Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа Exergames Balance в нейрореабилитации

12 мая 2020 г. обновлено: Evelyne Wiskerke, Klinik Valens

Эксергии — это игры, требующие физических движений и используемые с лечебной целью, т.е. для улучшения силы, баланса или гибкости. Exergames основаны на технологиях, которые отслеживают движения тела и реакцию, чтобы выполнять упражнения в убедительной среде. Эксергии все чаще используются в реабилитации для улучшения двигательных функций и самостоятельности пациентов. Exergames все чаще используются для саморегулируемых упражнений. Однако удобство использования MMGO снижается из-за того, что 1) необходимы терапевты для выбора упражнений и 2) адаптация программы упражнений в зависимости от уровня способностей пациентов и 3) мотивация пациентов снижается примерно после 5 сеансов, если упражнения не адаптированы и вариативность упражнений низкая.

Запланированное исследование направлено на преодоление данных ограничений и, таким образом, на повышение удобства использования. Используя рутинные данные о пациентах, выполняющих упражнения с MMGO, и показатели клинического исхода, в этом исследовании будет изучена взаимосвязь между баллами по MMGO и показателями клинического исхода, а также то, как эти баллы изменяются с течением времени. Кроме того, в ходе исследования будут определены относительные уровни сложности каждого упражнения и уровень его сложности в зависимости от способности участников сохранять равновесие.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эксергии — это игры, требующие физических движений и используемые с лечебной целью, т.е. для улучшения силы, баланса или гибкости. Exergames основаны на технологиях, которые отслеживают движения тела и реакцию, чтобы выполнять упражнения в убедительной среде. Эксергии все чаще используются в реабилитации для улучшения двигательных функций и самостоятельности пациентов. В реабилитационном центре «Валенс» упражнения «MindMotion GO» (MMGO) используются для улучшения равновесия у пациентов с неврологическими заболеваниями, такими как рассеянный склероз и инсульт. Движения пациентов фиксируются камерой Kinect. Движениями своего тела пациенты управляют аватаром, который должен двигаться в направлении цели. Доступно несколько игр, и во время реабилитации терапевты выбирают игры и адаптируют программу упражнений в соответствии с прогрессом пациентов. Таким образом можно тренировать контроль туловища и равновесие в положении сидя и стоя.

Реабилитация эффективна для повышения независимости в повседневной жизни (ADL) у пациентов с рассеянным склерозом и инсультом. Более высокие уровни подвижности и баланса связаны с лучшими результатами в отношении независимости ADL. Более высокая лечебная доза положительно связана с ADL и улучшением баланса. Рекомендуются самостоятельные упражнения, при которых больные выполняют заданные упражнения самостоятельно. Exergames все чаще используются для саморегулируемых упражнений. Однако удобство использования MMGO снижается из-за того, что 1) необходимы терапевты для выбора упражнений и 2) адаптация программы упражнений в зависимости от уровня способностей пациентов и 3) мотивация пациентов снижается примерно после 5 сеансов, если упражнения не адаптированы и вариативность упражнений низкая.

Запланированное исследование направлено на преодоление данных ограничений и, таким образом, на повышение удобства использования. Используя рутинные данные о пациентах, выполняющих упражнения с MMGO, и показатели клинического исхода, в этом исследовании будет изучена взаимосвязь между баллами по MMGO и показателями клинического исхода, а также то, как эти баллы изменяются с течением времени. Кроме того, исследователи определят относительные уровни сложности каждого упражнения и его уровень сложности в зависимости от способности участников сохранять равновесие.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

84

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с рассеянным склерозом, которые поступают в реабилитационный центр минимум на 3 недели реабилитации. Пациенты имеют балл по шкале EDSS от 3,0 до 6,5 и имеют проблемы с равновесием, как показывает BBS.

По данным BBS, пациенты с подострым инсультом, которые проходят реабилитацию в течение как минимум 4 недель и демонстрируют проблемы с равновесием.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с инсультом или рассеянным склерозом (EDSS 3-6,5), подтвержденные неврологом
  • Возраст > 18 лет
  • Направлен на стационарную реабилитацию минимум на 3 недели
  • Снижение баланса (< 52/56 баллов по шкале баланса Берга)
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Сопутствующие заболевания, влияющие на выполнение упражнений, способность ходить и равновесие (например, нарушения зрения или когнитивных функций, психические расстройства, проблемы с опорно-двигательным аппаратом)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с инсультом
В исследование будут включены 30 пациентов, перенесших инсульт. После клинических измерений баланса, походки, контроля туловища и когнитивных функций пациенты будут тренироваться 2–3 раза в неделю в среднем в течение 4 недель с системой MindMotion GO. После этого клинические мероприятия будут повторяться.
Устройство: MindMotion GO
Пациенты будут тренировать контроль туловища и равновесие с помощью устройства MindMotion GO 2-3 раза в неделю. Они будут выполнять упражнения сидя или стоя, в зависимости от их уровня равновесия.
Пациенты с рассеянным склерозом
В исследование будут включены 50 пациентов, страдающих рассеянным склерозом. После клинических измерений баланса, походки, контроля туловища и когнитивных функций пациенты будут тренироваться 2–3 раза в неделю в среднем в течение 3 недель с системой MindMotion GO. После этого клинические мероприятия будут повторяться.
Устройство: MindMotion GO
Пациенты будут тренировать контроль туловища и равновесие с помощью устройства MindMotion GO 2-3 раза в неделю. Они будут выполнять упражнения сидя или стоя, в зависимости от их уровня равновесия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Счет игр выполненных MindMotion GO Exergames
Временное ограничение: 3-4 недели
Для каждой игры устройство MindMotion GO выставляет оценку (0=самая низкая -100=лучшая производительность) после завершения игры.
3-4 недели
Изменение баланса (шкала баланса Берга)
Временное ограничение: Исходный уровень, еженедельно и после 3-4 недель обучения
Шкала баланса Берга измеряет статическое равновесие и риск падения у взрослых. Он состоит из шкалы баланса Берга, используемой для оценки баланса. Шкала состоит из 14 пунктов, по каждому пункту минимальная оценка 0 баллов, максимальная оценка 4 балла. Всего можно набрать 56 баллов по шкале баланса Берга, что указывает на нормальный баланс для взрослых. Оценка ниже 45 баллов у пожилых людей указывает на то, что люди могут подвергаться большему риску падения.
Исходный уровень, еженедельно и после 3-4 недель обучения
Изменение контроля туловища и равновесия сидя (шкала нарушений туловища)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 3-4 недель обучения
Шкала нарушений туловища оценивает статический и динамический баланс сидя и координацию движений туловища. Тест состоит из 17 пунктов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 23 балла, которая рассчитывается путем сложения баллов по субшкалам (0-7 баллов за статическое равновесие сидя, 0-10 баллов за динамическое равновесие сидя, 0-6 баллов за координацию), с более высокими баллами за лучший контроль туловища.
Исходный уровень и после 3-4 недель обучения
Изменение мобильности
Временное ограничение: Исходный уровень и после 3-4 недель обучения
Тест Timed Up and GO оценивает подвижность, равновесие, способность ходить и риск падения. Больного просят встать со стула, пройти расстояние 3 метра, повернуться, вернуться к стулу и снова сесть. Производительность пациента измеряется путем измерения времени, необходимого для выполнения этой задачи. С более коротким временем, представляющим лучшую мобильность.
Исходный уровень и после 3-4 недель обучения
Изменение динамического равновесия во время ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень и после 3-4 недель обучения
Индекс динамической походки оценивает способность изменять баланс во время ходьбы. Восемь пунктов оцениваются от 0 до 4 баллов, показывая степень дисфункции, которую пациент проявляет при выполнении задач. Минимальная оценка — 0 баллов, максимальная — 24 балла, что свидетельствует о лучшем балансе при ходьбе.
Исходный уровень и после 3-4 недель обучения
Изменение воспринимаемой способности к ходьбе
Временное ограничение: Исходный уровень и после 3-4 недель обучения
Шкала ходьбы РС 12 представляет собой опросник из 12 пунктов для оценки влияния рассеянного склероза на способность ходить. Вопросы оцениваются от 1 до 5, где 1 означает отсутствие ограничений, а 5 означает крайнее ограничение деятельности, связанной с походкой. Общий балл рассчитывается в процентах, причем более высокий процент означает большее воспринимаемое влияние МС на способность ходить.
Исходный уровень и после 3-4 недель обучения
Субъективная сложность выполненных упражнений MindMotion GO Exerames
Временное ограничение: 3-4 недели
Пациента просят оценить, насколько сложно было выполнить рассматриваемую игру MindMotion GO. С 0 очень легко, а 5 невозможно выполнить эту игру.
3-4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение внутренней мотивации на этапе лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и после 3-4 недель обучения
Инвентаризация внутренней мотивации оценивает мотивацию и удовлетворенность терапией.
Исходный уровень и после 3-4 недель обучения
Монреальская когнитивная оценка
Временное ограничение: Исходный уровень и после 3-4 недель обучения.
MOCA — это тест для быстрого выявления легких когнитивных дисфункций. Он оценивает различные когнитивные области, такие как исполнительные функции, внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, язык и вычисления. Максимальная оценка составляет 30 баллов и начисляется при правильном ответе на все вопросы. 26 баллов и выше обычно считаются нормой.
Исходный уровень и после 3-4 недель обучения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Klinik Valens

Соавторы

KU Leuven
Mindmaze SA

Следователи

  • Главный следователь: Jan Kool, Kliniken Valens

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MindMaze

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования MindMotion GO

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Vietnam

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться