Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Exergames Balance -ohjelma neurorehabilitaatiossa

tiistai 12. toukokuuta 2020 päivittänyt: Evelyne Wiskerke, Klinik Valens

Exergames ovat fyysisiä liikkeitä vaativia pelejä, joita käytetään terapeuttisessa tarkoituksessa, esim. parantaa voimaa, tasapainoa tai joustavuutta. Exergames luottaa tekniikoihin, jotka seuraavat kehon liikkeitä ja reaktioita harjoitusten suorittamiseksi vakuuttavassa ympäristössä. Exerpelejä käytetään yhä enemmän kuntoutuksessa parantamaan motorista toimintaa ja potilaiden itsenäisyyttä. Exerpelejä käytetään yhä enemmän itsesäätelevään harjoitteluun. MMGO:n käytettävyyttä vähentää kuitenkin se, että 1) terapeutteja tarvitaan valitsemaan harjoituksia ja 2) mukauttamaan harjoitusohjelmaa potilaan kykytason mukaan ja 3) potilaiden motivaatio laskee noin 5 harjoituksen jälkeen, jos harjoituksia ei soviteta. ja harjoitusten vaihtelu on vähäistä.

Suunnitellulla tutkimuksella pyritään voittamaan annetut rajoitukset ja siten parantamaan käytettävyyttä. Käyttämällä rutiinitietoja potilaista, jotka harjoittavat MMGO:lla ja kliinisiä tulosmittauksia, tämä tutkimus tutkii MMGO-pisteiden ja kliinisten tulosmittausten välistä suhdetta ja sitä, kuinka nämä pisteet muuttuvat ajan myötä. Lisäksi tutkimuksessa selvitetään kunkin harjoituksen suhteelliset vaikeustasot ja sen vaikeusaste suhteessa osallistujien tasapainokykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Exergames ovat fyysisiä liikkeitä vaativia pelejä, joita käytetään terapeuttisessa tarkoituksessa, esim. parantaa voimaa, tasapainoa tai joustavuutta. Exergames luottaa tekniikoihin, jotka seuraavat kehon liikkeitä ja reaktioita harjoitusten suorittamiseksi vakuuttavassa ympäristössä. Exerpelejä käytetään yhä enemmän kuntoutuksessa parantamaan motorista toimintaa ja potilaiden itsenäisyyttä. Rehabilitation Center Valensissa 'MindMotion GO' (MMGO) -peliä käytetään parantamaan tasapainoa potilailla, joilla on neurologisia sairauksia, kuten multippeliskleroosi ja aivohalvaus. Potilaiden liikkeet tallennetaan Kinect-kameralla. Potilaat ohjaavat kehon liikkeillään avataria, jota on liikutettava tavoitteellisesti. Tarjolla on useita pelejä ja kuntoutuksen aikana terapeutit valitsevat pelejä ja muokkaavat harjoitusohjelman potilaan edistymisen mukaan. Tällä tavalla vartalon hallintaa ja tasapainoa voidaan harjoitella istumisessa ja seisomisessa.

Kuntoutus parantaa tehokkaasti MS-tautia ja aivohalvausta sairastavien potilaiden itsenäisyyttä päivittäisissä toimissa (ADL). Korkeampi liikkuvuus ja tasapaino liittyvät parempiin tuloksiin ADL-riippumattomuuden suhteen. Suurempi hoitoannos liittyy positiivisesti ADL:ään ja tasapainon paranemiseen. Suositellaan itsesäätelevää harjoittelua, jossa potilaat suorittavat tiettyjä harjoituksia itsenäisesti. Exerpelejä käytetään yhä enemmän itsesäätelevään harjoitteluun. MMGO:n käytettävyyttä vähentää kuitenkin se, että 1) terapeutteja tarvitaan valitsemaan harjoituksia ja 2) mukauttamaan harjoitusohjelmaa potilaan kykytason mukaan ja 3) potilaiden motivaatio laskee noin 5 harjoituksen jälkeen, jos harjoituksia ei soviteta. ja harjoitusten vaihtelu on vähäistä.

