Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Exergames Balance Program a neurorehabilitációban

2020. május 12. frissítette: Evelyne Wiskerke, Klinik Valens

Az exergame fizikai mozgást igénylő játékok, amelyeket terápiás céllal használnak, pl. az erő, az egyensúly vagy a hajlékonyság javítására. Az exergames olyan technológiákra támaszkodik, amelyek nyomon követik a test mozgásait és reakcióit, hogy meggyőző környezetben végezzenek gyakorlatokat. Az exergame-okat egyre gyakrabban használják a rehabilitációban a betegek motoros funkcióinak és függetlenségének javítására. Az exergame-okat egyre gyakrabban használják önszabályozó gyakorlatokhoz. Az MMGO használhatóságát azonban csökkenti az a tény, hogy 1) terapeutákra van szükség a gyakorlatok kiválasztásához, és 2) az edzésprogramot a páciens képességszintjéhez igazítják, és 3) a betegek motivációja körülbelül 5 alkalom után csökken, ha a gyakorlatokat nem adaptálják. és a gyakorlatok variációja alacsony.

A tervezett vizsgálat célja az adott korlátok áthidalása, ezáltal a használhatóság javítása. Az MMGO-val gyakorló betegek rutinadatai és a klinikai kimenetel mérései felhasználásával ez a tanulmány megvizsgálja az MMGO pontszámai és a klinikai kimenetel mérései közötti kapcsolatot, valamint azt, hogy ezek a pontszámok hogyan változnak az idő múlásával. Ezenkívül a tanulmány meghatározza az egyes gyakorlatok relatív nehézségi szintjét és nehézségi szintjét a résztvevők egyensúlyi képességéhez viszonyítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az exergame fizikai mozgást igénylő játékok, amelyeket terápiás céllal használnak, pl. az erő, az egyensúly vagy a hajlékonyság javítására. Az exergames olyan technológiákra támaszkodik, amelyek nyomon követik a test mozgásait és reakcióit, hogy meggyőző környezetben végezzenek gyakorlatokat. Az exergame-okat egyre gyakrabban használják a rehabilitációban a betegek motoros funkcióinak és függetlenségének javítására. A Valens-i Rehabilitációs Központban a „MindMotion GO” (MMGO) exergas-jait neurológiai betegségekben, például sclerosis multiplexben és stroke-ban szenvedő betegek egyensúlyának javítására használják. A betegek mozgását Kinect kamera rögzíti. A páciensek testmozgásaikkal egy avatárt irányítanak, amelyet célirányosan kell mozgatni. Számos játék áll rendelkezésre, és a rehabilitáció során a terapeuták kiválasztják a játékokat, és hozzáigazítják az edzésprogramot a páciens fejlődéséhez. Így ülve és állva is edzhető a törzskontroll és az egyensúly.

A rehabilitáció hatékonyan javítja a szklerózis multiplexben és a stroke-ban szenvedő betegek függetlenségét a mindennapi életben (ADL). A magasabb szintű mobilitás és egyensúly jobb eredményekkel jár az ADL-függetlenség tekintetében. A magasabb kezelési dózis pozitívan kapcsolódik az ADL-hez és az egyensúly javulásához. Önszabályozó testmozgás javasolt, melynek során a betegek önállóan hajtanak végre adott gyakorlatokat. Az exergame-okat egyre gyakrabban használják önszabályozó gyakorlatokhoz. Az MMGO használhatóságát azonban csökkenti az a tény, hogy 1) terapeutákra van szükség a gyakorlatok kiválasztásához, és 2) az edzésprogramot a páciens képességszintjéhez igazítják, és 3) a betegek motivációja körülbelül 5 alkalom után csökken, ha a gyakorlatokat nem adaptálják. és a gyakorlatok variációja alacsony.

