Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Determinanter for skrøpelighet blant uformelle omsorgspersoner for demente pasienter (DELFAF)

11. januar 2023 oppdatert av: Gérond'if

Determinanter for skrøpelighet blant uformelle omsorgspersoner for demente pasienter evaluert i barnehagen.

Skrøpelighet, en overgangstilstand mellom vellykket og patologisk aldring, kan ha nytte av tidlig multi-intervensjonell intervensjon. Frieds kriterier er de mest brukte kriteriene for å diagnostisere skrøpelighet. Pleiernes belastning øker pleiernes sykelighet .Hovedmålet med studien var å vurdere sammenhengen mellom skrøpelighet blant uformelle pleiere til demente pasienter og omsorgspersonens belastning (Zarit-skalaen). Det sekundære målet var å vurdere determinanter for skrøpelighet blant omsorgspersoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Skrøpelighet, en overgangstilstand mellom vellykket og patologisk aldring, kan ha nytte av tidlig multi-intervensjonell intervensjon.

Frieds kriterier er de mest brukte kriteriene for å diagnostisere skrøpelighet:

  • Vekttap > 4,5 kg over ett år,
  • Selvrapportert utmattelse,
  • Lav muskelstyrke (håndgrep <20 % norm for alder og kjønn),
  • Lav fysisk aktivitet
  • Lav ganghastighet (<0,8m/s). I henhold til antall Frieds kriterier anses forsøkspersoner som skrøpelige (≥ 3 Frieds kriterier), pre-skjøre (1-2 Frieds kriterier) eller robuste (0 Frieds kriterier).

En stor andel av omsorgen antas å bli levert av uformelle omsorgspersoner (f.eks. ektefeller, pårørende). Pleiernes belastning som oppleves som «utholdende stress og frustrasjon» på grunn av omsorg, påvirker omsorgspersoners psykiske helse med depresjon, angst og søvnforstyrrelser, øker omsorgspersoners sykelighet og dødelighet. Multi-intervensjonelle studier (inkludert fysisk og psykisk velvære) har bevist at de er nøyaktige for å forbedre livskvaliteten til omsorgspersoner.

I Frankrike har antall omsorgspersoner (>60 år) av demente blitt anslått til 3,3 millioner (DREES).

I mer enn ett år, i Brocas minnesenter (3000 pasienter/år), kan pleiere ha nytte av en omfattende medisinsk-psykososial vurdering under et barnehagesykehus. Skrøpelighet vurderes i vanlig omsorg. To omsorgspersoner i uken drar nytte av denne vurderingen. Det samme barnehagesykehuset er implementert i "Paul Brousse" sykehuset (100 pasienter/år): En omsorgsperson i uken drar nytte av denne vurderingen.

Hovedoppgave:

Å vurdere sammenhengen mellom skrøpelighet blant uformelle omsorgspersoner av demente pasienter og omsorgspersonens belastning (Zarit-skala).

Sekundært mål:

Å vurdere determinanter for skrøpelighet blant omsorgspersoner.

Hovedresultat:

Omsorgsbyrden vil bli bestemt i henhold til Zarit-skalaen. Zarit-skalaen er et autospørreskjema som inkluderer 22 spørsmål (vurdert fra 0 til 4 poeng) og skårer av 88. En høyere score reflekterer en høyere omsorgsbyrde.

Skrøpelighet vil bli definert av Fried-kriterier. Emner vil bli vurdert som skrøpelige (≥ 3 Frieds kriterier), pre-skjøre (1-2 Frieds kriterier) eller robuste (0 Frieds kriterier).

Sekundære utfall

  • Alder, kjønn, utdanningsnivå
  • Behandlinger og polyfarmasi (≥ 4 behandlinger)
  • Nevropsykologisk test hvis kognitiv klage: omsorgspersoner vil bli kategorisert som kognitivt normal, mild kognitiv svikt eller demens.
  • Depresjon i henhold til Pichot-skalaen og Geriatric Depression Scale.
  • Angst i henhold til Goldberg-skalaen
  • Ernæringsvurdering: mini ernæringsvurdering og kroppsmasseindeks.

Gjennomførbarhet:

Åtti omsorgspersoner vil bli inkludert i Broca-sykehuset og 40 på Paul Brousse-sykehuset. For å nå det beregnede antallet emner som skal inkluderes (n=120), vil inkluderinger skje i løpet av 1 og et halvt år.

Statistisk analyse

Hovedoppgave :

For å avsløre en forskjell i Zarit-score på 11 poeng (retrospektiv analyse av innsamlede data) med 80 % kraft og α 5 % risiko, må 120 personer inkluderes. Populasjonen vil bli beskrevet og faktorer knyttet til Zarit-skalaen i univariat analyse vil bli studert i en multippel lineær regresjonsmodell.

Analyse vil også bli utført etter 3 grupper: skrøpelig, pre-skjør og robust.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ile De Frane
      • Paris, Ile De Frane, Frankrike, 75016
    • Val De Marne
      • Villejuif, Val De Marne, Frankrike, 94000
        • Rekruttering
        • Paul Brousse Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pleiere til demente pasienter som kjenner til barnehagen og som ønsker å bli vurdert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • omsorgspersoner for demente pasienter,
  • over > 65 år gammel,
  • som aksepterer uttømmende evaluering i barnehagen, som samtykker i at dataene registreres (anonymt) for en observasjonsstudie

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tilknytning til det franske trygdesystemet
  • Folk under veiledning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av den emosjonelle, fysiske og økonomiske belastningen på en omsorgsperson i henhold til Zarit belastningsskala
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Måling av kognitiv svikt i henhold til score for Mini-Mental State Examination (MMSE).
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Screening for en ernæringsforstyrrelse i henhold til kroppsmasseindeksen (BMI).
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Vurdering av verbal episodisk hukommelse i henhold til Grober og Buschkes test
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Screening av underernæringen i henhold til miniernæringsvurdering (MNA)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Vurdering av angst etter Goldberg-skala
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Vurdering av humor i geriatri i henhold til Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emmanuelle Duron, Md, PHd, APHP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2019

Primær fullføring (Forventet)

8. august 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-A02925-50

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere