Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Determinanty křehkosti mezi neformálními pečovateli o dementního pacienta (DELFAF)

11. ledna 2023 aktualizováno: Gérond'if

Determinanty křehkosti mezi neformálními pečovateli o dementní pacienty hodnocené v denní stacionáři.

Křehkost, přechodný stav mezi úspěšným a patologickým stárnutím, může být přínosem z časné multiintervenční intervence. Friedova kritéria jsou běžněji používaná kritéria pro diagnostiku křehkosti. Zátěž pečovatelů zvyšuje nemocnost pečovatelů. Hlavním cílem studie bylo posoudit vztah mezi křehkostí mezi neformálními pečovateli o dementní pacienty a zátěží pečovatelů (Zaritova škála). Sekundárním cílem bylo posoudit determinanty křehkosti mezi pečovateli.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Křehkost, přechodný stav mezi úspěšným a patologickým stárnutím, může být přínosem z časné multiintervenční intervence.

Friedova kritéria jsou nejčastěji používaná kritéria pro diagnostiku křehkosti:

  • úbytek hmotnosti > 4,5 kg za jeden rok,
  • Samostatně hlášené vyčerpání,
  • Nízká svalová síla (rukojeť <20 % normy pro věk a pohlaví),
  • Nízká fyzická aktivita
  • Nízká rychlost chůze (<0,8 m/s). Podle počtu Friedových kritérií jsou subjekty považovány za slabé (≥ 3 Friedova kritéria), předkřehké (1-2 Friedova kritéria) nebo robustní (0 Friedovo kritérium).

Předpokládá se, že velkou část péče poskytují neformální pečovatelé (např. manželé, nejbližší příbuzní). Zátěž pečovatelů pociťovaná jako „snášení stresu a frustrace“ v důsledku péče ovlivňuje jejich duševní zdraví depresemi, úzkostmi a poruchami spánku, zvyšuje nemocnost a úmrtnost pečovatelů. Multiintervenční studie (včetně fyzické a psychické pohody) prokázaly svou přesnost při zlepšování kvality života pečovatelů.

Ve Francii se počet pečovatelů (> 60 let) o dementní lidi odhaduje na 3,3 milionu (DREES).

Po více než jeden rok mohou pečovatelé v paměťovém centru Broca (3000 pacientů/rok) těžit z komplexního medicínsko-psychosociálního vyšetření během denního stacionáře. Křehkost se posuzuje v běžné péči. Z tohoto hodnocení profitují dva pečovatelé týdně. Stejná stacionář denní péče byla zavedena v nemocnici "Paul Brousse" (100 pacientů/rok): Z tohoto hodnocení má prospěch jeden pečovatel týdně.

Hlavní cíl:

Posoudit vztah mezi křehkostí mezi neformálními pečovateli o dementní pacienty a zátěží pečovatele (Zaritova škála).

Sekundární cíl:

Posoudit determinanty křehkosti mezi pečovateli.

Hlavní výsledek:

Zátěž pečovatele bude určena podle zaritské stupnice. Škála Zarit je automatický dotazník, který obsahuje 22 otázek (hodnoceno od 0 do 4 bodů) a skóre z 88. Vyšší skóre odráží vyšší zátěž pečovatele.

Křehkost bude definována Friedovými kritérii. Subjekty budou považovány za slabé (≥ 3 Friedova kritéria), předkřehké (1-2 Friedova kritéria) nebo robustní (0 Friedových kritérií).

Sekundární výsledky

  • Věk, pohlaví, úroveň vzdělání
  • Léčba a polyfarmacie (≥ 4 ošetření)
  • Neuropsychologický test v případě kognitivních potíží: pečovatelé budou kategorizováni jako kognitivně normální, mírná kognitivní porucha nebo demence.
  • Deprese podle Pichotovy škály a geriatrické škály deprese.
  • Úzkost podle Goldbergovy stupnice
  • Nutriční hodnocení: mini nutriční hodnocení a index tělesné hmotnosti.

Proveditelnost:

Osmdesát pečovatelů bude zahrnuto v nemocnici Broca a 40 v nemocnici Paul Brousse. Pro dosažení vypočteného počtu subjektů k zařazení (n=120) budou inkluze probíhat během 1 roku a půl.

Statistická analýza

Hlavní cíl :

Aby bylo možné odhalit rozdíl v skóre Zarit 11 bodů (retrospektivní analýza shromážděných dat) s 80% silou a α 5% rizikem, musí být zahrnuto 120 subjektů. Populace bude popsána a faktory spojené se Zaritovou škálou v jednorozměrné analýze budou studovány v modelu vícenásobné lineární regrese.

Analýza bude také provedena podle 3 skupin: křehké, předkřehké a robustní.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Ile De Frane
      • Paris, Ile De Frane, Francie, 75016
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Francie, 94000
        • Nábor
        • Paul Brousse Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pečovatelé o dementní pacienty, kteří znají denní stacionář a chtějí být posouzeni

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pečovatelé o dementní pacienty,
  • starší > 65 let,
  • kteří akceptují vyčerpávající hodnocení v denní stacionáři, kteří souhlasí s tím, aby jejich data byla zaznamenána (anonymně) pro observační studii

Kritéria vyloučení:

  • Žádná příslušnost k francouzskému systému sociálního pojištění
  • Lidé pod doučováním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení emocionální, fyzické a finanční zátěže u pečovatele podle Zaritovy stupnice zátěže
Časové okno: Den 0
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření kognitivní poruchy podle skóre Mini-Mental State Examination (MMSE).
Časové okno: Den 0
Den 0
Screening nutriční poruchy podle skóre indexu tělesné hmotnosti (BMI).
Časové okno: Den 0
Den 0
Hodnocení verbální epizodické paměti podle Groberova a Buschkeho testu
Časové okno: Den 0
Den 0
Screening podvýživy podle mini nutričního hodnocení (MNA)
Časové okno: Den 0
Den 0
Hodnocení úzkosti podle Goldbergovy škály
Časové okno: Den 0
Den 0
Hodnocení humoru v geriatrii podle geriatrické škály deprese (GDS)
Časové okno: Den 0
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emmanuelle Duron, Md, PHd, APHP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

8. srpna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-A02925-50

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit