Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exergames Balance Program i neurorehabilitering

12 maj 2020 uppdaterad av: Evelyne Wiskerke, Klinik Valens

Exergames är spel som kräver fysiska rörelser och används med ett terapeutiskt syfte, t.ex. för att förbättra styrka, balans eller flexibilitet. Exergames förlitar sig på teknologier som spårar kroppsrörelser och reaktioner för att utföra övningar i en övertygande miljö. Exergames används alltmer inom rehabilitering för att förbättra motoriken och patienternas oberoende. Exergames används allt mer för självreglerad träning. Användbarheten av MMGO minskar dock av att 1) ​​terapeuter behövs för att välja övningar och 2) anpassa träningsprogrammet beroende på patienternas förmågasnivå och 3) patienternas motivation minskar efter ca 5 pass om övningarna inte är anpassade. och variationen av övningar är låg.

Den planerade studien syftar till att övervinna de givna begränsningarna och därmed förbättra användbarheten. Med hjälp av rutindata från patienter som tränar med MMGO och kliniska resultatmått kommer denna studie att undersöka sambandet mellan poäng på MMGO och på kliniska resultatmått och hur dessa poäng förändras över tiden. Dessutom kommer studien att fastställa de relativa svårighetsgraderna för varje övning och dess svårighetsgrad i förhållande till deltagarnas balansförmåga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Exergames är spel som kräver fysiska rörelser och används med ett terapeutiskt syfte, t.ex. för att förbättra styrka, balans eller flexibilitet. Exergames förlitar sig på teknologier som spårar kroppsrörelser och reaktioner för att utföra övningar i en övertygande miljö. Exergames används alltmer inom rehabilitering för att förbättra motoriken och patienternas oberoende. I rehabiliteringscentret Valens används träningsspelen från 'MindMotion GO' (MMGO) för att förbättra balansen hos patienter med neurologiska sjukdomar som multipel skleros och stroke. Patienternas rörelser fångas av en Kinect-kamera. Med sina kroppsrörelser styr patienterna en avatar som måste flyttas målinriktad. Flera spel finns tillgängliga och under rehabilitering väljer terapeuter ut spel och anpassar träningsprogrammet efter patienternas framsteg. På så sätt kan bålkontroll och balans tränas i sittande och stående.

Rehabilitering är effektivt för att förbättra oberoendet i dagliga aktiviteter (ADL) för patienter med multipel skleros och stroke. Högre nivåer av rörlighet och balans är förknippade med bättre resultat när det gäller ADL-oberoende. Högre behandlingsdos är positivt förknippat med ADL och balansförbättring. Självreglerad träning, där patienter utför givna övningar självständigt, rekommenderas. Exergames används allt mer för självreglerad träning. Användbarheten av MMGO minskar dock av att 1) ​​terapeuter behövs för att välja övningar och 2) anpassa träningsprogrammet beroende på patienternas förmågasnivå och 3) patienternas motivation minskar efter ca 5 pass om övningarna inte är anpassade. och variationen av övningar är låg.

Den planerade studien syftar till att övervinna de givna begränsningarna och därmed förbättra användbarheten. Med hjälp av rutindata från patienter som tränar med MMGO och kliniska resultatmått kommer denna studie att undersöka sambandet mellan poäng på MMGO och på kliniska resultatmått och hur dessa poäng förändras över tiden. Dessutom kommer forskarna att fastställa de relativa svårighetsnivåerna för varje övning och dess svårighetsnivå i förhållande till deltagarnas balansförmåga.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

84

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • SG
      • Valens, SG, Schweiz, 7317
        • Rehazentrum Valens

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

MS-patienter som kommer till rehabiliteringscentret för minst 3 veckors rehabilitering. Patienter har en EDSS-poäng mellan 3,0 och 6,5 och har balansproblem som visas av BBS.

