종료(12주); 및 유지 단계 동안(17, 29 및 41주)
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Cuestionario de afrontamiento del dolor- CAD-R의 변경
기간: 기준선(0주), 치료 종료(12주); 및 유지 단계 동안(17, 29 및 41주)
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통증이 있을 때 환자가 수행하는 전략과 관련된 31개 항목으로 구성되어 있습니다.
전략은 1(절대 사용하지 않음)에서 5(항상 사용)까지 평가됩니다.
항목은 종교, 카타르시스, 산만, 정보 검색, 자기 통제 및 자기 확인의 요소로 그룹화됩니다.
(소리아노 & 몬사슬베, 2002)
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기준선(0주), 치료 종료(12주); 및 유지 단계 동안(17, 29 및 41주)
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Connor-Davison 탄력성 척도의 변화 - CDRISC
기간: 기준선(0주), 치료 종료(12주); 및 유지 단계 동안(17, 29 및 41주)
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CD-RISC 척도는 탄력성을 평가합니다.
25개 항목으로 구성되어 있으며 주제는 지난 달 동안 각 진술이 어느 정도 사실이었는지를 0(전혀 사실이 아님)에서 4(거의 항상 사실) 범위의 척도로 표시해야 합니다.
Fernández-Lansac & Soberón, 2014)
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기준선(0주), 치료 종료(12주); 및 유지 단계 동안(17, 29 및 41주)
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통증에 대한 부정적인 생각의 변화 - INTRP
기간: 기준선(0주), 치료 종료(12주); 및 유지 단계 동안(17, 29 및 41주)
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이 설문지는 통증에 대한 부정적인 생각의 존재를 평가합니다.
일반적인 부정적인 생각, 부정적인 사회적 생각, 장애에 대한 생각, 통제력 부족에 대한 생각, 자기 비난에 대한 생각의 5개 요인에 21개 문항이 분포되어 있다(Cano & Rodriguez, 2002).
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기준선(0주), 치료 종료(12주); 및 유지 단계 동안(17, 29 및 41주)
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통증 파국화 척도 변경 - PCS
기간: 기준선(0주), 치료 종료(12주); 및 유지 단계 동안(17, 29 및 41주)
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통증의 경험과 관련된 생각과 감정을 13문항으로 평가하는 척도이다.
그것은 0(전혀 없음)에서 4(항상), 반추, 절망 및 확대의 세 가지 하위 척도로 나뉩니다(Lami et al., 2013).
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기준선(0주), 치료 종료(12주); 및 유지 단계 동안(17, 29 및 41주)
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만성 통증 수용 설문지의 변화 - CPAQ
기간: 기준선(0주), 치료 종료(12주); 및 유지 단계 동안(17, 29 및 41주)
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척도는 통증 경험의 전략을 평가합니다.
0점(전혀 그렇지 않다)에서 6점(항상 그렇다)까지의 20개 항목으로 구성되며, 활동 참여도, 통증에 대한 개방성, 전체 구두점의 세 가지 점수를 얻습니다.
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기준선(0주), 치료 종료(12주); 및 유지 단계 동안(17, 29 및 41주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고객 만족도 설문지
기간: 치료 종료(12주차); 및 유지 단계 동안(17, 29 및 41주)
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이 척도는 0에서 4까지의 Likert 척도를 사용하여 8개 항목을 통해 치료에 대한 내담자의 만족도를 평가합니다. (Larsen et al., 1978)
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치료 종료(12주차); 및 유지 단계 동안(17, 29 및 41주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karmele Salaberria, PH.D, University of Basque Country
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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