Programa Exergames Balance em Neurorreabilitação
Os exergames são jogos que exigem movimentos físicos e são usados com finalidade terapêutica, por exemplo. para melhorar a força, o equilíbrio ou a flexibilidade. Os exergames contam com tecnologias que rastreiam movimentos e reações do corpo, para realizar exercícios em um ambiente persuasivo. Os exergames são cada vez mais utilizados na reabilitação para melhorar a função motora e a independência dos pacientes. Os exergames são cada vez mais usados para exercícios autorregulados. No entanto, a usabilidade do MMGO é reduzida pelo fato de que 1) são necessários terapeutas para escolher os exercícios e 2) adaptar o programa de exercícios dependendo do nível de habilidade do paciente e 3) a motivação do paciente diminui após cerca de 5 sessões se os exercícios não forem adaptados e a variação de exercícios é baixa.
O estudo planejado visa superar as limitações dadas e assim melhorar a usabilidade. Usando dados de rotina de pacientes que se exercitam com MMGO e medidas de resultados clínicos, este estudo investigará a relação entre as pontuações no MMGO e as medidas de resultados clínicos e como essas pontuações mudam ao longo do tempo. Além disso, o estudo determinará os níveis de dificuldade relativos de cada exercício e seu nível de dificuldade em relação à capacidade de equilíbrio dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os exergames são jogos que exigem movimentos físicos e são usados com finalidade terapêutica, por exemplo. para melhorar a força, o equilíbrio ou a flexibilidade. Os exergames contam com tecnologias que rastreiam movimentos e reações do corpo, para realizar exercícios em um ambiente persuasivo. Os exergames são cada vez mais utilizados na reabilitação para melhorar a função motora e a independência dos pacientes. No Centro de Reabilitação Valens, os exergames do 'MindMotion GO' (MMGO) são usados para melhorar o equilíbrio em pacientes com doenças neurológicas, como esclerose múltipla e acidente vascular cerebral. Os movimentos dos pacientes são capturados por uma câmera Kinect. Com seus movimentos corporais, os pacientes controlam um avatar que deve ser movido de forma direcionada. Vários jogos estão disponíveis e durante a reabilitação os terapeutas selecionam jogos e adaptam o programa de exercícios de acordo com o progresso do paciente. Dessa forma, o controle do tronco e o equilíbrio podem ser treinados na posição sentada e em pé.
A reabilitação é eficaz para melhorar a independência nas atividades da vida diária (AVD) para pacientes com Esclerose Múltipla e AVC. Níveis mais altos de mobilidade e equilíbrio estão associados a melhores resultados em relação à independência nas AVD. A maior dose de tratamento está positivamente associada com AVD e melhora do equilíbrio. Recomenda-se o exercício auto-regulado, em que os pacientes realizam determinados exercícios de forma independente. Os exergames são cada vez mais usados para exercícios autorregulados. No entanto, a usabilidade do MMGO é reduzida pelo fato de que 1) são necessários terapeutas para escolher os exercícios e 2) adaptar o programa de exercícios dependendo do nível de habilidade do paciente e 3) a motivação do paciente diminui após cerca de 5 sessões se os exercícios não forem adaptados e a variação de exercícios é baixa.
O estudo planejado visa superar as limitações dadas e assim melhorar a usabilidade. Usando dados de rotina de pacientes que se exercitam com MMGO e medidas de resultados clínicos, este estudo investigará a relação entre as pontuações no MMGO e as medidas de resultados clínicos e como essas pontuações mudam ao longo do tempo. Além disso, os pesquisadores determinarão os níveis relativos de dificuldade de cada exercício e seu nível de dificuldade em relação à capacidade de equilíbrio dos participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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SG
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Valens, SG, Suíça, 7317
- Rehazentrum Valens
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com EM que vêm ao centro de reabilitação para um mínimo de 3 semanas de reabilitação. Os pacientes têm uma pontuação EDSS entre 3,0 e 6,5 e têm problemas de equilíbrio, conforme demonstrado pelo BBS.
Pacientes com AVC subagudo que entram em Reabilitação por um período mínimo de 4 semanas e apresentam problemas de equilíbrio, de acordo com o BBS.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC ou esclerose múltipla (EDSS 3-6.5), confirmado por um neurologista
- Idade > 18 anos
- Encaminhado para um mínimo de 3 semanas de reabilitação hospitalar
- Equilíbrio reduzido (< 52/56 pontos na Escala de Equilíbrio de Berg)
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Comorbidades que interferem no desempenho do exergame, na capacidade de caminhar e no equilíbrio (por exemplo, deficiências visuais ou cognitivas, distúrbios psiquiátricos, problemas musculoesqueléticos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com AVC
Serão incluídos no estudo 30 pacientes que sofreram AVC.
Após medições clínicas de equilíbrio, marcha, controle de tronco e cognição, os pacientes treinarão 2-3 vezes por semana por, em média, 4 semanas com o sistema MindMotion GO.
Posteriormente, as medidas clínicas serão repetidas.
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Os pacientes treinarão o controle e o equilíbrio do tronco usando o dispositivo MindMotion GO 2 a 3 vezes por semana.
Eles realizarão exergames sentados ou em pé, de acordo com seu nível de equilíbrio.
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Pacientes com Esclerose Múltipla
50 pacientes que sofrem de esclerose múltipla serão incluídos no estudo.
Após medições clínicas de equilíbrio, marcha, controle de tronco e cognição, os pacientes treinarão 2-3 vezes por semana por, em média, 3 semanas com o sistema MindMotion GO.
Posteriormente, as medidas clínicas serão repetidas.
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Os pacientes treinarão o controle e o equilíbrio do tronco usando o dispositivo MindMotion GO 2 a 3 vezes por semana.
Eles realizarão exergames sentados ou em pé, de acordo com seu nível de equilíbrio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do jogo de MindMotion GO Exergames realizados
Prazo: 3-4 semanas
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Para cada jogo, o dispositivo MindMotion GO fornece uma pontuação (0=pior -100=melhor desempenho) após a conclusão do jogo.
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3-4 semanas
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Alteração no Equilíbrio (Escala de Equilíbrio de Berg)
Prazo: Linha de base, semanalmente e após 3-4 semanas de treinamento
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A Escala de Equilíbrio de Berg mede o equilíbrio estático e o risco de queda em adultos.
Consiste em A Escala de Equilíbrio de Berg é usada para avaliar o Equilíbrio.
A Escala é composta por 14 itens, para cada item a pontuação mínima é de 0 pontos, a pontuação máxima é de 4 pontos.
Uma quantidade total de 56 pontos pode ser alcançada na Escala de Equilíbrio de Berg, que indica um equilíbrio normal para adultos.
Uma pontuação inferior a 45 pontos em idosos indica que os indivíduos podem estar em maior risco de cair.
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Linha de base, semanalmente e após 3-4 semanas de treinamento
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Alteração no controle do tronco e equilíbrio sentado (escala de comprometimento do tronco)
Prazo: Linha de base e após 3-4 semanas de treinamento
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A Trunk Impairment Scale avalia o equilíbrio sentado estático e dinâmico e a coordenação dos movimentos do tronco.
O teste é composto por 17 itens com pontuação mínima de 0 e máxima de 23 pontos, que é calculada somando as pontuações das subescalas (0-7 pontos para equilíbrio sentado estático, 0-10 pontos para equilíbrio sentado dinâmico, 0-6 pontos para coordenação), com pontuações mais altas para melhor controle do tronco.
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Linha de base e após 3-4 semanas de treinamento
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Mudança na mobilidade
Prazo: Linha de base e após 3-4 semanas de treinamento
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O Timed Up and GO Test avalia a mobilidade, o equilíbrio, a capacidade de caminhar e o risco de queda.
Solicita-se ao paciente que se levante de uma cadeira, caminhe uma distância de 3 metros, vire-se, volte para a cadeira e sente-se novamente.
O desempenho do paciente é medido medindo o tempo que leva para realizar esta tarefa.
Com um tempo menor, representando melhor mobilidade.
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Linha de base e após 3-4 semanas de treinamento
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Mudança no equilíbrio dinâmico durante a marcha
Prazo: Linha de base e após 3-4 semanas de treinamento
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O Dynamic Gait Index avalia a capacidade de modificar o equilíbrio durante a caminhada.
Oito itens são pontuados de 0 a 4 pontos, mostrando o grau de disfunção que o paciente apresenta na execução das tarefas.
A pontuação mínima é de 0 pontos, a pontuação máxima é de 24 pontos, indicando um melhor equilíbrio ao caminhar.
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Linha de base e após 3-4 semanas de treinamento
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Mudança na capacidade percebida de andar
Prazo: Linha de base e após 3-4 semanas de treinamento
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A escala MS Walking 12, é um questionário de 12 itens para avaliar o impacto da EM na capacidade de caminhar.
As questões são pontuadas de 1 a 5, com 1 significando nenhuma limitação e 5 significando extrema limitação nas atividades relacionadas à marcha.
A pontuação total é calculada em porcentagens, com uma porcentagem mais alta significando um maior impacto percebido da EM na capacidade de caminhar.
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Linha de base e após 3-4 semanas de treinamento
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Dificuldade subjetiva dos exames MindMotion GO realizados
Prazo: 3-4 semanas
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O paciente é solicitado a pontuar o quão difícil foi para realizar o jogo MindMotion GO em questão.
Com 0 sendo muito fácil e 5 sendo impossível de executar este jogo.
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3-4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Motivação Intrínseca durante a fase de tratamento
Prazo: Linha de base e após 3-4 semanas de treinamento
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O inventário de motivação intrínseca avalia a motivação e a satisfação com a terapia.
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Linha de base e após 3-4 semanas de treinamento
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Avaliação cognitiva de Montreal
Prazo: Linha de base e após 3-4 semanas de treinamento.
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O MOCA é um teste para rastrear rapidamente disfunções cognitivas leves.
Avalia diferentes domínios cognitivos como, funções executivas, atenção e concentração, funções executivas, memória, linguagem e cálculos.
A pontuação máxima é de 30 pontos, sendo adquirida quando todos os itens são respondidos corretamente.
Uma pontuação de 26 e superior é geralmente considerada normal.
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Linha de base e após 3-4 semanas de treinamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan Kool, Kliniken Valens
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MindMaze
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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