Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Exergames Balance-programma bij neurorevalidatie

12 mei 2020 bijgewerkt door: Evelyne Wiskerke, Klinik Valens

Exergames zijn games die fysieke bewegingen vereisen en die worden gebruikt met een therapeutisch doel, b.v. om kracht, balans of flexibiliteit te verbeteren. Exergames vertrouwen op technologieën die lichaamsbewegingen en reactie volgen, om oefeningen uit te voeren in een overtuigende omgeving. Exergames worden steeds vaker gebruikt in de revalidatie om de motoriek en zelfstandigheid van patiënten te verbeteren. Exergames worden steeds vaker gebruikt voor zelfregulerend sporten. De bruikbaarheid van de MMGO wordt echter verminderd door het feit dat 1) therapeuten nodig zijn om oefeningen te kiezen en 2) het oefenprogramma aanpassen aan het vaardigheidsniveau van de patiënt, en 3) de motivatie van de patiënt vermindert na ongeveer 5 sessies als de oefeningen niet worden aangepast en variatie van oefeningen is laag.

De geplande studie heeft tot doel de gegeven beperkingen te overwinnen en zo de bruikbaarheid te verbeteren. Gebruikmakend van routinegegevens van patiënten die oefenen met MMGO en klinische uitkomstmaten, zal deze studie de relatie onderzoeken tussen scores op de MMGO en op klinische uitkomstmaten en hoe deze scores in de loop van de tijd veranderen. Bovendien zal de studie de relatieve moeilijkheidsniveaus van elke oefening bepalen en de moeilijkheidsgraad ervan in relatie tot het evenwichtsvermogen van de deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Exergames zijn games die fysieke bewegingen vereisen en die worden gebruikt met een therapeutisch doel, b.v. om kracht, balans of flexibiliteit te verbeteren. Exergames vertrouwen op technologieën die lichaamsbewegingen en reactie volgen, om oefeningen uit te voeren in een overtuigende omgeving. Exergames worden steeds vaker gebruikt in de revalidatie om de motoriek en zelfstandigheid van patiënten te verbeteren. In het Revalidatiecentrum Valens worden de exergames van 'MindMotion GO' (MMGO) gebruikt om de balans te verbeteren bij patiënten met neurologische aandoeningen zoals multiple sclerose en beroerte. De bewegingen van patiënten worden vastgelegd door een Kinect-camera. Patiënten besturen met hun lichaamsbewegingen een avatar die doelgericht bewogen moet worden. Er zijn verschillende spellen beschikbaar en tijdens de revalidatie selecteren therapeuten spellen en passen het oefenprogramma aan de vooruitgang van de patiënt aan. Op deze manier kan rompcontrole en evenwicht worden getraind in zitten en staan.

Revalidatie is effectief om de onafhankelijkheid van dagelijkse levensverrichtingen (ADL) te verbeteren voor patiënten met multiple sclerose en beroerte. Hogere niveaus van mobiliteit en evenwicht zijn geassocieerd met betere resultaten met betrekking tot ADL-onafhankelijkheid. Een hogere behandelingsdosis is positief geassocieerd met ADL en verbetering van het evenwicht. Zelfregulerend oefenen, waarbij patiënten gegeven oefeningen zelfstandig uitvoeren, wordt aanbevolen. Exergames worden steeds vaker gebruikt voor zelfregulerend sporten. De bruikbaarheid van de MMGO wordt echter verminderd door het feit dat 1) therapeuten nodig zijn om oefeningen te kiezen en 2) het oefenprogramma aanpassen aan het vaardigheidsniveau van de patiënt, en 3) de motivatie van de patiënt vermindert na ongeveer 5 sessies als de oefeningen niet worden aangepast en variatie van oefeningen is laag.

De geplande studie heeft tot doel de gegeven beperkingen te overwinnen en zo de bruikbaarheid te verbeteren. Gebruikmakend van routinegegevens van patiënten die oefenen met MMGO en klinische uitkomstmaten, zal deze studie de relatie onderzoeken tussen scores op de MMGO en op klinische uitkomstmaten en hoe deze scores in de loop van de tijd veranderen. Daarnaast zullen onderzoekers de relatieve moeilijkheidsniveaus van elke oefening bepalen en de moeilijkheidsgraad ervan in relatie tot het evenwichtsvermogen van de deelnemers.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

84

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • SG
      • Valens, SG, Zwitserland, 7317
        • Rehazentrum Valens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

MS-patiënten die minimaal 3 weken revalideren in het revalidatiecentrum. Patiënten hebben een EDSS-score tussen de 3,0 en 6,5 en hebben evenwichtsproblemen zoals blijkt uit de BBS.

Subacute beroertepatiënten die minimaal 4 weken in revalidatie komen en evenwichtsproblemen vertonen, aldus de BBS.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een beroerte of multiple sclerose (EDSS 3-6.5), bevestigd door een neuroloog
  • Leeftijd > 18 jaar
  • Verwezen voor minimaal 3 weken klinische revalidatie
  • Verlaagd saldo (< 52/56 punten op de Berg Balance Scale)
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Co-morbiditeiten die de exergame-prestaties, het loopvermogen en het evenwicht verstoren (bijv. visuele of cognitieve stoornissen, psychiatrische stoornissen, musculoskeletale problemen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met een beroerte
30 Patiënten met een beroerte zullen in de studie worden opgenomen. Na klinische metingen van balans, gang, rompcontrole en cognitie gaan patiënten gemiddeld 4 weken 2-3 keer per week trainen met het MindMotion GO-systeem. Daarna zullen klinische maatregelen worden herhaald.
Apparaat: MindMotion GO
Patiënten trainen rompcontrole en evenwicht 2-3 keer per week met behulp van het MindMotion GO-apparaat. Ze zullen exergames zittend of staand uitvoeren, afhankelijk van hun evenwichtsniveau.
Patiënten met Multiple Sclerose
50 patiënten met multiple sclerose zullen in de studie worden opgenomen. Na klinische metingen van balans, gang, rompcontrole en cognitie gaan patiënten gemiddeld 3 weken 2-3 keer per week trainen met het MindMotion GO-systeem. Daarna zullen klinische maatregelen worden herhaald.
Apparaat: MindMotion GO
Patiënten trainen rompcontrole en evenwicht 2-3 keer per week met behulp van het MindMotion GO-apparaat. Ze zullen exergames zittend of staand uitvoeren, afhankelijk van hun evenwichtsniveau.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spelscore van uitgevoerde MindMotion GO Exergames
Tijdsspanne: 3-4 weken
Voor elk spel geeft het MindMotion GO-apparaat een score (0=slechtste -100=beste prestatie) na voltooiing van het spel.
3-4 weken
Verandering in balans (Berg Balance Scale)
Tijdsspanne: Baseline, wekelijks en na 3-4 weken training
De Berg Balance Scale meet de statische balans en het valrisico bij volwassenen. Het bestaat uit De Berg Balance Scale wordt gebruikt om de balans te beoordelen. De schaal bestaat uit 14 items, voor elk item is de minimale score 0 punten, de maximale score is 4 punten. Er kunnen in totaal 56 punten behaald worden op de Berg Balance Scale die een normaal evenwicht voor volwassenen aangeeft. Een score lager dan 45 punten bij ouderen geeft aan dat personen een groter risico lopen om te vallen.
Baseline, wekelijks en na 3-4 weken training
Verandering in rompcontrole en zitbalans (Trunk Impairment Scale)
Tijdsspanne: Baseline en na 3-4 weken training
De Trunk Impairment Scale beoordeelt de statische en dynamische zitbalans en coördinatie van rompbewegingen. De test bestaat uit 17 items met een minimale score van 0 en een maximale score van 23 punten, die wordt berekend door de scores van de subschalen op te tellen (0-7 punten voor statische zitbalans, 0-10 punten voor dynamische zitbalans, 0-6 Punten voor coördinatie), met een hogere score voor betere rompcontrole.
Baseline en na 3-4 weken training
Verandering in mobiliteit
Tijdsspanne: Baseline en na 3-4 weken training
De Timed Up en GO Test beoordelen mobiliteit, balans, loopvermogen en valrisico. De patiënt wordt gevraagd op te staan ​​uit een stoel, een afstand van 3 meter te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en weer te gaan zitten. De prestatie van de patiënt wordt gemeten door de tijd te meten die nodig is om deze taak uit te voeren. Met een kortere tijd, wat staat voor een betere mobiliteit.
Baseline en na 3-4 weken training
Verandering in dynamische balans tijdens het lopen
Tijdsspanne: Baseline en na 3-4 weken training
De Dynamic Gait Index beoordeelt het vermogen om tijdens het lopen de balans aan te passen. Er worden acht items gescoord van 0 tot 4 punten, die aangeven hoeveel disfunctioneren de patiënt vertoont bij het uitvoeren van de taken. De minimale score is 0 punten, de maximale score is 24 punten, wat wijst op een betere balans tijdens het lopen.
Baseline en na 3-4 weken training
Verandering in het waargenomen loopvermogen
Tijdsspanne: Baseline en na 3-4 weken training
De MS Walking-schaal 12 is een vragenlijst met 12 items om de impact van MS op het loopvermogen te beoordelen. De vragen worden gescoord van 1 tot 5, waarbij 1 betekent geen beperking en 5 betekent extreme beperking bij loopgerelateerde activiteiten. De totale score wordt berekend in percentages, waarbij een hoger percentage een hogere waargenomen impact van de MS op het loopvermogen betekent.
Baseline en na 3-4 weken training
Subjectieve moeilijkheid van uitgevoerde MindMotion GO Exerames
Tijdsspanne: 3-4 weken
De patiënt wordt gevraagd aan te geven hoe moeilijk het was om de betreffende MindMotion GO-game uit te voeren. Waarbij 0 heel eenvoudig is en 5 onmogelijk om dit spel uit te voeren.
3-4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in intrinsieke motivatie tijdens de behandelfase
Tijdsspanne: Baseline en na 3-4 weken training
Intrinsieke motivatie-inventarisatie beoordeelt motivatie en tevredenheid met therapie.
Baseline en na 3-4 weken training
Cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: Baseline en na 3-4 weken training.
De MOCA is een test om snel te screenen op milde cognitieve stoornissen. Het beoordeelt verschillende cognitieve domeinen zoals executieve functies, aandacht en concentratie, executieve functies, geheugen, taal en rekenen. De maximale score is 30 punten en wordt behaald wanneer alle items correct zijn beantwoord. Een score van 26 en hoger wordt over het algemeen als normaal beschouwd.
Baseline en na 3-4 weken training.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Klinik Valens

Medewerkers

KU Leuven
Mindmaze SA

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jan Kool, Kliniken Valens

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MindMaze

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MindMotion GO

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren