Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Exergames Balance w neurorehabilitacji

12 maja 2020 zaktualizowane przez: Evelyne Wiskerke, Klinik Valens

Egzergry to gry wymagające ruchu fizycznego, stosowane w celach terapeutycznych, m.in. w celu poprawy siły, równowagi lub elastyczności. Exergames opierają się na technologiach śledzących ruchy ciała i reakcje, aby wykonywać ćwiczenia w przekonującym środowisku. Gry egzermatyczne są coraz częściej wykorzystywane w rehabilitacji w celu poprawy funkcji motorycznych i samodzielności pacjentów. Exergames są coraz częściej wykorzystywane do ćwiczeń samoregulujących. Jednak użyteczność MMGO ogranicza fakt, że 1) terapeuci są potrzebni w doborze ćwiczeń i 2) dostosowują program ćwiczeń w zależności od poziomu możliwości pacjentów, oraz 3) motywacja pacjentów spada po około 5 sesjach, jeśli ćwiczenia nie są dostosowane a różnorodność ćwiczeń jest niewielka.

Planowane badanie ma na celu przezwyciężenie podanych ograniczeń, a tym samym poprawę użyteczności. Korzystając z rutynowych danych pacjentów ćwiczących z MMGO i miar wyników klinicznych, w tym badaniu zbadany zostanie związek między wynikami w MMGO a miarami wyników klinicznych oraz jak te wyniki zmieniają się w czasie. Ponadto badanie określi względne poziomy trudności każdego ćwiczenia i jego poziom trudności w odniesieniu do zdolności równowagi uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Egzergry to gry wymagające ruchu fizycznego, stosowane w celach terapeutycznych, m.in. w celu poprawy siły, równowagi lub elastyczności. Exergames opierają się na technologiach śledzących ruchy ciała i reakcje, aby wykonywać ćwiczenia w przekonującym środowisku. Gry egzermatyczne są coraz częściej wykorzystywane w rehabilitacji w celu poprawy funkcji motorycznych i samodzielności pacjentów. W Centrum Rehabilitacji Valens gry „MindMotion GO” (MMGO) są wykorzystywane do poprawy równowagi u pacjentów z chorobami neurologicznymi, takimi jak stwardnienie rozsiane i udar mózgu. Ruchy pacjentów są rejestrowane przez kamerę Kinect. Za pomocą ruchów ciała pacjenci kontrolują awatara, który musi zostać przesunięty w kierunku celu. Dostępnych jest kilka gier, a podczas rehabilitacji terapeuci dobierają gry i dostosowują program ćwiczeń do postępów pacjentów. W ten sposób można ćwiczyć kontrolę tułowia i równowagę w pozycji siedzącej i stojącej.

Rehabilitacja skutecznie poprawia niezależność w czynnościach życia codziennego (ADL) u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i udarem mózgu. Wyższy poziom mobilności i równowagi wiąże się z lepszymi wynikami w zakresie niezależności ADL. Wyższa dawka lecznicza jest dodatnio związana z ADL i poprawą równowagi. Zaleca się samoregulujący wysiłek fizyczny, polegający na samodzielnym wykonywaniu zadanych ćwiczeń. Exergames są coraz częściej wykorzystywane do ćwiczeń samoregulujących. Jednak użyteczność MMGO ogranicza fakt, że 1) terapeuci są potrzebni w doborze ćwiczeń i 2) dostosowują program ćwiczeń w zależności od poziomu możliwości pacjentów, oraz 3) motywacja pacjentów spada po około 5 sesjach, jeśli ćwiczenia nie są dostosowane a różnorodność ćwiczeń jest niewielka.

Planowane badanie ma na celu przezwyciężenie podanych ograniczeń, a tym samym poprawę użyteczności. Korzystając z rutynowych danych pacjentów ćwiczących z MMGO i miar wyników klinicznych, w tym badaniu zbadany zostanie związek między wynikami w MMGO a miarami wyników klinicznych oraz jak te wyniki zmieniają się w czasie. Ponadto badacze określą względne poziomy trudności każdego ćwiczenia i jego poziom trudności w odniesieniu do zdolności równowagi uczestników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • SG
      • Valens, SG, Szwajcaria, 7317
        • Rehazentrum Valens

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z SM, którzy zgłaszają się do ośrodka rehabilitacji na minimum 3 tygodnie rehabilitacji. Pacjenci mają wynik EDSS między 3,0 a 6,5 ​​i mają problemy z równowagą, jak pokazuje BBS.