A tervezett vizsgálat célja az adott korlátok áthidalása, ezáltal a használhatóság javítása. Az MMGO-val gyakorló betegek rutinadatai és a klinikai kimenetel mérései felhasználásával ez a tanulmány megvizsgálja az MMGO pontszámai és a klinikai kimenetel mérései közötti kapcsolatot, valamint azt, hogy ezek a pontszámok hogyan változnak az idő múlásával. Ezenkívül a kutatók meghatározzák az egyes gyakorlatok relatív nehézségi szintjét és nehézségi szintjét a résztvevők egyensúlyi képességéhez viszonyítva.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

84

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • SG
      • Valens, SG, Svájc, 7317
        • Rehazentrum Valens

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

SM betegek, akik legalább 3 hetes rehabilitációra érkeznek a rehabilitációs központba. A betegek EDSS-pontszáma 3,0 és 6,5 között van, és egyensúlyi problémáik vannak, amint azt a BBS kimutatta.

A BBS szerint olyan szubakut stroke-os betegek, akik legalább 4 hétig rehabilitációs kezelés alatt állnak, és egyensúlyi problémákat mutatnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Stroke vagy sclerosis multiplex (EDSS 3-6,5), neurológus által igazolt betegek
  • Életkor > 18 év
  • Minimum 3 hetes fekvőbeteg rehabilitációra ajánlott
  • Csökkentett egyenleg (< 52/56 pont a Berg-mérleg skálán)
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Az exergame teljesítményét, a járási képességet és az egyensúlyt zavaró társbetegségek (pl. látási vagy kognitív károsodások, pszichiátriai rendellenességek, mozgásszervi problémák)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Stroke-ban szenvedő betegek
30 agyvérzésen átesett beteget vonnak be a vizsgálatba. Az egyensúly, a járás, a törzskontroll és a megismerés klinikai mérése után a betegek heti 2-3 alkalommal, átlagosan 4 hétig edzenek a MindMotion GO rendszerrel. Ezt követően a klinikai vizsgálatokat meg kell ismételni.
Eszköz: MindMotion GO
A MindMotion GO eszközzel heti 2-3 alkalommal edzik a betegek törzskontrollt és egyensúlyt. Egyensúlyi szintjüknek megfelelően ülve vagy állva végeznek exergameneket.
Sclerosis multiplexben szenvedő betegek
50 sclerosis multiplexben szenvedő beteget vonnak be a vizsgálatba. Az egyensúly, a járás, a törzskontroll és a megismerés klinikai mérése után a betegek heti 2-3 alkalommal, átlagosan 3 hétig edzenek a MindMotion GO rendszerrel. Ezt követően a klinikai vizsgálatokat meg kell ismételni.
Eszköz: MindMotion GO
A MindMotion GO eszközzel heti 2-3 alkalommal edzik a betegek törzskontrollt és egyensúlyt. Egyensúlyi szintjüknek megfelelően ülve vagy állva végeznek exergameneket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elvégzett MindMotion GO Exergames játék pontszáma
Időkeret: 3-4 hét
A MindMotion GO eszköz minden játékhoz pontszámot ad (0 = legrosszabb -100 = legjobb teljesítmény) a játék befejezése után.
3-4 hét
Egyenlegváltozás (Berg-egyenleg skála)
Időkeret: Alaphelyzetben, hetente és 3-4 hét edzés után
A Berg Balance Scale a statikus egyensúlyt és az esés kockázatát méri felnőtteknél. A Berg Balance Scale-ból áll, amelyet az egyensúly értékelésére használnak. A Skála 14 tételből áll, minden tételre a minimális pontszám 0, a maximális pontszám 4 pont. Összesen 56 pont érhető el a Berg Balance Skálán, amely a felnőttek normál egyensúlyát jelzi. Az időseknél 45 pontnál alacsonyabb pontszám azt jelzi, hogy az egyének nagyobb eséllyel eshetnek ki.
