- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03993275
신경 재활의 Exergames 균형 프로그램
Exergames는 신체적 움직임이 필요한 게임이며 치료 목적으로 사용됩니다. 힘, 균형 또는 유연성을 향상시키기 위해. Exergames는 설득력 있는 환경에서 운동을 수행하기 위해 신체 움직임과 반응을 추적하는 기술에 의존합니다. Exergames는 환자의 운동 기능과 독립성을 향상시키기 위해 재활에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. Exergames는 자기 조절 운동에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 그러나 MMGO의 사용성은 1) 치료사가 운동을 선택해야 하고, 2) 환자의 능력 수준에 따라 운동 프로그램을 적응시켜야 하며, 3) 운동이 적응되지 않으면 약 5회 세션 후에 환자의 동기가 감소한다는 점에서 감소합니다. 그리고 운동의 편차가 적습니다.
계획된 연구는 주어진 한계를 극복하여 사용성을 향상시키는 것을 목표로 한다. MMGO로 운동하는 환자의 일상적인 데이터와 임상 결과 측정을 사용하여 이 연구는 MMGO 점수와 임상 결과 측정 간의 관계와 이러한 점수가 시간이 지남에 따라 어떻게 변하는지 조사합니다. 또한 연구는 참가자의 균형 능력과 관련하여 각 운동의 상대적인 난이도와 난이도를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
Exergames는 신체적 움직임이 필요한 게임이며 치료 목적으로 사용됩니다. 힘, 균형 또는 유연성을 향상시키기 위해. Exergames는 설득력 있는 환경에서 운동을 수행하기 위해 신체 움직임과 반응을 추적하는 기술에 의존합니다. Exergames는 환자의 운동 기능과 독립성을 향상시키기 위해 재활에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 발렌스 재활센터에서는 '마인드모션 GO'(MMGO)의 엑서게임을 이용해 다발성 경화증, 뇌졸중 등 신경계 질환 환자의 균형감각을 개선하고 있다. 환자의 움직임은 Kinect 카메라로 캡처됩니다. 몸의 움직임으로 환자는 목표 방향으로 움직여야 하는 아바타를 제어합니다. 여러 게임을 사용할 수 있으며 재활 치료사 중에 게임을 선택하고 환자의 진행 상황에 따라 운동 프로그램을 조정합니다. 이런 식으로 앉거나 서 있을 때 몸통 조절과 균형을 훈련할 수 있습니다.
재활은 다발성 경화증 및 뇌졸중 환자의 일상 생활 활동(ADL)에서 독립성을 향상시키는 데 효과적입니다. 높은 수준의 이동성 및 균형은 ADL 독립성과 관련하여 더 나은 결과와 관련이 있습니다. 더 높은 치료 용량은 ADL 및 균형 개선과 긍정적으로 연관됩니다. 환자가 주어진 운동을 독립적으로 수행하는 자기 조절 운동을 권장합니다. Exergames는 자기 조절 운동에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 그러나 MMGO의 사용성은 1) 치료사가 운동을 선택해야 하고, 2) 환자의 능력 수준에 따라 운동 프로그램을 적응시켜야 하며, 3) 운동이 적응되지 않으면 약 5회 세션 후에 환자의 동기가 감소한다는 점에서 감소합니다. 그리고 운동의 편차가 적습니다.
계획된 연구는 주어진 한계를 극복하여 사용성을 향상시키는 것을 목표로 한다. MMGO로 운동하는 환자의 일상적인 데이터와 임상 결과 측정을 사용하여 이 연구는 MMGO 점수와 임상 결과 측정 간의 관계와 이러한 점수가 시간이 지남에 따라 어떻게 변하는지 조사합니다. 또한 연구원은 참가자의 균형 능력과 관련하여 각 운동의 상대적인 난이도와 난이도를 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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SG
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Valens, SG, 스위스, 7317
- Rehazentrum Valens
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
최소 3주 재활을 위해 재활 센터에 오는 다발성 경화증 환자. 환자는 3.0에서 6.5 사이의 EDSS 점수를 가지며 BBS에 의해 표시된 균형 문제가 있습니다.
BBS에 따르면 최소 4주 동안 재활을 받고 균형 문제를 보이는 아급성 뇌졸중 환자.
설명
포함 기준:
- 신경과 전문의가 확인한 뇌졸중 또는 다발성 경화증(EDSS 3-6.5) 환자
- 나이 > 18세
- 최소 3주간의 입원 환자 재활을 위해 의뢰됨
- 감소된 균형(Berg Balance Scale에서 < 52/56점)
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 운동 능력, 보행 능력 및 균형을 방해하는 동반 질환(예: 시각 또는 인지 장애, 정신 장애, 근골격계 문제)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌졸중 환자
뇌졸중을 앓고 있는 30명의 환자가 연구에 포함될 것입니다.
균형, 보행, 몸통 제어 및 인지에 대한 임상 측정 후 환자는 MindMotion GO 시스템을 사용하여 평균 4주 동안 일주일에 2-3회 훈련합니다.
그 후 임상 조치가 반복됩니다.
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환자는 일주일에 2-3회 MindMotion GO 장치를 사용하여 몸통 제어 및 균형을 훈련합니다.
균형 수준에 따라 앉거나 서서 엑서게임을 수행합니다.
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다발성 경화증 환자
다발성 경화증을 앓고 있는 50명의 환자가 연구에 포함될 것입니다.
균형, 보행, 몸통 제어 및 인지에 대한 임상 측정 후 환자는 MindMotion GO 시스템을 사용하여 평균 3주 동안 일주일에 2-3회 훈련합니다.
그 후 임상 조치가 반복됩니다.
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환자는 일주일에 2-3회 MindMotion GO 장치를 사용하여 몸통 제어 및 균형을 훈련합니다.
균형 수준에 따라 앉거나 서서 엑서게임을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수행된 MindMotion GO Exergames의 게임 점수
기간: 3-4주
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각 게임에 대해 MindMotion GO 장치는 게임 완료 후 점수(0=최악 -100=최고 성능)를 제공합니다.
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3-4주
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균형의 변화(Berg Balance Scale)
기간: 기본, 주간 및 3-4주 교육 후
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Berg Balance Scale은 성인의 정적 균형과 낙상 위험을 측정합니다.
균형을 평가하는 데 사용되는 The Berg Balance Scale로 구성됩니다.
척도는 14개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목의 최소 점수는 0점, 최대 점수는 4점입니다.
성인의 정상적인 균형을 나타내는 Berg Balance Scale에서 총 56점을 얻을 수 있습니다.
노인의 점수가 45점 미만이면 개인이 넘어질 위험이 더 높을 수 있음을 나타냅니다.
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기본, 주간 및 3-4주 교육 후
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몸통 제어 및 앉기 균형의 변화(Trunk Impairment Scale)
기간: 기준선 및 3-4주 교육 후
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몸통 손상 척도는 정적 및 동적 앉기 균형과 몸통 움직임의 조정을 평가합니다.
검사는 최소 0점에서 최대 23점까지 17문항으로 구성되어 있으며, 하위 척도(정적 앉기 균형은 0~7점, 동적 앉기 균형은 0~10점, 조정을 위한 0-6점), 더 나은 트렁크 제어를 위해 더 높은 점수를 받습니다.
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기준선 및 3-4주 교육 후
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이동성의 변화
기간: 기준선 및 3-4주 교육 후
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Timed Up 및 GO 테스트는 이동성, 균형, 보행 능력 및 낙상 위험을 평가합니다.
환자는 의자에서 일어나서 3m 거리를 걷고 돌아서 의자로 돌아와 다시 앉도록 요청받습니다.
환자의 성능은 이 작업을 수행하는 데 걸리는 시간을 측정하여 측정됩니다.
더 짧은 시간으로 더 나은 이동성을 나타냅니다.
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기준선 및 3-4주 교육 후
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보행 중 동적 균형의 변화
기간: 기준선 및 3-4주 교육 후
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동적 보행 지수는 걷는 동안 균형을 수정하는 능력을 평가합니다.
0점에서 4점까지 8개의 항목이 점수화되어 환자가 작업을 수행하는 데 있어 기능 장애의 정도를 보여줍니다.
최소 점수는 0점, 최대 점수는 24점으로 걷는 동안 더 나은 균형을 나타냅니다.
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기준선 및 3-4주 교육 후
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인식된 보행 능력의 변화
기간: 기준선 및 3-4주 교육 후
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MS 보행 척도 12는 MS가 보행 능력에 미치는 영향을 평가하기 위한 12개 항목 설문지입니다.
질문은 1에서 5로 점수가 매겨지며, 1은 제한이 없음을 의미하고 5는 보행 관련 활동에 대한 극도의 제한을 의미합니다.
총 점수는 백분율로 계산되며 백분율이 높을수록 MS가 보행 능력에 미치는 영향이 더 높다는 것을 의미합니다.
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기준선 및 3-4주 교육 후
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수행된 MindMotion GO Exerames의 주관적 난이도
기간: 3-4주
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환자는 문제의 MindMotion GO 게임을 수행하는 것이 얼마나 어려웠는지 점수를 매기도록 요청받습니다.
0은 매우 쉽고 5는 이 게임을 실행하는 것이 불가능합니다.
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3-4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 단계에서 내적 동기의 변화
기간: 기준선 및 3-4주 교육 후
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내적 동기 목록은 치료에 대한 동기와 만족도를 평가합니다.
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기준선 및 3-4주 교육 후
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몬트리올 인지 평가
기간: 기준선 및 3-4주 교육 후.
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MOCA는 경미한 인지 기능 장애를 신속하게 선별하는 검사입니다.
실행 기능, 주의력 및 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어 및 계산과 같은 다양한 인지 영역을 평가합니다.
최대 점수는 30점이며 모든 항목에 정답을 맞힌 경우 획득됩니다.
26점 이상이면 일반적으로 정상으로 간주됩니다.
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기준선 및 3-4주 교육 후.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
마인드모션 GO에 대한 임상 시험
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Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, Taiwan완전한
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Albert Einstein Healthcare NetworkNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research모병
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Rigshospitalet, DenmarkAarhus University Hospital; Aalborg University Hospital모병