Według BBS pacjenci z podostrym udarem mózgu, którzy przychodzą na rehabilitację przez co najmniej 4 tygodnie i wykazują problemy z równowagą.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z udarem mózgu lub stwardnieniem rozsianym (EDSS 3-6,5), potwierdzonym przez neurologa
  • Wiek > 18 lat
  • Skierowany na minimum 3 tygodnie rehabilitacji stacjonarnej
  • Zmniejszona równowaga (< 52/56 punktów w skali równowagi Berga)
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby współistniejące zakłócające wydajność gry, zdolność chodzenia i równowagę (np. zaburzenia widzenia lub funkcji poznawczych, zaburzenia psychiczne, problemy z układem mięśniowo-szkieletowym)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z udarem
Badaniem zostanie objętych 30 pacjentów po udarze mózgu. Po klinicznych pomiarach równowagi, chodu, kontroli tułowia i funkcji poznawczych, pacjenci będą trenować 2-3 razy w tygodniu przez średnio 4 tygodnie z systemem MindMotion GO. Następnie środki kliniczne zostaną powtórzone.
Urządzenie: MindMotion GO
Pacjenci będą trenować kontrolę tułowia i równowagę za pomocą urządzenia MindMotion GO 2-3 razy w tygodniu. W zależności od poziomu równowagi wykonają gry egzekucyjne w pozycji siedzącej lub stojącej.
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym
Badaniem zostanie objętych 50 pacjentów cierpiących na stwardnienie rozsiane. Po klinicznych pomiarach równowagi, chodu, kontroli tułowia i funkcji poznawczych pacjenci będą trenować 2-3 razy w tygodniu średnio przez 3 tygodnie z systemem MindMotion GO. Następnie środki kliniczne zostaną powtórzone.
Urządzenie: MindMotion GO
Pacjenci będą trenować kontrolę tułowia i równowagę za pomocą urządzenia MindMotion GO 2-3 razy w tygodniu. W zależności od poziomu równowagi wykonają gry egzekucyjne w pozycji siedzącej lub stojącej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik gry wykonanych gier MindMotion GO Exergames
Ramy czasowe: 3-4 tygodnie
Dla każdej gry urządzenie MindMotion GO podaje wynik (0=najsłabszy -100=najlepszy wynik) po zakończeniu gry.
3-4 tygodnie
Zmiana równowagi (skala równowagi Berga)
Ramy czasowe: Wyjściowe, cotygodniowe i po 3-4 tygodniach treningu
Skala Berg Balance mierzy równowagę statyczną i ryzyko upadku u dorosłych. Składa się z Berg Balance Scale służy do oceny równowagi. Skala składa się z 14 pozycji, za każdą z nich minimalny wynik to 0 punktów, maksymalny wynik to 4 punkty. Łącznie można uzyskać 56 punktów na Skali Równowagi Berga, która wskazuje normalną równowagę u dorosłych. Wynik niższy niż 45 punktów u osób starszych wskazuje, że osoby te mogą być bardziej narażone na upadki.
Wyjściowe, cotygodniowe i po 3-4 tygodniach treningu
Zmiana kontroli tułowia i równowagi w siedzeniu (skala upośledzenia tułowia)
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 3-4 tygodniach treningu
Skala upośledzenia tułowia ocenia statyczną i dynamiczną równowagę w pozycji siedzącej oraz koordynację ruchu tułowia. Test składa się z 17 pozycji z minimalną punktacją 0 i maksymalną 23 punktami, która jest obliczana poprzez zsumowanie wyników z podskal (0-7 punktów za statyczną równowagę w siedzeniu, 0-10 punktów za dynamiczną równowagę w siedzeniu, 0-6 punktów za koordynację), z wyższymi wynikami za lepszą kontrolę tułowia.
Wyjściowo i po 3-4 tygodniach treningu
Zmiana mobilności
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 3-4 tygodniach treningu
Test Timed Up and GO ocenia mobilność, równowagę, zdolność chodzenia i ryzyko upadku. Pacjent proszony jest o wstanie z krzesła, przejście 3 metrów, obrócenie się, powrót do krzesła i ponowne usiąść. Wydajność pacjenta jest mierzona poprzez pomiar czasu potrzebnego do wykonania tego zadania. Z krótszym czasem, co oznacza lepszą mobilność.
Wyjściowo i po 3-4 tygodniach treningu
Zmiana równowagi dynamicznej podczas chodu
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 3-4 tygodniach treningu
Dynamiczny wskaźnik chodu ocenia zdolność do modyfikowania równowagi podczas chodzenia. Osiem pozycji ocenianych jest w skali od 0 do 4 punktów, pokazujących stopień dysfunkcji pacjenta w wykonywaniu zadań. Minimalny wynik to 0 punktów, maksymalny wynik to 24 punkty, co wskazuje na lepszą równowagę podczas chodzenia.
Wyjściowo i po 3-4 tygodniach treningu
Zmiana postrzeganej zdolności Chodzenia
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 3-4 tygodniach treningu
Skala MS Walking 12 to 12-punktowy kwestionariusz do oceny wpływu SM na zdolność chodzenia. Pytania są punktowane od 1 do 5, gdzie 1 oznacza brak ograniczeń, a 5 oznacza skrajne ograniczenie czynności związanych z chodem. Całkowity wynik jest obliczany w procentach, przy czym wyższy procent oznacza większy postrzegany wpływ SM na zdolność chodzenia.
Wyjściowo i po 3-4 tygodniach treningu
Subiektywna trudność wykonywanych ćwiczeń MindMotion GO
Ramy czasowe: 3-4 tygodnie
Pacjent jest proszony o ocenę, jak trudne było wykonanie danej gry MindMotion GO. Przy czym 0 oznacza bardzo łatwe, a 5 niemożliwe do wykonania tej gry.
3-4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana motywacji wewnętrznej w fazie leczenia
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 3-4 tygodniach treningu
Inwentarz motywacji wewnętrznej ocenia motywację i satysfakcję z terapii.
Wyjściowo i po 3-4 tygodniach treningu
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 3-4 tygodniach treningu.
MOCA to test do szybkiego przesiewowego wykrywania łagodnych dysfunkcji poznawczych. Ocenia różne domeny poznawcze, takie jak funkcje wykonawcze, uwaga i koncentracja, funkcje wykonawcze, pamięć, język i obliczenia. Maksymalny wynik to 30 punktów i jest uzyskiwany, gdy wszystkie elementy zostaną poprawnie rozwiązane. Wynik 26 i wyższy jest ogólnie uważany za normalny.
Wyjściowo i po 3-4 tygodniach treningu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Klinik Valens

Współpracownicy

KU Leuven
Mindmaze SA

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan Kool, Kliniken Valens

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MindMaze

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na MindMotion GO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj