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Programme d'équilibre Exergames en neuroréadaptation

12 mai 2020 mis à jour par: Evelyne Wiskerke, Klinik Valens

Les exergames sont des jeux qui nécessitent des mouvements physiques et sont utilisés dans un but thérapeutique, par ex. pour améliorer la force, l'équilibre ou la flexibilité. Les jeux d'entraînement s'appuient sur des technologies qui suivent les mouvements et les réactions du corps pour effectuer des exercices dans un environnement persuasif. Les exergames sont de plus en plus utilisés en rééducation pour améliorer la motricité et l'autonomie des patients. Les exergames sont de plus en plus utilisés pour l'exercice autorégulé. Cependant, la convivialité du MMGO est réduite par le fait que 1) des thérapeutes sont nécessaires pour choisir les exercices et 2) adapter le programme d'exercices en fonction du niveau de capacité des patients, et 3) la motivation des patients diminue après environ 5 séances si les exercices ne sont pas adaptés et la variation des exercices est faible.

L'étude prévue vise à surmonter les limitations données et ainsi améliorer la convivialité. En utilisant des données de routine de patients faisant de l'exercice avec MMGO et des mesures de résultats cliniques, cette étude examinera la relation entre les scores au MMGO et les mesures de résultats cliniques et comment ces scores changent au fil du temps. De plus, l'étude déterminera les niveaux de difficulté relatifs de chaque exercice et son niveau de difficulté par rapport à la capacité d'équilibre des participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les exergames sont des jeux qui nécessitent des mouvements physiques et sont utilisés dans un but thérapeutique, par ex. pour améliorer la force, l'équilibre ou la flexibilité. Les jeux d'entraînement s'appuient sur des technologies qui suivent les mouvements et les réactions du corps pour effectuer des exercices dans un environnement persuasif. Les exergames sont de plus en plus utilisés en rééducation pour améliorer la motricité et l'autonomie des patients. Au Centre de Rééducation Valens, les exergames de 'MindMotion GO' (MMGO) sont utilisés pour améliorer l'équilibre chez les patients atteints de maladies neurologiques telles que la sclérose en plaques et les accidents vasculaires cérébraux. Les mouvements des patients sont captés par une caméra Kinect. Avec leurs mouvements corporels, les patients contrôlent un avatar qui doit être déplacé vers un objectif. Plusieurs jeux sont disponibles et pendant la rééducation, les thérapeutes sélectionnent des jeux et adaptent le programme d'exercices en fonction des progrès des patients. De cette façon, le contrôle du tronc et l'équilibre peuvent être entraînés en position assise et debout.

La réadaptation est efficace pour améliorer l'indépendance dans les activités de la vie quotidienne (AVQ) des patients atteints de sclérose en plaques et d'AVC. Des niveaux plus élevés de mobilité et d'équilibre sont associés à de meilleurs résultats concernant l'indépendance des AVQ. Une dose de traitement plus élevée est positivement associée à l'amélioration des AVQ et de l'équilibre. L'exercice autorégulé, dans lequel les patients effectuent des exercices donnés de manière indépendante, est recommandé. Les exergames sont de plus en plus utilisés pour l'exercice autorégulé. Cependant, la convivialité du MMGO est réduite par le fait que 1) des thérapeutes sont nécessaires pour choisir les exercices et 2) adapter le programme d'exercices en fonction du niveau de capacité des patients, et 3) la motivation des patients diminue après environ 5 séances si les exercices ne sont pas adaptés et la variation des exercices est faible.

L'étude prévue vise à surmonter les limitations données et ainsi améliorer la convivialité. En utilisant des données de routine de patients faisant de l'exercice avec MMGO et des mesures de résultats cliniques, cette étude examinera la relation entre les scores au MMGO et les mesures de résultats cliniques et comment ces scores changent au fil du temps. De plus, les chercheurs détermineront les niveaux de difficulté relatifs de chaque exercice et son niveau de difficulté par rapport à la capacité d'équilibre des participants.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

84

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • SG
      • Valens, SG, Suisse, 7317
        • Rehazentrum Valens

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de SEP qui viennent au centre de réadaptation pour un minimum de 3 semaines de réadaptation. Les patients ont un score EDSS compris entre 3,0 et 6,5 et ont des problèmes d'équilibre comme le montre le BBS.

Selon le BBS, les patients victimes d'un AVC subaigu qui entrent en réadaptation pendant au moins 4 semaines et présentent des problèmes d'équilibre.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant un AVC ou une sclérose en plaques (EDSS 3-6.5), confirmé par un neurologue
  • Âge > 18 ans
  • Référé pour un minimum de 3 semaines de réadaptation en milieu hospitalier
  • Équilibre réduit (< 52/56 points sur l'échelle d'équilibre de Berg)
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Co-morbidités interférant avec les performances des jeux d'exercices, la capacité de marche et l'équilibre (par ex. troubles visuels ou cognitifs, troubles psychiatriques, problèmes musculo-squelettiques)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients ayant subi un AVC
30 patients victimes d'un AVC seront inclus dans l'étude. Après des mesures cliniques de l'équilibre, de la marche, du contrôle du tronc et de la cognition, les patients s'entraîneront 2 à 3 fois par semaine pendant en moyenne 4 semaines avec le système MindMotion GO. Ensuite, les mesures cliniques seront répétées.
Dispositif: MindMotion ALLER
Les patients entraîneront le contrôle et l'équilibre du tronc à l'aide de l'appareil MindMotion GO 2 à 3 fois par semaine. Ils effectueront des exercices en position assise ou debout, selon leur niveau d'équilibre.
Patients atteints de sclérose en plaques
50 patients souffrant de sclérose en plaques seront inclus dans l'étude. Après des mesures cliniques de l'équilibre, de la marche, du contrôle du tronc et de la cognition, les patients s'entraîneront 2 à 3 fois par semaine pendant en moyenne 3 semaines avec le système MindMotion GO. Ensuite, les mesures cliniques seront répétées.
Dispositif: MindMotion ALLER
Les patients entraîneront le contrôle et l'équilibre du tronc à l'aide de l'appareil MindMotion GO 2 à 3 fois par semaine. Ils effectueront des exercices en position assise ou debout, selon leur niveau d'équilibre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score du jeu des exercices MindMotion GO exécutés
Délai: 3-4 semaines
Pour chaque jeu, l'appareil MindMotion GO fournit un score (0=le plus mauvais -100=meilleure performance) après la fin du jeu.
3-4 semaines
Changement d'équilibre (échelle d'équilibre de Berg)
Délai: Base de référence, hebdomadaire et après 3-4 semaines d'entraînement
L'échelle d'équilibre de Berg mesure l'équilibre statique et le risque de chute chez les adultes. Il se compose de L'échelle d'équilibre de Berg est utilisée pour évaluer l'équilibre. L'échelle se compose de 14 éléments, pour chaque élément le score minimum est de 0 points, le score maximum est de 4 points. Un total de 56 points peut être atteint sur l'échelle d'équilibre de Berg qui indique un équilibre normal pour les adultes. Un score inférieur à 45 points chez les personnes âgées indique que les individus peuvent être plus à risque de chuter.
Base de référence, hebdomadaire et après 3-4 semaines d'entraînement
Modification du contrôle du tronc et de l'équilibre assis (Échelle de déficience du tronc)
Délai: Au départ et après 3-4 semaines d'entraînement
L'échelle de déficience du tronc évalue l'équilibre assis statique et dynamique et la coordination des mouvements du tronc. Le test se compose de 17 items avec un score minimum de 0 et un score maximum de 23 points, qui est calculé en additionnant les scores des sous-échelles (0-7 points pour l'équilibre en position assise statique, 0-10 points pour l'équilibre en position assise dynamique, 0-6 points pour la coordination), avec des scores plus élevés pour un meilleur contrôle du tronc.
Au départ et après 3-4 semaines d'entraînement
Changement de mobilité
Délai: Au départ et après 3-4 semaines d'entraînement
Le Timed Up and GO Test évalue la mobilité, l'équilibre, la capacité de marche et le risque de chute. On demande au patient de se lever d'une chaise, de marcher sur une distance de 3 mètres, de se retourner, de revenir à la chaise et de se rasseoir. La performance du patient est mesurée en mesurant le temps qu'il faut pour effectuer cette tâche. Avec un temps plus court, représentant une meilleure mobilité.
Au départ et après 3-4 semaines d'entraînement
Modification de l'équilibre dynamique pendant la marche
Délai: Au départ et après 3-4 semaines d'entraînement
Le Dynamic Gait Index évalue la capacité à modifier l'équilibre en marchant. Huit items sont notés de 0 à 4 points, montrant la quantité de dysfonctionnement que le patient montre dans l'exécution des tâches. Le score minimum est de 0 points, le score maximum est de 24 points, indiquant un meilleur équilibre en marchant.
Au départ et après 3-4 semaines d'entraînement
Modification de la capacité de marche perçue
Délai: Au départ et après 3-4 semaines d'entraînement
Le MS Walking scale 12, est un questionnaire en 12 items permettant d'évaluer l'impact de la SEP sur la capacité de marche. Les questions sont notées de 1 à 5, 1 signifiant aucune limitation et 5 signifiant une limitation extrême des activités liées à la marche. Le score total est calculé en pourcentages, un pourcentage plus élevé signifiant un impact perçu plus élevé de la SEP sur la capacité de marcher.
Au départ et après 3-4 semaines d'entraînement
Difficulté subjective des exercices MindMotion GO exécutés
Délai: 3-4 semaines
Le patient est invité à noter à quel point il a été difficile d'exécuter le jeu MindMotion GO en question. Avec 0 étant très facile et 5 étant impossible à exécuter ce jeu.
3-4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la motivation intrinsèque pendant la phase de traitement
Délai: Au départ et après 3-4 semaines d'entraînement
L'inventaire de la motivation intrinsèque évalue la motivation et la satisfaction à l'égard de la thérapie.
Au départ et après 3-4 semaines d'entraînement
Évaluation cognitive de Montréal
Délai: Au départ et après 3-4 semaines d'entraînement.
Le MOCA est un test de dépistage rapide des dysfonctionnements cognitifs légers. Il évalue différents domaines cognitifs tels que les fonctions exécutives, l'attention et la concentration, les fonctions exécutives, la mémoire, le langage et les calculs. Le score maximum est de 30 points et est acquis lorsque tous les items ont été correctement répondus. Un score de 26 et plus est généralement considéré comme normal.
Au départ et après 3-4 semaines d'entraînement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Klinik Valens

Collaborateurs

KU Leuven
Mindmaze SA

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jan Kool, Kliniken Valens

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2019

Première publication (Réel)

20 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MindMaze

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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