Programa Exergames Balance en Neurorehabilitación
Los exergames son juegos que requieren movimientos físicos y se utilizan con fines terapéuticos, p. para mejorar la fuerza, el equilibrio o la flexibilidad. Los exergames se basan en tecnologías que rastrean los movimientos y reacciones del cuerpo para realizar ejercicios en un entorno persuasivo. Los exergames se utilizan cada vez más en rehabilitación para mejorar la función motora y la independencia de los pacientes. Los exergames se utilizan cada vez más para el ejercicio autorregulado. Sin embargo, la usabilidad del MMGO se ve reducida por el hecho de que 1) se necesitan terapeutas para elegir los ejercicios y 2) adaptar el programa de ejercicios según el nivel de habilidad de los pacientes, y 3) la motivación de los pacientes se reduce después de aproximadamente 5 sesiones si los ejercicios no se adaptan. y la variación de los ejercicios es baja.
El estudio planificado tiene como objetivo superar las limitaciones dadas y así mejorar la usabilidad. Usando datos de rutina de pacientes que hacen ejercicio con MMGO y medidas de resultados clínicos, este estudio investigará la relación entre las puntuaciones en el MMGO y las medidas de resultados clínicos y cómo estas puntuaciones cambian con el tiempo. Además, el estudio determinará los niveles de dificultad relativos de cada ejercicio y su nivel de dificultad en relación con la capacidad de equilibrio de los participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los exergames son juegos que requieren movimientos físicos y se utilizan con fines terapéuticos, p. para mejorar la fuerza, el equilibrio o la flexibilidad. Los exergames se basan en tecnologías que rastrean los movimientos y reacciones del cuerpo para realizar ejercicios en un entorno persuasivo. Los exergames se utilizan cada vez más en rehabilitación para mejorar la función motora y la independencia de los pacientes. En el Centro de Rehabilitación Valens, los exergames de 'MindMotion GO' (MMGO) se utilizan para mejorar el equilibrio en pacientes con enfermedades neurológicas como la esclerosis múltiple y el ictus. Los movimientos de los pacientes son capturados por una cámara Kinect. Con sus movimientos corporales, los pacientes controlan un avatar que tiene que ser movido dirigido a un objetivo. Hay varios juegos disponibles y, durante la rehabilitación, los terapeutas seleccionan juegos y adaptan el programa de ejercicios de acuerdo con el progreso de los pacientes. De esta manera, se puede entrenar el control del tronco y el equilibrio al sentarse y pararse.
La rehabilitación es eficaz para mejorar la independencia en las actividades de la vida diaria (AVD) de los pacientes con esclerosis múltiple y accidente cerebrovascular. Los niveles más altos de movilidad y equilibrio se asocian con mejores resultados con respecto a la independencia de las AVD. La dosis de tratamiento más alta se asocia positivamente con las AVD y la mejora del equilibrio. Se recomienda el ejercicio autorregulado, mediante el cual los pacientes realizan determinados ejercicios de forma independiente. Los exergames se utilizan cada vez más para el ejercicio autorregulado. Sin embargo, la usabilidad del MMGO se ve reducida por el hecho de que 1) se necesitan terapeutas para elegir los ejercicios y 2) adaptar el programa de ejercicios según el nivel de habilidad de los pacientes, y 3) la motivación de los pacientes se reduce después de aproximadamente 5 sesiones si los ejercicios no se adaptan. y la variación de los ejercicios es baja.
El estudio planificado tiene como objetivo superar las limitaciones dadas y así mejorar la usabilidad. Usando datos de rutina de pacientes que hacen ejercicio con MMGO y medidas de resultados clínicos, este estudio investigará la relación entre las puntuaciones en el MMGO y las medidas de resultados clínicos y cómo estas puntuaciones cambian con el tiempo. Además, los investigadores determinarán los niveles de dificultad relativos de cada ejercicio y su nivel de dificultad en relación con la capacidad de equilibrio de los participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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SG
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Valens, SG, Suiza, 7317
- Rehazentrum Valens
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes con EM que acuden al centro de rehabilitación para un mínimo de 3 semanas de rehabilitación. Los pacientes tienen una puntuación EDSS entre 3,0 y 6,5 y tienen problemas de equilibrio según lo muestra el BBS.
Pacientes con accidente cerebrovascular subagudo que ingresan a Rehabilitación por un mínimo de 4 semanas y muestran problemas de equilibrio, según el BBS.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con Ictus o Esclerosis Múltiple (EDSS 3-6.5), confirmado por un neurólogo
- Edad > 18 años
- Referido para un mínimo de 3 semanas de rehabilitación hospitalaria
- Equilibrio reducido (< 52/56 puntos en la escala de equilibrio de Berg)
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Comorbilidades que interfieren con el rendimiento del juego, la capacidad para caminar y el equilibrio (p. deficiencias visuales o cognitivas, trastornos psiquiátricos, problemas musculoesqueléticos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con accidente cerebrovascular
Se incluirán en el estudio 30 pacientes que sufran un ictus.
Después de las mediciones clínicas del equilibrio, la marcha, el control del tronco y la cognición, los pacientes entrenarán de 2 a 3 veces por semana durante un promedio de 4 semanas con el sistema MindMotion GO.
Posteriormente, se repetirán las medidas clínicas.
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Los pacientes entrenarán el control del tronco y el equilibrio utilizando el dispositivo MindMotion GO 2 o 3 veces por semana.
Realizarán exergames sentados o de pie, según su nivel de equilibrio.
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Pacientes con Esclerosis Múltiple
Se incluirán en el estudio 50 pacientes que padecen esclerosis múltiple.
Después de las mediciones clínicas del equilibrio, la marcha, el control del tronco y la cognición, los pacientes entrenarán de 2 a 3 veces por semana durante un promedio de 3 semanas con el sistema MindMotion GO.
Posteriormente, se repetirán las medidas clínicas.
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Los pacientes entrenarán el control del tronco y el equilibrio utilizando el dispositivo MindMotion GO 2 o 3 veces por semana.
Realizarán exergames sentados o de pie, según su nivel de equilibrio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del juego de MindMotion GO Exergames realizados
Periodo de tiempo: 3-4 semanas
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Para cada juego, el dispositivo MindMotion GO proporciona una puntuación (0 = peor - 100 = mejor rendimiento) después de completar el juego.
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3-4 semanas
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Cambio en el equilibrio (escala de equilibrio de Berg)
Periodo de tiempo: Línea de base, semanal y después de 3-4 semanas de entrenamiento
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La escala de equilibrio de Berg mide el equilibrio estático y el riesgo de caídas en adultos.
Consiste en La Escala de Equilibrio de Berg se utiliza para evaluar el Equilibrio.
La Escala consta de 14 ítems, para cada ítem la puntuación mínima es de 0 puntos, la puntuación máxima es de 4 puntos.
Se puede lograr una cantidad total de 56 puntos en la escala de equilibrio de Berg, que indica un equilibrio normal para adultos.
Una puntuación inferior a 45 puntos en ancianos indica que las personas pueden tener un mayor riesgo de caídas.
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Línea de base, semanal y después de 3-4 semanas de entrenamiento
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Cambio en el control del tronco y equilibrio sentado (escala de deterioro del tronco)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 3-4 semanas de entrenamiento
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La Escala de deterioro del tronco evalúa el equilibrio estático y dinámico al sentarse y la coordinación del movimiento del tronco.
La prueba consta de 17 ítems con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 23 puntos, que se calcula sumando las puntuaciones de las subescalas (0-7 Puntos para Equilibrio sentado estático, 0-10 Puntos para Equilibrio sentado dinámico, 0-6 Puntos por coordinación), con una puntuación más alta para un mejor control del tronco.
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Línea de base y después de 3-4 semanas de entrenamiento
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Cambio en la movilidad
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 3-4 semanas de entrenamiento
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Las pruebas Timed Up and GO evalúan la movilidad, el equilibrio, la capacidad para caminar y el riesgo de caídas.
Se le pide al paciente que se levante de una silla, camine una distancia de 3 metros, gire, camine de regreso a la silla y se siente de nuevo.
El desempeño del paciente se mide midiendo el tiempo que tarda en realizar esta tarea.
Con un tiempo más corto, lo que representa una mejor movilidad.
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Línea de base y después de 3-4 semanas de entrenamiento
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Cambio en el equilibrio dinámico durante la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 3-4 semanas de entrenamiento
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El Dynamic Gait Index evalúa la capacidad de modificar el equilibrio al caminar.
Ocho ítems se puntúan de 0 a 4 puntos, mostrando la cantidad de disfunción que muestra el paciente en la ejecución de las tareas.
La puntuación mínima es de 0 puntos, la puntuación máxima es de 24 puntos, lo que indica un mejor equilibrio al caminar.
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Línea de base y después de 3-4 semanas de entrenamiento
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Cambio en la habilidad para caminar percibida
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 3-4 semanas de entrenamiento
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La MS Walking scale 12, es un cuestionario de 12 ítems para evaluar el impacto de la EM en la capacidad de caminar.
Las preguntas se califican de 1 a 5, donde 1 significa sin limitación y 5 significa limitación extrema en las actividades relacionadas con la marcha.
La puntuación total se calcula en porcentajes, donde un porcentaje más alto significa un mayor impacto percibido de la EM en la capacidad para caminar.
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Línea de base y después de 3-4 semanas de entrenamiento
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Dificultad subjetiva de MindMotion GO Exerames realizados
Periodo de tiempo: 3-4 semanas
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Se le pide al paciente que califique qué tan difícil fue realizar el juego MindMotion GO en cuestión.
Siendo 0 muy fácil y 5 imposible ejecutar este juego.
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3-4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la motivación intrínseca durante la fase de tratamiento
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 3-4 semanas de entrenamiento
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El inventario de motivación intrínseca evalúa la motivación y la satisfacción con la terapia.
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Línea de base y después de 3-4 semanas de entrenamiento
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Evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 3-4 semanas de entrenamiento.
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El MOCA es una prueba para detectar rápidamente disfunciones cognitivas leves.
Evalúa diferentes dominios cognitivos como funciones ejecutivas, atención y concentración, funciones ejecutivas, memoria, lenguaje y cálculo.
La puntuación máxima es de 30 puntos, y se adquiere cuando todos los ítems se responden correctamente.
Una puntuación de 26 o más generalmente se considera normal.
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Línea de base y después de 3-4 semanas de entrenamiento.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Jan Kool, Kliniken Valens
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- MindMaze
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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