Suunnitellulla tutkimuksella pyritään voittamaan annetut rajoitukset ja siten parantamaan käytettävyyttä. Käyttämällä rutiinitietoja potilaista, jotka harjoittavat MMGO:lla ja kliinisiä tulosmittauksia, tämä tutkimus tutkii MMGO-pisteiden ja kliinisten tulosmittausten välistä suhdetta ja sitä, kuinka nämä pisteet muuttuvat ajan myötä. Lisäksi tutkijat määrittävät kunkin harjoituksen suhteellisen vaikeustason ja sen vaikeustason suhteessa osallistujien tasapainokykyyn.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • SG
      • Valens, SG, Sveitsi, 7317
        • Rehazentrum Valens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

MS-potilaat, jotka tulevat kuntoutuskeskukseen vähintään 3 viikon kuntoutukseen. Potilaiden EDSS-pisteet ovat 3,0–6,5 ja heillä on tasapainoongelmia, kuten BBS osoittaa.

BBS:n mukaan subakuutit aivohalvauspotilaat, jotka tulevat kuntoutukseen vähintään 4 viikkoa ja joilla on tasapainoongelmia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aivohalvaus tai multippeliskleroosi (EDSS 3-6.5), neurologin vahvistama
  • Ikä > 18 vuotta
  • Suositellaan vähintään 3 viikon laitoskuntoutukseen
  • Alennettu saldo (< 52/56 pistettä Bergin saldoasteikolla)
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut sairaudet, jotka häiritsevät pelin suorituskykyä, kävelykykyä ja tasapainoa (esim. näkö- tai kognitiiviset häiriöt, psykiatriset häiriöt, tuki- ja liikuntaelinongelmat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on aivohalvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 30 aivohalvauspotilasta. Kliinisten tasapaino-, kävely-, vartalonhallinta- ja kognitiomittausten jälkeen potilaat harjoittelevat 2-3 kertaa viikossa keskimäärin 4 viikon ajan MindMotion GO -järjestelmällä. Sen jälkeen kliiniset toimenpiteet toistetaan.
Potilaat harjoittelevat rungon hallintaa ja tasapainoa MindMotion GO -laitteella 2-3 kertaa viikossa. He suorittavat harjoituspelejä istuen tai seisten tasapainotasonsa mukaan.
Multippeliskleroosia sairastavat potilaat
Tutkimukseen otetaan mukaan 50 multippeliskleroosia sairastavaa potilasta. Kliinisten tasapainon, kävelyn, vartalon hallinnan ja kognition mittausten jälkeen potilaat harjoittelevat 2-3 kertaa viikossa keskimäärin 3 viikon ajan MindMotion GO -järjestelmällä. Sen jälkeen kliiniset toimenpiteet toistetaan.
Potilaat harjoittelevat rungon hallintaa ja tasapainoa MindMotion GO -laitteella 2-3 kertaa viikossa. He suorittavat harjoituspelejä istuen tai seisten tasapainotasonsa mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehtyjen MindMotion GO Exergames -pelien tulos
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa
Jokaisesta pelistä MindMotion GO -laite antaa pistemäärän (0 = heikoin -100 = paras suorituskyky) pelin päätyttyä.
3-4 viikkoa
Saldon muutos (Bergin saldoasteikko)
Aikaikkuna: Perustaso, viikoittain ja 3-4 viikon harjoittelun jälkeen
Berg Balance Scale mittaa staattista tasapainoa ja kaatumisriskiä aikuisilla. Se koostuu Berg-tasapainoasteikosta, jota käytetään tasapainon arvioimiseen. Asteikko koostuu 14 pisteestä, jokaisesta pisteestä vähimmäispistemäärä on 0 pistettä, maksimipistemäärä on 4 pistettä. Berg-tasapainoasteikolla voi saada yhteensä 56 pistettä, mikä osoittaa aikuisten normaalia tasapainoa. Alle 45 pistettä vanhuksilla osoittaa, että henkilöillä voi olla suurempi riski kaatua.
Perustaso, viikoittain ja 3-4 viikon harjoittelun jälkeen