Alaphelyzetben, hetente és 3-4 hét edzés után
Változás a csomagtartó vezérlésében és az ülő egyensúlyban (Trunk Impairment Scale)
Időkeret: Alaphelyzetben és 3-4 hét edzés után
A Trunk Impairment Scale a statikus és dinamikus ülés egyensúlyát és a törzs mozgásának koordinációját értékeli. A teszt 17 tételből áll, minimum 0 és maximum 23 ponttal, amelyet az alskálák pontszámainak összeadásával számítanak ki (0-7 pont a statikus ülésre Egyensúly, 0-10 pont a dinamikus ülésre Egyensúly, 0-6 pont a koordinációért), magasabb pontszámmal a jobb törzsirányításért.
Alaphelyzetben és 3-4 hét edzés után
Változás a mobilitásban
Időkeret: Alaphelyzetben és 3-4 hét edzés után
A Timed Up and GO Test felméri a mobilitást, az egyensúlyt, a járásképességet és az esés kockázatát. A pácienst megkérik, hogy álljon fel a székről, menjen 3 métert, forduljon meg, menjen vissza a székhez és üljön le. A páciens teljesítményét a feladat elvégzéséhez szükséges idő mérésével mérik. Rövidebb idővel, ami jobb mobilitást jelent.
Alaphelyzetben és 3-4 hét edzés után
A dinamikus egyensúly változása járás közben
Időkeret: Alaphelyzetben és 3-4 hét edzés után
A Dynamic Gait Index felméri a járás közbeni egyensúlymódosítás képességét. Nyolc tétel 0-tól 4-ig terjed, ami azt mutatja, hogy a páciens milyen mértékű diszfunkciót mutat a feladatok végrehajtása során. A minimális pontszám 0 pont, a maximális pontszám 24 pont, ami jobb egyensúlyt jelez járás közben.
Alaphelyzetben és 3-4 hét edzés után
Változás az észlelt járási képességben
Időkeret: Alaphelyzetben és 3-4 hét edzés után
A 12-es SM Walking skála egy 12 tételből álló kérdőív az SM járásképességre gyakorolt ​​hatásának felmérésére. A kérdéseket 1-től 5-ig pontozzák, ahol az 1 azt jelenti, hogy nincs korlátozás, az 5 pedig a járáshoz kapcsolódó tevékenységek szélsőséges korlátozását. A teljes pontszámot százalékban számítják ki, ahol a magasabb százalék azt jelenti, hogy az SM nagyobb hatást gyakorol a járásképességre.
Alaphelyzetben és 3-4 hét edzés után
Az elvégzett MindMotion GO vizsgálatok szubjektív nehézsége
Időkeret: 3-4 hét
A pácienst arra kérik, hogy pontozza, milyen nehéz volt végrehajtani a kérdéses MindMotion GO játékot. Mivel a 0 nagyon könnyű, és az 5 lehetetlen végrehajtani ezt a játékot.
3-4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A belső motiváció változása a kezelési szakaszban
Időkeret: Alaphelyzetben és 3-4 hét edzés után
Az intrinzik motiváció leltár a motivációt és a terápiával való elégedettséget méri fel.
Alaphelyzetben és 3-4 hét edzés után
Montreali kognitív értékelés
Időkeret: Alaphelyzetben és 3-4 hét edzés után.
A MOCA egy teszt az enyhe kognitív diszfunkciók gyors szűrésére. Felméri a különböző kognitív területeket, mint például a végrehajtó funkciókat, a figyelmet és koncentrációt, a végrehajtó funkciókat, a memóriát, a nyelvet és a számításokat. A maximális pontszám 30 pont, és akkor jár, ha minden kérdésre helyesen válaszol. A 26 vagy magasabb pontszám általában normálisnak tekinthető.
Alaphelyzetben és 3-4 hét edzés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Klinik Valens

Együttműködők

KU Leuven
Mindmaze SA

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jan Kool, Kliniken Valens

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MindMaze

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a MindMotion GO

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel