Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Determinanter for skrøbelighed blandt uformelle plejere til demente patienter (DELFAF)

11. januar 2023 opdateret af: Gérond'if

Determinanter for skrøbelighed blandt uformelle plejere af demente patienter evalueret på dagplejehospitalet.

Skrøbelighed, en overgangstilstand mellem vellykket og patologisk aldring, kan have gavn af tidlig multi-interventionel intervention. Frieds kriterier er de mere almindeligt anvendte kriterier til at diagnosticere skrøbelighed. Pårørendes byrde øger pårørendes sygelighed. Hovedformålet med undersøgelsen var at vurdere sammenhængen mellem skrøbelighed blandt uformelle pårørende til demente patienter og pårørendes byrde (Zarit-skalaen). Det sekundære mål var at vurdere determinanter for skrøbelighed blandt pårørende.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Skrøbelighed, en overgangstilstand mellem vellykket og patologisk aldring, kan have gavn af tidlig multi-interventionel intervention.

Frieds kriterier er de mere almindeligt anvendte kriterier til at diagnosticere skrøbelighed:

  • Vægttab > 4,5 kg over et år,
  • Selvrapporteret udmattelse,
  • Lav muskelstyrke (håndgreb <20 % norm for alder og køn),
  • Lav fysisk aktivitet
  • Lav ganghastighed (<0,8m/s). I henhold til antallet af Frieds kriterier betragtes forsøgspersoner som svage (≥ 3 Frieds kriterier), pre-svage (1-2 Frieds kriterier) eller robuste (0 Frieds kriterier).

En stor del af plejen menes at blive leveret af uformelle omsorgspersoner (f.eks. ægtefæller, pårørende). Pårørendes belastning, der opleves som "udholdende stress og frustration" på grund af omsorg, påvirker pårørendes mentale sundhed med depression, angst og søvnforstyrrelser, øger pårørendes sygelighed og dødelighed. Multi-interventionelle undersøgelser (herunder fysisk og psykisk velvære) har bevist deres nøjagtighed til at forbedre livskvaliteten for omsorgspersoner.

I Frankrig er antallet af omsorgspersoner (>60 år) af demente blevet anslået til 3,3 millioner (DREES).

I mere end et år kan pårørende i Brocas hukommelsescenter (3000 patienter/år) drage fordel af en omfattende medicinsk-psykosocial vurdering på et dagplejehospital. Skrøbelighed vurderes i sædvanlig pleje. To pårørende om ugen nyder godt af denne vurdering. Samme dagplejehospital er implementeret i "Paul Brousse" hospitalet (100 patienter/år): En plejer om ugen nyder godt af denne vurdering.

Hovedformål:

At vurdere sammenhængen mellem skrøbelighed blandt uformelle plejere af demente patienter og plejepersonalets belastning (Zarit-skalaen).

Sekundært mål:

At vurdere determinanter for skrøbelighed blandt pårørende.

Hovedresultat:

Omsorgsbyrden vil blive bestemt i henhold til Zarit-skalaen. Zarit-skalaen er et auto-spørgeskema, som indeholder 22 spørgsmål (vurderet fra 0 til 4 point) og scorer ud af 88. En højere score afspejler en højere plejebyrde.

Skrøbelighed vil blive defineret af Fried kriterier. Emner vil blive betragtet som svage (≥ 3 Frieds kriterier), præ-svage (1-2 Frieds kriterier) eller robuste (0 Frieds kriterier).

Sekundære resultater

  • Alder, køn, uddannelsesniveau
  • Behandlinger og polyfarmaci (≥ 4 behandlinger)
  • Neuropsykologisk test hvis kognitiv klage: Pårørende vil blive kategoriseret som kognitivt normal, let kognitiv svækkelse eller demens.
  • Depression efter Pichot-skalaen og Geriatric Depression-skalaen.
  • Angst efter Goldberg-skalaen
  • Ernæringsvurdering: mini ernæringsvurdering og kropsmasseindeks.

Gennemførlighed:

Firs plejere vil blive inkluderet i Broca-hospitalet og 40 på Paul Brousse-hospitalet. For at nå det beregnede antal fag, der skal inkluderes (n=120), vil inklusioner finde sted i løbet af 1½ år.

Statistisk analyse

Hovedformål:

For at afsløre en forskel i Zarit-score på 11 point (retrospektiv analyse af indsamlede data) med 80 % kraft og α 5 % risiko, skal 120 forsøgspersoner inkluderes. Populationen vil blive beskrevet, og faktorer forbundet med Zarit-skalaen i univariat analyse vil blive undersøgt i en multipel lineær regressionsmodel.

Analyse vil også blive udført efter 3 grupper: skrøbelig, præ-svag og robust.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ile De Frane
      • Paris, Ile De Frane, Frankrig, 75016
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Frankrig, 94000
        • Rekruttering
        • Paul Brousse Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

pårørende til demente patienter, som har kendskab til daginstitutionen, og som ønsker at blive vurderet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pårørende til demente patienter,
  • over > 65 år,
  • som accepterer udtømmende evaluering på dagplejehospitalet, som accepterer at dataene registreres (anonymt) til en observationsundersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tilknytning til det franske socialforsikringssystem
  • Folk under vejledning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af den følelsesmæssige, fysiske og økonomiske byrde på en omsorgsperson i henhold til Zarit byrdeskala
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling af kognitiv svækkelse i henhold til Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Screening for en ernæringsforstyrrelse ifølge Body Mass Index (BMI) score
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Vurdering af verbal episodisk hukommelse ifølge Grober og Buschkes test
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Screening af underernæringen ifølge mini ernæringsvurdering (MNA)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Vurdering af angst efter Goldberg skala
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Vurdering af humor i geriatri i henhold til Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emmanuelle Duron, Md, PHd, APHP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

8. august 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-A02925-50

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelighed

3
Abonner