Muutos takakonttihallinnassa ja istumatasapainossa (runkovaurion asteikko)
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-4 viikon harjoittelun jälkeen
Trunk Impairment Scale arvioi staattista ja dynaamista istumistasapainoa sekä vartalon liikkeiden koordinaatiota. Testi koostuu 17 pisteestä, joiden vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 23 pistettä, joka lasketaan laskemalla yhteen ala-asteikkojen pisteet (0-7 pistettä staattisesta istuma-tasapainosta, 0-10 pistettä dynaamisesta istumisesta Tasapaino, 0-6 pistettä koordinaatiosta), korkeammat pisteet parempaan rungon hallintaan.
Perustaso ja 3-4 viikon harjoittelun jälkeen
Muutos liikkuvuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-4 viikon harjoittelun jälkeen
Timed Up and GO -testi arvioi liikkuvuutta, tasapainoa, kävelykykyä ja putoamisriskiä. Potilasta pyydetään nousemaan ylös tuolista, kävelemään 3 metrin matka, kääntymään, kävelemään takaisin tuolille ja istumaan uudelleen. Potilaan suorituskykyä mitataan mittaamalla tämän tehtävän suorittamiseen kuluvaa aikaa. Lyhyemmällä ajalla, mikä edustaa parempaa liikkuvuutta.
Perustaso ja 3-4 viikon harjoittelun jälkeen
Dynaamisen tasapainon muutos kävelyn aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-4 viikon harjoittelun jälkeen
Dynaaminen kävelyindeksi arvioi kykyä muuttaa tasapainoa kävellessä. Kahdeksan pistettä pisteytetään 0–4 pistettä, jotka osoittavat potilaan havaitsemien toimintahäiriöiden määrän tehtävien suorittamisessa. Minimipistemäärä on 0 pistettä, maksimipistemäärä on 24 pistettä, mikä tarkoittaa parempaa tasapainoa kävellessä.
Perustaso ja 3-4 viikon harjoittelun jälkeen
Muutos havaitussa kävelykyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-4 viikon harjoittelun jälkeen
MS-kävelyasteikko 12 on 12 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan MS-taudin vaikutusta kävelykykyyn. Kysymykset pisteytetään 1-5, jolloin 1 tarkoittaa, että ei ole rajoituksia ja 5 tarkoittaa äärimmäistä rajoitusta kävelyyn liittyvissä toimissa. Kokonaispisteet lasketaan prosentteina, ja korkeampi prosenttiosuus tarkoittaa suurempaa MS:n havaittua vaikutusta kävelykykyyn.
Perustaso ja 3-4 viikon harjoittelun jälkeen
Suoritettujen MindMotion GO -kokeiden subjektiivinen vaikeus
Aikaikkuna: 3-4 viikkoa
Potilasta pyydetään pisteyttämään, kuinka vaikeaa kyseisen MindMotion GO -pelin suorittaminen oli. Kun 0 on erittäin helppoa ja 5 on mahdotonta suorittaa tätä peliä.
3-4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sisäisessä motivaatiossa hoitovaiheen aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-4 viikon harjoittelun jälkeen
Sisäisen motivaation kartoitus arvioi motivaatiota ja tyytyväisyyttä terapiaan.
Perustaso ja 3-4 viikon harjoittelun jälkeen
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-4 viikon harjoittelun jälkeen.
MOCA on testi, jolla seulotaan nopeasti lieviä kognitiivisia toimintahäiriöitä. Se arvioi eri kognitiivisia alueita, kuten toimeenpanotoimintoja, huomiokykyä ja keskittymistä, toimeenpanotoimintoja, muistia, kieltä ja laskelmia. Maksimipistemäärä on 30 pistettä, ja se saadaan, kun kaikkiin kysymyksiin on vastattu oikein. Pisteitä 26 tai enemmän pidetään yleensä normaalina.
Perustaso ja 3-4 viikon harjoittelun jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jan Kool, Kliniken Valens

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset MindMotion GO

3
Tilaa