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痴呆症患者非正式照顾者虚弱的决定因素 (DELFAF)

2023年1月11日 更新者:Gérond'if

在日间护理医院评估的痴呆症患者非正式护理人员中虚弱的决定因素。

衰弱是成功衰老和病态衰老之间的一种过渡状态,可能受益于早期的多干预干预。 Fried 的标准是更常用的虚弱诊断标准。 看护者的负担增加了看护者的发病率。该研究的主要目的是评估痴呆症患者的非正式看护者的虚弱与看护者的负担(Zarit 量表)之间的关系。 次要目标是评估护理人员虚弱的决定因素。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

衰弱是成功衰老和病态衰老之间的一种过渡状态,可能受益于早期的多干预干预。

Fried 标准是更常用的虚弱诊断标准:

  • 一年内体重减轻 > 4.5 公斤,
  • 自我报告的疲惫,
  • 低肌肉力量(握力 <20% 年龄和性别标准),
  • 低体力活动
  • 低步态速度 (<0.8m/s)。 根据 Fried 标准的数量,受试者被认为是虚弱的(≥ 3 Fried 的标准)、虚弱前(1-2 Fried 的标准)或健壮的(0 Fried 的标准)。

据信很大一部分护理是由非正式护理人员(例如,配偶、近亲)提供的。 照顾者因照顾而经历的“持久压力和挫折”负担,影响照顾者的心理健康,出现抑郁、焦虑和睡眠障碍,增加照顾者的发病率和死亡率。 多干预研究(包括身体和心理健康)已证明其提高护理人员生活质量的准确性。

在法国,痴呆症患者(>60 岁)的护理人员人数估计为 330 万 (DREES)。

在一年多的时间里,在 Broca 记忆中心(3000 名患者/年),护理人员可以在日托医院期间受益于全面的医学心理社会评估。 在常规护理中评估衰弱。 每周有两名护理人员从该评估中受益。 在“Paul Brousse”医院实施了同一家日托医院(100 名患者/年):一名护理人员每周从该评估中受益。

主要目标:

评估痴呆症患者非正式照料者的虚弱程度与照料者的负担(Zarit 量表)之间的关系。

次要目标:

评估照顾者脆弱性的决定因素。

主要成果:

照顾者负担将根据 Zarit 量表确定。 Zarit 量表是一个自动问卷,包括 22 个问题(从 0 到 4 分),总分为 88 分。 较高的分数反映了较高的照顾者负担。

虚弱将由 Fried 标准定义。 受试者将被视为体弱(≥ 3 Fried 标准)、体弱前(1-2 Fried 标准)或强健(0 Fried 标准)。

次要结果

  • 年龄、性别、受教育程度
  • 治疗 et polypharmacy(≥ 4 次治疗)
  • 认知投诉的神经心理学测试:照顾者将被归类为认知正常、轻度认知障碍或痴呆。
  • 根据 Pichot 量表和老年抑郁量表的抑郁症。
  • 根据戈德堡量表的焦虑
  • 营养评估:迷你营养评估和体重指数。

可行性:

Broca 医院将包括 80 名护理人员,Paul Brousse 医院将包括 40 名护理人员。 为了达到计算的要包括的受试者数量 (n=120),纳入将在 1 年半的时间内进行。

统计分析

主要目标:

要揭示具有 80% 功效和 α 5% 风险的 11 分 Zarit 得分差异(收集数据的回顾性分析),必须包括 120 名受试者。 将描述人口,并在多元线性回归模型中研究单变量分析中与 Zarit 量表相关的因素。

还将根据 3 组进行分析:虚弱组、虚弱前组和健壮组。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Ile De Frane
      • Paris、Ile De Frane、法国、75016
    • Val De Marne
      • Villejuif、Val De Marne、法国、94000
        • 招聘中
        • Paul Brousse Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

了解日托医院并希望接受评估的痴呆症患者的护理人员

描述

纳入标准:

  • 痴呆病人的照顾者,
  • 超过 65 岁,
  • 谁在日托医院接受详尽的评估,谁同意(匿名)记录这些数据以进行观察性研究

排除标准:

  • 不隶属于法国社会保险体系
  • 辅导人员

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
根据 Zarit 负担量表评估照顾者的情感、身体和经济负担
大体时间:第 0 天
第 0 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
根据简易精神状态检查 (MMSE) 分数测量认知障碍
大体时间:第 0 天
第 0 天
根据体重指数 (BMI) 评分筛查营养障碍
大体时间:第 0 天
第 0 天
根据 Grober 和 Buschke 的测试评估言语情景记忆
大体时间:第 0 天
第 0 天
根据微型营养评估(MNA)筛查营养不良
大体时间:第 0 天
第 0 天
根据戈德堡量表评估焦虑
大体时间:第 0 天
第 0 天
根据老年抑郁量表 (GDS) 评估老年病学中的幽默感
大体时间:第 0 天
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Emmanuelle Duron, Md, PHd、APHP

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月8日

初级完成 (预期的)

2024年8月8日

研究完成 (预期的)

2025年2月1日

研究注册日期

首次提交

2019年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月19日

首次发布 (实际的)

2019年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月11日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2018-A02925-50

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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