이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

치매환자의 비공식 간병인의 노쇠 결정요인 (DELFAF)

2023년 1월 11일 업데이트: Gérond'if

주간보호병원에서 평가한 치매환자 간병인의 노쇠 결정요인.

성공적인 노화와 병리학적 노화 사이의 과도기적 상태인 허약함은 초기 다중 개입 개입의 혜택을 받을 수 있습니다. Fried의 기준은 노쇠를 진단하는 데 더 일반적으로 사용되는 기준입니다. 간병인의 부담은 간병인의 이환율을 증가시킵니다. 이 연구의 주요 목적은 치매 환자의 비공식 간병인의 허약함과 간병인의 부담 사이의 관계를 평가하는 것이었습니다(Zarit 척도). 2차 목적은 간병인 사이의 허약함의 결정요인을 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

성공적인 노화와 병리학적 노화 사이의 과도기적 상태인 허약함은 초기 다중 개입 개입의 혜택을 받을 수 있습니다.

Fried의 기준은 노쇠를 진단하는 데 더 일반적으로 사용되는 기준입니다.

  • 1년 동안 > 4.5kg의 체중 감소,
  • 자기보고 피로,
  • 낮은 근력(손잡이 <연령 및 성별 기준 20% 미만),
  • 낮은 신체 활동
  • 낮은 보행 속도(<0.8m/s). Fried 기준의 수에 따라 피험자는 허약(≥ 3 Fried 기준), pre-frail(1-2 Fried 기준) 또는 강인(0 Fried 기준)으로 간주됩니다.

간병의 상당 부분이 비공식 간병인(예: 배우자, 친척)에 의해 제공되는 것으로 여겨집니다. 간병으로 인한 "지속적인 스트레스와 좌절감"으로 경험하는 간병인의 부담은 간병인의 우울증, 불안 및 수면 장애와 같은 정신 건강에 영향을 미치고 간병인의 이환율과 사망률을 증가시킵니다. 다중 개입 연구(신체적 및 심리적 웰빙 포함)는 간병인의 삶의 질을 향상시키는 정확성을 입증했습니다.

프랑스에서는 치매 환자의 간병인(>60세)이 330만 명(DREES)으로 추정됩니다.

Broca 메모리 센터(연간 3000명)에서 1년 이상 동안 간병인은 데이 케어 병원에서 포괄적인 의료-심리사회적 평가의 혜택을 받을 수 있습니다. 노쇠함은 일반 진료에서 평가됩니다. 일주일에 두 명의 간병인이 이 평가를 통해 혜택을 받습니다. "Paul Brousse" 병원(연간 환자 100명)에 당일 진료 병원이 시행되었습니다. 일주일에 한 명의 간병인이 이 평가를 통해 혜택을 받습니다.

주요 목적:

치매 환자의 비공식 간병인 사이의 허약함과 간병인의 부담 사이의 관계를 평가합니다(Zarit 척도).

보조 목표:

간병인 사이의 허약함의 결정 요인을 평가합니다.

주요 결과 :

간병인 부담은 Zarit 척도에 따라 결정됩니다. Zarit 척도는 22개의 질문(0~4점 평가)과 88점 만점을 포함하는 자동 설문지입니다. 더 높은 점수는 더 높은 간병인 부담을 반영합니다.

취약성은 Fried 기준에 의해 정의됩니다. 피험자는 허약(≥ 3 Fried 기준), pre-frail(1-2 Fried 기준) 또는 강인(0 Fried 기준)으로 간주됩니다.

이차 결과

  • 연령, 성별, 학력
  • 치료 및 다약제(≥ 4회 치료)
  • 인지 장애가 있는 경우 신경심리 검사 : 간병인은 인지 정상, 경도 인지 장애 또는 치매로 분류됩니다.
  • Pichot scale과 Geriatric Depression Scale에 따른 우울.
  • Goldberg 척도에 따른 불안
  • 영양 평가: 미니 영양 평가 및 체질량 지수.

타당성 :

Broca 병원에는 80명의 간병인이, Paul Brousse 병원에는 40명의 간병인이 포함될 예정입니다. 포함할 대상의 계산된 수(n=120)에 도달하기 위해, 포함은 1년 반 동안 이루어질 것입니다.

통계 분석

주요 목적 :

80% 검정력 및 α 5% 위험으로 11점(수집된 데이터의 후향적 분석)의 Zarit 점수 차이를 공개하려면 120명의 피험자가 포함되어야 합니다. 모집단에 대해 설명하고 단변량 분석에서 Zarit 척도와 관련된 요인을 다중 선형 회귀 모델에서 연구합니다.

Frail, Pre-frail 및 Robust의 세 그룹에 따라 분석도 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Ile De Frane
      • Paris, Ile De Frane, 프랑스, 75016
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, 프랑스, 94000
        • 모병
        • Paul Brousse Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

데이케어 병원을 인지하고 평가받고자 하는 치매환자의 간병인

설명

포함 기준:

  • 치매 환자의 간병인,
  • > 65세 이상,
  • 데이케어 병원에서 철저한 평가를 수락하는 자 관찰 연구를 위해 데이터 기록(익명)에 동의하는 자

제외 기준:

  • 프랑스 사회 보험 시스템에 가입하지 않음
  • 과외를 받고 있는 사람들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Zarit 부담 척도에 따른 간병인의 정서적, 신체적, 재정적 부담 평가
기간: 0일
0일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
MMSE(Mini-Mental State Examination) 점수에 따른 인지 장애 측정
기간: 0일
0일
체질량지수(BMI) 점수에 따른 영양장애 선별
기간: 0일
0일
Grober와 Buschke의 테스트에 따른 언어 삽화 기억의 평가
기간: 0일
0일
미니영양평가(MNA)에 따른 영양결핍 선별
기간: 0일
0일
Goldberg 척도에 따른 불안 평가
기간: 0일
0일
GDS(Geriatric Depression Scale)에 따른 노인의 유머 평가
기간: 0일
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Emmanuelle Duron, Md, PHd, APHP

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 8일

기본 완료 (예상)

2024년 8월 8일

연구 완료 (예상)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-A02925-50

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다