Subakuta strokepatienter som kommer till rehabilitering i minst 4 veckor och visar balansproblem, enligt BBS.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med stroke eller multipel skleros (EDSS 3-6.5), bekräftad av en neurolog
  • Ålder > 18 år
  • Remitterad för minst 3 veckors sluten rehabilitering
  • Minskad balans (< 52/56 poäng på Berg Balansskalan)
  • Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Komorbiditeter som stör träningsprestanda, gångförmåga och balans (t.ex. syn eller kognitiva funktionsnedsättningar, psykiatriska störningar, muskel- och skelettproblem)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med stroke
30 patienter som drabbats av stroke kommer att inkluderas i studien. Efter kliniska mätningar av balans, gång, bålkontroll och kognition kommer patienterna att träna 2-3 gånger i veckan under i genomsnitt 4 veckor med MindMotion GO-systemet. Därefter kommer kliniska åtgärder att upprepas.
Enhet: MindMotion GO
Patienterna kommer att träna bålkontroll och balans med hjälp av MindMotion GO-enheten 2-3 gånger i veckan. De kommer att utföra exergames sittande eller stående, beroende på deras balansnivå.
Patienter med multipel skleros
50 patienter som lider av multipel skleros kommer att inkluderas i studien. Efter kliniska mätningar av balans, gång, bålkontroll och kognition kommer patienterna att träna 2-3 gånger i veckan under i genomsnitt 3 veckor med MindMotion GO-systemet. Därefter kommer kliniska åtgärder att upprepas.
Enhet: MindMotion GO
Patienterna kommer att träna bålkontroll och balans med hjälp av MindMotion GO-enheten 2-3 gånger i veckan. De kommer att utföra exergames sittande eller stående, beroende på deras balansnivå.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spelpoäng för utförda MindMotion GO Exergames
Tidsram: 3-4 veckor
För varje spel ger MindMotion GO-enheten en poäng (0=sämst -100=bästa prestanda) efter att spelet är klart.
3-4 veckor
Förändring i saldo (Berg Balance Scale)
Tidsram: Baslinje, varje vecka och efter 3-4 veckors träning
Berg Balance Scale mäter statisk balans och fallrisk hos vuxna. Den består av Berg Balance Scale används för att bedöma Balans. Skalan består av 14 objekt, för varje objekt är minsta poäng 0 poäng, maxpoäng är 4 poäng. Totalt kan 56 poäng uppnås på Berg Balance Scale vilket indikerar en normal balans för vuxna. En poäng lägre än 45 poäng hos äldre indikerar att individer kan löpa större risk att falla.
Baslinje, varje vecka och efter 3-4 veckors träning
Förändring i trunkkontroll och sittande balans (Bålförsämringsskala)
Tidsram: Baslinje och efter 3-4 veckors träning
Trunk Impairment Scale bedömer statisk och dynamisk sittbalans och koordination av bålrörelser. Testet består av 17 punkter med ett minimumpoäng på 0 och ett maxpoäng på 23 poäng, vilket beräknas genom att summera poängen från underskalorna (0-7 poäng för statisk sittande Balans, 0-10 Poäng för dynamisk sittande Balans, 0-6 poäng för koordination), med högre poäng för bättre trunkkontroll.
Baslinje och efter 3-4 veckors träning
Förändring i rörlighet
Tidsram: Baslinje och efter 3-4 veckors träning
Timed Up och GO-testet bedömer rörlighet, balans, gångförmåga och fallrisk. Patienten ombeds resa sig från en stol, gå en sträcka på 3 meter, vända sig, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner igen. Patientens prestation mäts genom att mäta den tid det tar att utföra denna uppgift. Med kortare tid, vilket representerar bättre rörlighet.
Baslinje och efter 3-4 veckors träning
Förändring i dynamisk balans under gång
Tidsram: Baslinje och efter 3-4 veckors träning
Dynamic Gait Index bedömer förmågan att ändra balansen när du går. Åtta objekt får poäng från 0 till 4 poäng, vilket visar mängden dysfunktion som patienten visar när han utför uppgifterna. Minsta poäng är 0 poäng, maximal poäng är 24 poäng, vilket indikerar en bättre balans när du går.
Baslinje och efter 3-4 veckors träning
Förändring i den upplevda gångförmågan
Tidsram: Baslinje och efter 3-4 veckors träning
MS Walking skala 12, är ett frågeformulär med 12 punkter för att bedöma effekten av MS på gångförmågan. Frågorna får poängen 1 till 5, där 1 betyder ingen begränsning och 5 betyder extrem begränsning av gångrelaterade aktiviteter. Den totala poängen beräknas i procent, med en högre procentsats som betyder en högre upplevd påverkan av MS på gångförmågan.
Baslinje och efter 3-4 veckors träning
Subjektiv svårighet för utförda MindMotion GO-övningar
Tidsram: 3-4 veckor
Patienten ombeds göra poäng hur svårt det var att utföra MindMotion GO-spelet i fråga. Med 0 är väldigt lätt och 5 är omöjligt att köra detta spel.
3-4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Intrinsic Motivation under behandlingsfasen
Tidsram: Baslinje och efter 3-4 veckors träning
Inventering av inre motivation bedömer motivation och tillfredsställelse med terapi.
Baslinje och efter 3-4 veckors träning
Montreal kognitiv bedömning
Tidsram: Baslinje och efter 3-4 veckors träning.
MOCA är ett test för att snabbt screena för lindriga kognitiva dysfunktioner. Den bedömer olika kognitiva domäner som exekutiva funktioner, uppmärksamhet och koncentration, exekutiva funktioner, minne, språk och beräkningar. Maxpoängen är 30 poäng, och erhålls när alla frågor har besvarats korrekt. En poäng på 26 och högre anses generellt vara normalt.
Baslinje och efter 3-4 veckors träning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Klinik Valens

Samarbetspartners

KU Leuven
Mindmaze SA

Utredare

  • Huvudutredare: Jan Kool, Kliniken Valens

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2019

Första postat (Faktisk)

20 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MindMaze

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MindMotion GO

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera