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치매환자의 비공식 간병인의 노쇠 결정요인 (DELFAF)

2026년 9월 18일 업데이트: Gérond'if

주간보호병원에서 평가한 치매환자 간병인의 노쇠 결정요인.

Frailty, a transitional state between successful and pathological aging, may be benefit from early multi-interventional intervention. Fried's criteria are the more commonly used criteria to diagnose frailty. The caregivers' burden increases caregivers' morbidity .The main objective of the study was to assess the relationship between frailty among informal caregivers of demented patients and the caregiver's burden (Zarit scale). The Secondary objective was to assess determinants of frailty among caregivers.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Frailty, a transitional state between successful and pathological aging, may be benefit from early multi-interventional intervention.

Fried's criteria are the more commonly used criteria to diagnose frailty :

  • Loss of weight > 4.5 kg over one year,
  • Self-reported exhaustion,
  • Low muscle strength (handgrip <20% norm for age and sex),
  • Low physical activity
  • Low gait speed (<0.8m/s). According to the number of Fried's criteria, subjects are considered frail (≥ 3 Fried's criteria), pre-frail (1-2 Fried's criteria) or robust (0 Fried's criterion).

A large proportion of care is believed to be delivered by informal caregivers (e.g., spouses, next of kin). The caregivers' burden experienced as "enduring stress and frustration" due to caregiving, affects caregivers' mental health with depression, anxiety and sleep disorders, increases caregivers' morbidity and mortality. Multi-interventional studies (including physical and psychological wellbeing) have proven their accuracy to improve quality of life of caregivers.

In France, caregivers (>60 years) of demented people number have been estimate to 3.3 million (DREES).

For more than one year, in the Broca memory center (3000 patients/ years), caregivers can benefit from a comprehensive medico-psychosocial assessment during a day care hospital. Frailty is assessed in usual care. Two caregivers a week benefit from this assessment. The same day care hospital has been implemented in the "Paul Brousse" hospital (100 patients/year) : One caregiver a week benefit from this assessment.

Main objective:

To assess the relationship between frailty among informal caregivers of demented patients and the caregiver's burden (Zarit scale).

Secondary objective:

To assess determinants of frailty among caregivers.

Main outcome :

Caregiver burden will be determined according to the Zarit scale. The Zarit scale is an auto-questionnaire which includes 22 questions (rated from 0 to 4 points) and scores out of 88. A higher score reflects a higher caregiver burden.

Frailty will be defined by Fried criteria. Subjects will be considered as frail (≥ 3 Fried's criteria), pre-frail (1-2 Fried's criteria) or robust (0 Fried's criteria).

Secondary outcomes

  • Age, sex, educational level
  • Treatments et polypharmacy (≥ 4 treatments)
  • Neuropsychological test if cognitive complaint : caregivers will be categorized as cognitively normal, mild cognitive impairment or dementia.
  • Depression according to the Pichot scale and the Geriatric Depression Scale.
  • Anxiety according to the Goldberg scale
  • Nutritional Assessment: mini nutritional assessment and body mass index.

Feasibility :

Eighty caregivers will be included in the Broca hospital and 40 in the Paul Brousse hospital. To reach the calculated number of subjects to include (n=120), inclusions will take place during 1 year and a half.

Statistical analysis

Main objective :

To disclose a difference in the Zarit score of 11 points (retrospective analysis of collected data) with 80% power and α 5% risk, 120 subjects have to be included. The population will be described and factors associated with the Zarit scale in uni-variate analysis will be studied in a multiple linear regression model.

Analysis will be also performed according to 3 groups: frail, pre-frail and robust.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ile de Frane
      • Paris, Ile de Frane, 프랑스, 75016
        • Broca Hospital
    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, 프랑스, 94000
        • Paul Brousse Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

caregivers of demented patients who are aware of the day care hospital and who want to be assesed

설명

Inclusion Criteria:

  • caregivers of demented patients ,
  • over > 65 years old,
  • who accept exhaustive evalutaion in day care hospital, who agree for ther data to be recorded (anonymously) for an observational study

Exclusion Criteria:

  • No affliation to French social insurance system
  • People under tutorship

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: COHORT
  • 시간 관점: PROSPECTIVE

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Zarit 부담 척도에 따른 간병인의 정서적, 신체적, 재정적 부담 평가
기간: 0일
0일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
MMSE(Mini-Mental State Examination) 점수에 따른 인지 장애 측정
기간: 0일
0일
체질량지수(BMI) 점수에 따른 영양장애 선별
기간: 0일
0일
Grober와 Buschke의 테스트에 따른 언어 삽화 기억의 평가
기간: 0일
0일
미니영양평가(MNA)에 따른 영양결핍 선별
기간: 0일
0일
Goldberg 척도에 따른 불안 평가
기간: 0일
0일
GDS(Geriatric Depression Scale)에 따른 노인의 유머 평가
기간: 0일
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Emmanuelle Duron, Md, PHd, APHP

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 8일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 9일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018-A02925-50

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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