Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A demens betegek informális gondozói körében tapasztalható gyengeség meghatározó tényezői (DELFAF)

2023. január 11. frissítette: Gérond'if

A demens betegek informális gondozói körében a Nappali Ellátó Kórházban értékelt törékenység meghatározó tényezői.

A törékenység, a sikeres és a kóros öregedés közötti átmeneti állapot, előnyös lehet a korai, több beavatkozást igénylő beavatkozásból. A Fried-kritériumok a gyakrabban használt kritériumok a törékenység diagnosztizálására. A gondozói terhek növelik a gondozók morbiditását. A vizsgálat fő célja az volt, hogy felmérje a demens betegek informális gondozói körében tapasztalható gyengeség és a gondozói teher közötti kapcsolatot (Zarit skála). A másodlagos cél az volt, hogy felmérjük a gondozók gyengeségét meghatározó tényezőket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A törékenység, a sikeres és a kóros öregedés közötti átmeneti állapot, előnyös lehet a korai, több beavatkozást igénylő beavatkozásból.

A Fried-kritériumok a gyakrabban használt kritériumok a törékenység diagnosztizálására:

  • 4,5 kg-nál nagyobb súlycsökkenés egy év alatt,
  • Önként bejelentett kimerültség,
  • Alacsony izomerő (a fogantyú <20% normát az életkor és nem szerint),
  • Alacsony fizikai aktivitás
  • Alacsony járási sebesség (<0,8 m/s). A Fried-kritériumok száma szerint az alanyok törékenynek (≥ 3 Fried-kritérium), előtöröttnek (1-2 Fried-kritérium) vagy robusztusnak (0 Fried-kritérium) minősülnek.

Úgy gondolják, hogy az ellátás nagy részét informális gondozók (például házastársak, közeli hozzátartozók) végzik. A gondozás miatti „eltartó stressz és frusztrációként” megélt gondozói teher depresszióval, szorongással és alvászavarokkal befolyásolja a gondozók mentális egészségét, növeli a gondozók morbiditását és mortalitását. A többszörös beavatkozást igénylő vizsgálatok (beleértve a fizikai és pszichológiai jólétet is) bebizonyították, hogy pontosak a gondozók életminőségének javításában.

Franciaországban 3,3 millióra becsülik a demens gondozók (60 év feletti) számát (DREES).

A Broca memóriaközpontban (3000 beteg/év) a gondozók több mint egy éve részesülhetnek átfogó orvosi-pszichoszociális felmérésben a nappali kórházban. A törékenységet a szokásos ellátás során értékelik. Heti két gondozó részesül ebből az értékelésből. Ugyanezt a nappali kórházat a "Paul Brousse" kórházban is megvalósították (100 beteg/év): heti egy gondozó részesül ebből az értékelésből.

Fő cél:

A demens betegek informális gondozói körében tapasztalható gyengeség és a gondozói teher közötti kapcsolat felmérése (Zarit skála).

Másodlagos cél:

Felmérni a gyarlóság meghatározó tényezőit a gondozók körében.

Fő eredmény:

A gondozói terhet a Zarit skála szerint határozzák meg. A Zarit skála egy automatikus kérdőív, amely 22 kérdést tartalmaz (0-tól 4 pontig), és 88-ból pontszámot ad. A magasabb pontszám magasabb gondozói terhet tükröz.

A törékenységet a Fried kritériumok határozzák meg. Az alanyok törékenynek (≥ 3 Fried-kritérium), előre törékenynek (1-2 Fried-kritérium) vagy robusztusnak (0 Fried-kritérium) minősülnek.

Másodlagos eredmények

  • Kor, nem, iskolai végzettség
  • Kezelések és poligyógyszertár (≥ 4 kezelés)
  • Neuropszichológiai teszt kognitív panaszok esetén: a gondozókat kognitívan normális, enyhe kognitív károsodás vagy demencia kategóriába sorolják.
  • Depresszió a Pichot-skála és a Geriátriai Depresszió Skála szerint.
  • Szorongás a Goldberg-skála szerint
  • Táplálkozási értékelés: mini táplálkozási értékelés és testtömeg-index.

Megvalósíthatóság:

Nyolcvan gondozót a Broca, 40 pedig a Paul Brousse kórházban helyeznek el. A beszámítandó alanyok számított számának (n=120) elérése érdekében a felvételekre másfél év alatt kerül sor.

Statisztikai analízis

Fő cél :

A 11 pontos Zarit-pontszám különbségének feltárásához (az összegyűjtött adatok retrospektív elemzése) 80%-os teljesítménnyel és α 5%-os kockázattal 120 alanyt kell figyelembe venni. A sokaságot leírjuk, és az egyváltozós elemzésben a Zarit-skálához kapcsolódó tényezőket egy többszörös lineáris regressziós modellben tanulmányozzuk.

Az elemzést 3 csoport szerint is elvégzik: gyenge, törékeny és robusztus.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Ile De Frane
      • Paris, Ile De Frane, Franciaország, 75016
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Franciaország, 94000
        • Toborzás
        • Paul Brousse Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

demens betegek gondozói, akik ismerik a nappali kórházat, és szeretnének felmérést végezni

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • demens betegek gondozói,
  • 65 év felettiek,
  • akik elfogadják a kimerítő értékelést a nappali kórházban, akik beleegyeznek, hogy az adatokat (névtelenül) rögzítsék megfigyelési vizsgálathoz

Kizárási kritériumok:

  • Nem tartozik a francia társadalombiztosítási rendszerhez
  • Oktatás alatt álló emberek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gondozóra nehezedő érzelmi, fizikai és anyagi terhek felmérése a Zarit teher skála szerint
Időkeret: 0. nap
0. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kognitív károsodás mérése Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszámok szerint
Időkeret: 0. nap
0. nap
Táplálkozási rendellenesség szűrése a Body Mass Index (BMI) pontszám alapján
Időkeret: 0. nap
0. nap
A verbális epizodikus memória értékelése Grober és Buschke tesztje szerint
Időkeret: 0. nap
0. nap
Az alultápláltság szűrése a mini táplálkozási értékelés (MNA) szerint
Időkeret: 0. nap
0. nap
A szorongás értékelése Goldberg-skála szerint
Időkeret: 0. nap
0. nap
A humor értékelése a geriátriában a Geriatric Depression Scale (GDS) szerint
Időkeret: 0. nap
0. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emmanuelle Duron, Md, PHd, APHP

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 8.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. augusztus 8.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-A02925-50

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törékenység

3
Iratkozz fel