ニューロリハビリテーションにおけるExergamesバランスプログラム
エクサゲームは、物理的な動きを必要とし、治療目的で使用されるゲームです。強さ、バランス、または柔軟性を向上させます。 Exergames は、説得力のある環境でエクササイズを実行するために、体の動きと反応を追跡するテクノロジーに依存しています。 エクサゲームは、患者の運動機能と自立を改善するためのリハビリテーションでますます使用されています。 エクサゲームは、自己調整運動にますます使用されています。 ただし、MMGO の有用性は、1) セラピストがエクササイズを選択する必要があり、2) 患者の能力レベルに応じてエクササイズ プログラムを適応させる必要があること、および 3) エクササイズが適応されない場合、約 5 セッション後に患者のモチベーションが低下するという事実によって低下します。練習のバリエーションが少ない。
計画された研究は、与えられた制限を克服し、それによってユーザビリティを改善することを目的としています. この研究では、MMGO で運動している患者の日常的なデータと臨床転帰測定値を使用して、MMGO と臨床転帰測定値のスコア間の関係、およびこれらのスコアが時間とともにどのように変化するかを調査します。 さらに、この研究では、各エクササイズの相対的な難易度と、参加者のバランス能力に関連する難易度を決定します。
調査の概要
詳細な説明
エクサゲームは、物理的な動きを必要とし、治療目的で使用されるゲームです。強さ、バランス、または柔軟性を向上させます。 Exergames は、説得力のある環境でエクササイズを実行するために、体の動きと反応を追跡するテクノロジーに依存しています。 エクサゲームは、患者の運動機能と自立を改善するためのリハビリテーションでますます使用されています。 Valens リハビリテーション センターでは、「MindMotion GO」(MMGO) のエクサゲームを使用して、多発性硬化症や脳卒中などの神経疾患患者のバランスを改善しています。 患者の動きは Kinect カメラでキャプチャされます。 患者は自分の体の動きで、目標に向けて動かさなければならないアバターを操作します。 いくつかのゲームが用意されており、リハビリ中にセラピストがゲームを選択し、患者の進行状況に応じて運動プログラムを調整します。 このようにして、体幹の制御とバランスは、座っているときと立っているときに訓練できます。
リハビリテーションは、多発性硬化症および脳卒中患者の日常生活動作 (ADL) の自立を改善するために効果的です。 より高いレベルの可動性とバランスは、ADL の独立性に関するより良い結果と関連しています。 より高い治療用量は、ADL とバランスの改善に正の関連があります。 患者が与えられた運動を自分で行う自己調整運動が推奨されます。 エクサゲームは、自己調整運動にますます使用されています。 ただし、MMGO の有用性は、1) セラピストがエクササイズを選択する必要があり、2) 患者の能力レベルに応じてエクササイズ プログラムを適応させる必要があること、および 3) エクササイズが適応されない場合、約 5 セッション後に患者のモチベーションが低下するという事実によって低下します。練習のバリエーションが少ない。
計画された研究は、与えられた制限を克服し、それによってユーザビリティを改善することを目的としています. この研究では、MMGO で運動している患者の日常的なデータと臨床転帰測定値を使用して、MMGO と臨床転帰測定値のスコア間の関係、およびこれらのスコアが時間とともにどのように変化するかを調査します。 さらに、研究者は、各エクササイズの相対的な難易度と、参加者のバランス能力に関連する難易度を決定します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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SG
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Valens、SG、スイス、7317
- Rehazentrum Valens
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
最低 3 週間のリハビリのためにリハビリ センターに来る MS 患者。 患者の EDSS スコアは 3.0 ～ 6.5 で、BBS で示されるようにバランスの問題があります。
BBS によると、最低 4 週間リハビリテーションを受け、バランスの問題を示す亜急性脳卒中患者。
説明
包含基準:
- -神経科医によって確認された脳卒中または多発性硬化症（EDSS 3-6.5）の患者
- 年齢 > 18 歳
- 最低3週間の入院リハビリテーションのために紹介されました
- バランスの低下（バーグバランススケールで<52/56ポイント）
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- エクサゲームのパフォーマンス、歩行能力、バランスを妨げる併存症（例： 視覚障害または認知障害、精神障害、筋骨格系の問題)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脳卒中患者
脳卒中を患っている30人の患者が研究に含まれます。
バランス、歩行、体幹制御、認知の臨床測定の後、患者は MindMotion GO システムを使用して、週に 2 ～ 3 回、平均 4 週間トレーニングを行います。
その後、臨床的措置が繰り返されます。
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患者は週に 2 ～ 3 回、MindMotion GO デバイスを使用して体幹の制御とバランスをトレーニングします。
バランスレベルに応じて、座ったり立ったりしてエクサゲームを行います。
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多発性硬化症の患者
多発性硬化症に罹患している50人の患者が研究に含まれます。
バランス、歩行、体幹制御、認知の臨床測定の後、患者は MindMotion GO システムを使用して、週に 2 ～ 3 回、平均 3 週間トレーニングを行います。
その後、臨床的措置が繰り返されます。
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患者は週に 2 ～ 3 回、MindMotion GO デバイスを使用して体幹の制御とバランスをトレーニングします。
バランスレベルに応じて、座ったり立ったりしてエクサゲームを行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実行された MindMotion GO Exergames のゲームスコア
時間枠：3～4週間
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ゲームごとに、MindMotion GO デバイスは、ゲームの完了後にスコア (0=最低 -100=最高のパフォーマンス) を提供します。
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3～4週間
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バランスの変化（バーグバランススケール）
時間枠：ベースライン、毎週、および 3 ～ 4 週間のトレーニング後
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Berg Balance Scale は、成人の統計バランスと転倒リスクを測定します。
ベルグ バランス スケールは、バランスを評価するために使用されます。
スケールは 14 項目で構成され、各項目の最小スコアは 0 点、最大スコアは 4 点です。
大人の正常なバランスを示すベルク バランス スケールで合計 56 ポイントを達成できます。
高齢者で 45 点未満のスコアは、転倒のリスクが高い可能性があることを示しています。
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ベースライン、毎週、および 3 ～ 4 週間のトレーニング後
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体幹制御と座位バランスの変化 (体幹障害スケール)
時間枠：ベースラインおよび 3 ～ 4 週間のトレーニング後
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体幹障害スケールは、静的および動的な座位バランスと体幹の動きの調整を評価します。
テストは 17 項目で構成され、最小スコアは 0 で、最大スコアは 23 ポイントです。これは、サブスケール (静的な座位バランスで 0 ～ 7 点、動的座位バランスで 0 ～ 10 点、コーディネーションの 0 ～ 6 ポイント）、スコアが高いほど体幹のコントロールが向上します。
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ベースラインおよび 3 ～ 4 週間のトレーニング後
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機動性の変化
時間枠：ベースラインおよび 3 ～ 4 週間のトレーニング後
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Timed Up and GO Test は、可動性、バランス、歩行能力、転倒リスクを評価します。
患者は椅子から立ち上がり、3 メートルの距離を歩き、向きを変え、椅子に戻り、再び座るように求められます。
患者のパフォーマンスは、このタスクを実行するのにかかる時間を測定することによって測定されます。
より短い時間で、より良い機動性を表します。
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ベースラインおよび 3 ～ 4 週間のトレーニング後
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歩行中の動的バランスの変化
時間枠：ベースラインおよび 3 ～ 4 週間のトレーニング後
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動的歩行指数は、歩行中にバランスを修正する能力を評価します。
8 つの項目が 0 から 4 点で採点され、患者がタスクを実行する際に示した機能障害の程度が示されます。
最小スコアは 0 点、最大スコアは 24 点で、歩行中のバランスが良好であることを示します。
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ベースラインおよび 3 ～ 4 週間のトレーニング後
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認識される歩行能力の変化
時間枠：ベースラインおよび 3 ～ 4 週間のトレーニング後
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MS ウォーキング スケール 12 は、MS が歩行能力に与える影響を評価するための 12 項目のアンケートです。
質問には 1 から 5 のスコアが付けられ、1 は制限がないことを意味し、5 は歩行関連の活動が極端に制限されていることを意味します。
合計スコアはパーセンテージで計算され、パーセンテージが高いほど、MS が歩行能力に与える影響が大きく感じられることを意味します。
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ベースラインおよび 3 ～ 4 週間のトレーニング後
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MindMotion GO Exerame の主観的難易度
時間枠：3～4週間
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患者は、問題の MindMotion GO ゲームを実行するのがどのくらい難しかったかを採点するように求められます。
0 は非常に簡単で、5 はこのゲームを実行するのが不可能です。
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3～4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療段階における内発的動機の変化
時間枠：ベースラインおよび 3 ～ 4 週間のトレーニング後
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内因性動機インベントリは、治療に対する動機と満足度を評価します。
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ベースラインおよび 3 ～ 4 週間のトレーニング後
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モントリオール認知評価
時間枠：ベースラインおよび 3 ～ 4 週間のトレーニング後。
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MOCA は、軽度の認知機能障害を迅速にスクリーニングするための検査です。
実行機能、注意力と集中力、実行機能、記憶、言語、計算など、さまざまな認知領域を評価します。
最高点は30点で、全問正解で獲得できます。
一般的に26点以上が正常とされています。
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ベースラインおよび 3 ～ 4 週間のトレーニング後。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MindMaze
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
マインドモーションGOの臨床試験
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