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神经康复中的 Exergames 平衡计划

2020年5月12日 更新者:Evelyne Wiskerke、Klinik Valens

Exergames 是需要身体运动并用于治疗目的的游戏,例如。以提高力量、平衡或柔韧性。 Exergames 依靠跟踪身体运动和反应的技术,在有说服力的环境中进行锻炼。 运动游戏越来越多地用于康复,以改善患者的运动功能和独立性。 健身游戏越来越多地用于自我调节的锻炼。 然而,由于 1) 治疗师需要选择锻炼和 2) 根据患者的能力水平调整锻炼计划,以及 3) 如果不适应锻炼,大约 5 个疗程后患者的积极性会降低,因此 MMGO 的可用性会降低练习的变化很小。

计划的研究旨在克服给定的限制,从而提高可用性。 使用 MMGO 锻炼患者的常规数据和临床结果测量,本研究将调查 MMGO 分数与临床结果测量分数之间的关系,以及这些分数如何随时间变化。 此外,该研究将确定每项练习的相对难度级别及其与参与者平衡能力的关系。

研究概览

地位

完全的

详细说明

Exergames 是需要身体运动并用于治疗目的的游戏,例如。以提高力量、平衡或柔韧性。 Exergames 依靠跟踪身体运动和反应的技术,在有说服力的环境中进行锻炼。 运动游戏越来越多地用于康复,以改善患者的运动功能和独立性。 在瓦伦斯康复中心,“MindMotion GO”(MMGO) 的运动游戏被用来改善多发性硬化症和中风等神经系统疾病患者的平衡能力。 患者的动作由 Kinect 摄像头捕捉。 通过他们的身体运动,患者可以控制一个必须以目标为导向移动的化身。 有几种游戏可供选择,在康复期间,治疗师会根据患者的进展情况选择游戏并调整锻炼计划。 这样就可以在坐着和站着的时候训练躯干控制和平衡。

康复可有效提高多发性硬化症和中风患者的日常生活活动 (ADL) 的独立性。 更高水平的机动性和平衡性与更好的 ADL 独立性结果相关。 更高的治疗剂量与 ADL 和平衡改善呈正相关。 建议进行自我调节运动,即患者独立进行给定的运动。 健身游戏越来越多地用于自我调节的锻炼。 然而,由于 1) 治疗师需要选择锻炼和 2) 根据患者的能力水平调整锻炼计划,以及 3) 如果不适应锻炼,大约 5 个疗程后患者的积极性会降低,因此 MMGO 的可用性会降低练习的变化很小。

计划的研究旨在克服给定的限制,从而提高可用性。 使用 MMGO 锻炼患者的常规数据和临床结果测量,本研究将调查 MMGO 分数与临床结果测量分数之间的关系,以及这些分数如何随时间变化。 此外,研究人员将确定每项练习的相对难度级别及其与参与者平衡能力的相关难度级别。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

84

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • SG
      • Valens、SG、瑞士、7317
        • Rehazentrum Valens

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

到康复中心进行至少 3 周康复的 MS 患者。 患者的 EDSS 评分在 3.0 和 6.5 之间,并且存在平衡问题,如 BBS 所示。

据 BBS 称,接受康复治疗至少 4 周并表现出平衡问题的亚急性中风患者。

描述

纳入标准:

  • 中风或多发性硬化症 (EDSS 3-6.5) 患者,经神经科医生确认
  • 年龄 > 18 岁
  • 转诊至少 3 周的住院康复
  • 平衡能力下降(Berg 平衡量表< 52/56 分)
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 干扰运动表现、步行能力和平衡的合并症(例如 视觉或认知障碍、精神障碍、肌肉骨骼问题)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
中风患者
30 名中风患者将被纳入研究。 在对平衡、步态、躯干控制和认知进行临床测量后,患者将使用 MindMotion GO 系统每周训练 2-3 次,平均训练 4 周。 之后,将重复临床措施。
患者将每周使用 MindMotion GO 设备训练躯干控制和平衡 2-3 次。 他们将根据他们的平衡水平进行坐着或站着的锻炼游戏。
多发性硬化症患者
50 名患有多发性硬化症的患者将被纳入研究。 在对平衡、步态、躯干控制和认知进行临床测量后,患者将使用 MindMotion GO 系统每周训练 2-3 次,平均训练 3 周。 之后,将重复临床措施。
患者将每周使用 MindMotion GO 设备训练躯干控制和平衡 2-3 次。 他们将根据他们的平衡水平进行坐着或站着的锻炼游戏。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
执行的 MindMotion GO Exergames 的游戏得分
大体时间:3-4周
对于每场比赛,MindMotion GO 设备会在比赛结束后提供一个分数(0=最差 -100=最佳表现)。
3-4周
平衡变化(Berg 平衡量表)
大体时间:基线、每周和训练 3-4 周后
Berg 平衡量表测量成人的静态平衡和跌倒风险。 它由用于评估平衡的 Berg 平衡量表组成。 该量表共 14 个条目,每个条目的最低得分为 0 分,最高得分为 4 分。 Berg Balance Scale 总分可达到 56 分,表明成人平衡正常。 老年人得分低于 45 分表明个体跌倒的风险可能更大。
基线、每周和训练 3-4 周后
躯干控制和坐姿平衡的变化(躯干损伤量表)
大体时间:基线和训练 3-4 周后
躯干损伤量表评估静态和动态坐姿平衡以及躯干运动的协调性。 该测试包括 17 个项目,最低分数为 0,最高分数为 23 分,这是通过将子量表的分数相加计算得出的(静态坐姿平衡 0-7 分,动态坐姿平衡 0-10 分,协调性 0-6 分),分数越高表示躯干控制越好。
基线和训练 3-4 周后
流动性的变化
大体时间:基线和训练 3-4 周后
Timed Up and GO 测试评估活动能力、平衡能力、行走能力和跌倒风险。 让患者从椅子上站起来,步行3米,转身,走回椅子上,再坐下。 通过测量执行此任务所需的时间来衡量患者的表现。 用的时间越短,代表机动性越好。
基线和训练 3-4 周后
步态动态平衡的变化
大体时间:基线和训练 3-4 周后
动态步态指数评估行走时调整平衡的能力。 八个项目的评分从 0 到 4 分,显示患者在执行任务时表现出的功能障碍程度。 最低得分为 0 分,最高得分为 24 分,表示行走时平衡性较好。
基线和训练 3-4 周后
感知步行能力的变化
大体时间:基线和训练 3-4 周后
MS 步行量表 12 是一个包含 12 个项目的问卷,用于评估 MS 对步行能力的影响。 这些问题评分为 1 到 5,1 表示没有限制,5 表示步态相关活动的极端限制。 总分以百分比计算,百分比越高意味着 MS 对步行能力的感知影响越大。
基线和训练 3-4 周后
执行 MindMotion GO Exerames 的主观难度
大体时间:3-4周
要求患者对执行相关 MindMotion GO 游戏的难度进行评分。 0 表示非常容易,5 表示无法执行此游戏。
3-4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗阶段内在动机的变化
大体时间:基线和训练 3-4 周后
内在动机清单评估动机和对治疗的满意度。
基线和训练 3-4 周后
蒙特利尔认知评估
大体时间:基线和训练 3-4 周后。
MOCA 是一种快速筛查轻度认知功能障碍的测试。 它评估不同的认知领域,例如执行功能、注意力和注意力、执行功能、记忆、语言和计算。 最高分是 30 分,当所有项目都回答正确时获得。 26 分或更高的分数通常被认为是正常的。
基线和训练 3-4 周后。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Jan Kool、Kliniken Valens

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月10日

初级完成 (实际的)

2020年1月15日

研究完成 (实际的)

2020年1月15日

研究注册日期

首次提交

2019年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月19日

首次发布 (实际的)

2019年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月12日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

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MindMotion GO的临床试验

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