Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Balanční program Exergames v neurorehabilitaci

12. května 2020 aktualizováno: Evelyne Wiskerke, Klinik Valens

Cvičební hry jsou hry, které vyžadují fyzické pohyby a používají se s terapeutickým účelem, např. ke zlepšení síly, rovnováhy nebo flexibility. Cvičební hry se spoléhají na technologie, které sledují pohyby těla a reakce, aby prováděly cvičení v přesvědčivém prostředí. Cvičební hry se stále častěji používají v rehabilitaci ke zlepšení motorických funkcí a samostatnosti pacientů. Cvičební hry se stále častěji používají k seberegulačnímu cvičení. Použitelnost MMGO je však snížena skutečností, že 1) terapeuti jsou potřební k výběru cvičení a 2) přizpůsobení cvičebního programu v závislosti na úrovni schopností pacienta a 3) motivace pacientů se snižuje asi po 5 sezeních, pokud nejsou cvičení přizpůsobena a variace cvičení je nízká.

Plánovaná studie má za cíl překonat daná omezení a zlepšit tak použitelnost. Pomocí rutinních údajů o pacientech cvičících s MMGO a měření klinických výsledků bude tato studie zkoumat vztah mezi skóre na MMGO a na měření klinických výsledků a jak se tato skóre mění v průběhu času. Kromě toho studie určí relativní úrovně obtížnosti každého cvičení a úroveň jeho obtížnosti ve vztahu k rovnovážné schopnosti účastníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cvičební hry jsou hry, které vyžadují fyzické pohyby a používají se s terapeutickým účelem, např. ke zlepšení síly, rovnováhy nebo flexibility. Cvičební hry se spoléhají na technologie, které sledují pohyby těla a reakce, aby prováděly cvičení v přesvědčivém prostředí. Cvičební hry se stále častěji používají v rehabilitaci ke zlepšení motorických funkcí a samostatnosti pacientů. V Rehabilitačním centru Valens se exergames 'MindMotion GO' (MMGO) používají ke zlepšení rovnováhy u pacientů s neurologickými onemocněními, jako je roztroušená skleróza a mrtvice. Pohyb pacientů snímá kamera Kinect. Svým pohybem těla pacienti ovládají avatara, který musí být posunut na cíl. K dispozici je několik her a během rehabilitace terapeuti vybírají hry a přizpůsobují cvičební program podle pokroku pacientů. Tímto způsobem lze trénovat kontrolu trupu a rovnováhu v sedě a ve stoje.

Rehabilitace je účinná pro zlepšení nezávislosti v činnostech denního života (ADL) u pacientů s roztroušenou sklerózou a mrtvicí. Vyšší úrovně mobility a rovnováhy jsou spojeny s lepšími výsledky ohledně nezávislosti ADL. Vyšší léčebná dávka je pozitivně spojena s ADL a zlepšením rovnováhy. Doporučuje se samoregulační cvičení, kdy pacienti provádějí dané cviky samostatně. Cvičební hry se stále častěji používají k seberegulačnímu cvičení. Použitelnost MMGO je však snížena skutečností, že 1) terapeuti jsou potřební k výběru cvičení a 2) přizpůsobení cvičebního programu v závislosti na úrovni schopností pacienta a 3) motivace pacientů se snižuje asi po 5 sezeních, pokud nejsou cvičení přizpůsobena a variace cvičení je nízká.

Plánovaná studie má za cíl překonat daná omezení a zlepšit tak použitelnost. Pomocí rutinních údajů o pacientech cvičících s MMGO a měření klinických výsledků bude tato studie zkoumat vztah mezi skóre na MMGO a na měření klinických výsledků a jak se tato skóre mění v průběhu času. Kromě toho výzkumníci určí relativní úrovně obtížnosti každého cvičení a úroveň jeho obtížnosti ve vztahu k rovnovážné schopnosti účastníků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • SG
      • Valens, SG, Švýcarsko, 7317
        • Rehazentrum Valens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s RS, kteří přicházejí do rehabilitačního centra na minimálně 3 týdny rehabilitace. Pacienti mají skóre EDSS mezi 3,0 a 6,5 ​​a mají problémy s rovnováhou, jak ukazuje BBS.

Pacienti se subakutní mrtvicí, kteří přicházejí do rehabilitace po dobu minimálně 4 týdnů a vykazují problémy s rovnováhou, uvádí BBS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s cévní mozkovou příhodou nebo roztroušenou sklerózou (EDSS 3-6,5), potvrzenou neurologem
  • Věk > 18 let
  • Doporučeno pro minimálně 3 týdny hospitalizační rehabilitace
  • Snížená rovnováha (< 52/56 bodů na Berg Balance Scale)
  • Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Komorbidity narušující výkon při exergamme, schopnost chůze a rovnováhu (např. zrakové nebo kognitivní poruchy, psychiatrické poruchy, muskuloskeletální problémy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s mrtvicí
Do studie bude zahrnuto 30 pacientů trpících mrtvicí. Po klinických měřeních rovnováhy, chůze, ovládání trupu a kognitivních funkcí budou pacienti trénovat 2-3x týdně v průměru 4 týdny se systémem MindMotion GO. Poté se klinická opatření zopakují.
Přístroj: MindMotion GO
Pacienti budou trénovat ovládání trupu a rovnováhu pomocí zařízení MindMotion GO 2-3krát týdně. Podle úrovně rovnováhy budou provádět cvičení v sedě nebo ve stoje.
Pacienti s roztroušenou sklerózou
Do studie bude zahrnuto 50 pacientů trpících roztroušenou sklerózou. Po klinických měřeních rovnováhy, chůze, ovládání trupu a kognitivních funkcí budou pacienti trénovat 2-3x týdně v průměru 3 týdny se systémem MindMotion GO. Poté se klinická opatření zopakují.
Přístroj: MindMotion GO
Pacienti budou trénovat ovládání trupu a rovnováhu pomocí zařízení MindMotion GO 2-3krát týdně. Podle úrovně rovnováhy budou provádět cvičení v sedě nebo ve stoje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Herní skóre provedených her MindMotion GO Exergames
Časové okno: 3-4 týdny
Pro každou hru poskytuje zařízení MindMotion GO po dokončení hry skóre (0=nejslabší -100=nejlepší výkon).
3-4 týdny
Změna zůstatku (Bergova stupnice rovnováhy)
Časové okno: Základní, týdenní a po 3-4 týdnech tréninku
Berg Balance Scale měří statickou rovnováhu a riziko pádu u dospělých. Skládá se z Berg Balance Scale se používá k hodnocení rovnováhy. Škála se skládá ze 14 položek, za každou položku je minimální skóre 0 bodů, maximální skóre jsou 4 body. Celkový počet 56 bodů lze dosáhnout na Berg Balance Scale, která udává normální rovnováhu pro dospělé. Skóre nižší než 45 bodů u starších osob naznačuje, že jednotlivci mohou být vystaveni většímu riziku pádu.
Základní, týdenní a po 3-4 týdnech tréninku
Změna ovládání kufru a vyvážení sezení (stupnice poškození kufru)
Časové okno: Základní stav a po 3-4 týdnech tréninku
Škála postižení trupu hodnotí statickou a dynamickou rovnováhu v sedu a koordinaci pohybu trupu. Test se skládá ze 17 položek s minimálním skóre 0 a maximálním skóre 23 bodů, které se vypočítá sečtením skóre ze subškál (0-7 bodů za statický sed Balance, 0-10 bodů za dynamický sed Balance, 0-6 bodů za koordinaci), s vyšším skóre pro lepší kontrolu trupu.
Základní stav a po 3-4 týdnech tréninku
Změna mobility
Časové okno: Základní stav a po 3-4 týdnech tréninku
Test Timed Up and GO hodnotí mobilitu, rovnováhu, schopnost chůze a riziko pádu. Pacient je požádán, aby vstal ze židle, ušel vzdálenost 3 metrů, otočil se, vrátil se na židli a znovu se posadil. Výkon pacienta se měří měřením času potřebného k provedení tohoto úkolu. S kratší dobou, což představuje lepší mobilitu.
Základní stav a po 3-4 týdnech tréninku
Změna dynamické rovnováhy během chůze
Časové okno: Základní stav a po 3-4 týdnech tréninku
Dynamic Gait Index hodnotí schopnost upravovat rovnováhu při chůzi. Osm položek je hodnoceno od 0 do 4 bodů, což ukazuje míru dysfunkce, kterou pacient vykazuje při provádění úkolů. Minimální skóre je 0 bodů, maximální skóre je 24 bodů, což ukazuje na lepší rovnováhu při chůzi.
Základní stav a po 3-4 týdnech tréninku
Změna vnímané schopnosti chůze
Časové okno: Základní stav a po 3-4 týdnech tréninku
MS Walking scale 12 je 12-položkový dotazník k posouzení dopadu RS na schopnost chůze. Otázky jsou hodnoceny 1 až 5, přičemž 1 znamená žádné omezení a 5 znamená extrémní omezení činností souvisejících s chůzí. Celkové skóre se vypočítá v procentech, přičemž vyšší procento znamená vyšší vnímaný dopad RS na schopnost chůze.
Základní stav a po 3-4 týdnech tréninku
Subjektivní obtížnost prováděných MindMotion GO Exerames
Časové okno: 3-4 týdny
Pacient je požádán, aby ohodnotil, jak obtížné bylo provést příslušnou hru MindMotion GO. S 0 je velmi snadné a 5 je nemožné provést tuto hru.
3-4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnitřní motivace během fáze léčby
Časové okno: Základní stav a po 3-4 týdnech tréninku
Vnitřní motivační inventář hodnotí motivaci a spokojenost s terapií.
Základní stav a po 3-4 týdnech tréninku
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: Základní stav a po 3-4 týdnech tréninku.
MOCA je test k rychlému screeningu mírných kognitivních dysfunkcí. Hodnotí různé kognitivní oblasti, jako jsou exekutivní funkce, pozornost a koncentrace, exekutivní funkce, paměť, jazyk a výpočty. Maximální skóre je 30 bodů a získává se, když jsou všechny položky zodpovězeny správně. Skóre 26 a vyšší je obecně považováno za normální.
Základní stav a po 3-4 týdnech tréninku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Klinik Valens

Spolupracovníci

KU Leuven
Mindmaze SA

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan Kool, Kliniken Valens

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MindMaze

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MindMotion GO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit